В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176), подпунктом 5.2.40 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 20, ст. 2477), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года.
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 ноября 2020 г.
Регистрационный N 60773
Минздрав обновил порядок представления в ФМБА информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Ранее утвержденные правила будут отменены с 1 января 2021 г. в рамках механизма "регуляторной гильотины".
Соответствующие извещения нужно будет направлять в срок не позднее 3 рабочих дней с момента выявления реакции или осложнения. По прежним правилам - не позднее 5 рабочих дней. Ежегодные сводные данные формировать не потребуется.
Прописан порядок внесения в базу данных донорства крови и ее компонентов сведений о проведенном лабораторном исследовании образца донорской крови.
Сведения предоставляют руководители медицинских, образовательных организаций, научных учреждений, оказывающих медпомощь по профилю "трансфузиология", а также руководители организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба.
Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1128н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 ноября 2020 г.
Регистрационный N 60773
Вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 6 ноября 2020 г. N 0001202011060026