Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.10.2020 N 01И-1936/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02915 от 24.06.2008, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса набора	Масса набора, г: не менее 60 г	Измеренные значения массы набора, г: Образец А: 57,896 Образец В: 57,227 Образец С: 58,228 Образец D: 57,932 Образец Е: 58,110
Средний срок годности наборов	Средний срок годности наборов должен быть не менее 4 лет	На маркировке внешнего пакета указаны: дата производства: 2019-12, использовать до: 2022-11, срок годности изделия составляет 3 года