Приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 27 октября 2020 г. N 14-П "О формировании рецептов в форме электронного документа на лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан" (документ утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 27 октября 2020 г. N 14-П
"О формировании рецептов в форме электронного документа на лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан"

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 года N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", на основании Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края

приказываю:

1. Ввести на территории Забайкальского края формирование рецептов в форме электронного документа для лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан наряду с рецептами, оформленными на бумажном носителе.

2. Утвердить в целях формирования рецептов в форме электронного документа Регламент информационного взаимодействия по обмену сведениями в целях осуществления отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по рецептам, сформированным в виде электронного документа (прилагается).

3. Опубликовать настоящий приказ в сетевом издании - на сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" "Официальный интернет-портал правовой информации исполнительных органов государственной власти Забайкальского края".

4. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

А.М. Шангина

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 27 октября 2020 г. N 14-П

Регламент информационного взаимодействия
по обмену сведениями в целях осуществления отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по рецептам, сформированным в форме электронного документа

I. Общие положения

1. Настоящий регламент определяет порядок информационного взаимодействия при формировании рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в форме электронного документа и отпуска их в форме электронного документа (далее - информационное взаимодействие) между следующими участниками:

1) Министерством здравоохранения Забайкальского края;

2) Оператором;

3) Поставщиками информации;

4) Пользователями информации.

2. Информационное взаимодействие в части формирования рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в форме электронного документа и отпуска их по рецептам в форме электронного документа осуществляется с использованием региональной подсистемы "Управление лекарственным обеспечением" (далее - региональная подсистема), входящей в состав Государственной информационной системы здравоохранения Забайкальского края (далее - ГИСЗ Забайкальского края), посредством которой обеспечивается информационное взаимодействие с Единой государственной информационной системой здравоохранения Российской Федерации.

3. Министерство здравоохранения Забайкальского края определяет оператором региональной подсистемы юридическое лицо, осуществляющее координацию мероприятий по эксплуатации и развитию региональной подсистемы.

4. Поставщиками информации в региональную подсистему являются медицинские организации, обеспечивающие формирование рецептов в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, продуктов лечебного питания по рецептам в форме электронного документа.

5. Пользователями региональной подсистемы являются граждане (законные представители либо иные лица, действующие по доверенности), обратившиеся в медицинскую организацию в целях оказания первичной медико-санитарной помощи, первичной специализированной медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством:

1) лица, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

2) граждане, имеющие право на меры социальной поддержки в соответствии с Законом Забайкальского края от 25 ноября 2010 года N 433-ЗЗК "О мерах социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении отдельным категориям граждан";

3) лица, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

6. Информационное взаимодействие осуществляется на основе принципов обеспечения полноты, достоверности, актуальности и целостности информации, предоставляемой и получаемой в рамках информационного взаимодействия, а также обеспечения конфиденциальности информации, ограничение доступа в соответствии с требованиями, установленными федеральными законами от 27 июля 2006 года N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" и от 6 апреля 2011 года N 63-ФЗ "Об электронной подписи".

7. Защита информации, содержащейся в региональной подсистеме, обеспечивается оператором региональной подсистемы посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией региональной подсистемы.

8. Оператор и поставщики информации при обработке персональных данных принимают необходимые правовые, организационные и технические меры для защиты персональных данных и сведений, отнесенных к врачебной тайне, от неправомерного или случайного доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, предоставления, распространения, а также от иных неправомерных действий.

9. Для обеспечения конфиденциальности, сохранности и подлинности размещаемой в региональной подсистеме информации оператор и поставщики информации используют средства защиты и передачи информации, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

10. Передача информации в региональную подсистему осуществляется:

1) медицинскими организациями с использованием региональной подсистемы;

2) аптечными организациями с использованием региональной подсистемы.

11. В целях формирования рецепта в форме электронного документа в региональной подсистеме медицинскими организациями предоставляется следующая информация:

1) сведения о медицинской организации, в которой формируется электронный рецепт;

2) сведения о медицинском работнике, который формирует электронный рецепт;

3) сведения о гражданине, нуждающемся в лекарственном обеспечении;

4) сведения о назначенных лекарственных препаратах или медицинских изделиях.

12. При отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по электронным рецептам в региональную подсистему аптечными организациями предоставляется следующая информация:

1) сведения об аптечной организации, в которой был обслужен электронный рецепт;

2) сведения о фармацевтическом работнике, который обслужил электронный рецепт;

3) сведения об отпущенных лекарственных препаратах или медицинских изделиях.

13. Предоставление в региональную подсистему информации, указанной в пунктах 12 и 13 настоящего Регламента, осуществляется:

1) работниками медицинских организаций - с момента начала формирования рецепта в форме электронного документа;

2. работниками аптечных организаций - с момента завершения отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов согласно оформленному и выданному медицинскому документу (рецепту) установленной формы.

14. Рецепт, предоставляемый медицинской организацией в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника.

15. Сведения, предоставляемые аптечной организацией при обслуживании рецепта в форме электронного документа, подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью аптечной организации или усиленной квалифицированной электронной подписью аптечной организации, выданной на фармацевтического работника.

16. Оператор региональной подсистемы обеспечивает техническое сопровождение, администрирование, эксплуатацию и развитие программно-технических средств региональной подсистемы, соблюдение требований безопасности региональной подсистемы, ее бесперебойное функционирование, возможность информационного взаимодействия участников процесса, а также возможность формирования аналитической информации, учет сформированных и предоставленных по запросам медицинских и аптечных организаций уникальных номеров рецептов установленной формы.