Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 октября 2020 г. N 01И-2016/20 "О проведении корректирующих мероприятий"

Приложение. Информация о проведении корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия "О-arm(R) О2 Mobile View Station, Система интраоперационной визуализации для исследования грудной клетки и всего организма/Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система О-ARM О2 с принадлежностями"

ГАРАНТ:

В дополнение к настоящему письму см. письмо Росздравнадзора от 19 января 2021 г. N 01И-62/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Медтроник", сообщает о проведении корректирующих мероприятиях в отношении медицинского изделия "О-arm О2 Mobile View Station, Система интраоперационной визуализации для исследования грудной клетки и всего организма/Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система О-ARM О2 с принадлежностями", производства "Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)", США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 12.10.2018 N ФСЗ 2009/03811, срок действия не ограничен.

Причина уведомления о проведении корректирующих мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 02.10.2020 N 01и-1884/20 "О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.