Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2020 г. N 01И-1932/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Регистрационная компания", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики", производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 14.12.2017 N РЗН 2015/3189, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: потенциальная возможность отсоединения кончика изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться: 119334, г. Москва, проезд Донской 5-й, д. 15, помещение III, комната 49. Тел./факс: (495) 633-70-63.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова