N
|
Наименование раздела
|
Содержание
|
1
|
Цели и назначение программы обеспечения качества
|
Программа обеспечения качества разрабатывается для:
- установления основных направлений работ персонала по организации и порядку проведения процедур контроля, соответствия результатов выполняемых работ установленным критериям;
- регламентации деятельности, осуществляемой персоналом, направленной на реализацию основных критериев;
- разграничения обязанностей и ответственности руководителей и непосредственных исполнителей за выполняемые работы;
- обеспечения подбора персонала, привлекаемого к проведению работ, и контролю их выполнения, соответствующей квалификации;
- применения при работах материалов и оборудования, разрешённых к применению в Российской Федерации и гарантирующих надежную эксплуатацию оборудования в целом.
|
2
|
Организационно-правовые основы деятельности
|
Программа обеспечения качества содержит положения, регламентирующие деятельность в области использования источников ионизирующего излучения, права, обязанности и распределение ответственности в случае привлечения сторонних организаций.
|
3
|
Организационная структура
|
Программа обеспечения качества содержит положения, регламентирующие график работы персонала, иерархическую структуру подчинения персонала, распределение обязанностей и полномочий.
|
4
|
Реализация программы обеспечения качества
|
Программа обеспечения качества содержит перечень мероприятий и оборудования для обеспечения радиационной безопасности.
|
5
|
Контроль оборудования
|
Программа обеспечения качества содержит перечень, периодичность и ссылки на методики процедур контроля диагностического, вспомогательного и измерительного оборудования.
|
6
|
Контроль РФП
|
Программа обеспечения качества содержит перечень применяемых, изготавливаемых РФП, ссылки на документы, регламентирующие изготовление РФП.
|
7
|
Контроль проведения исследований
|
Программа обеспечения качества содержит перечень инструкций проведения исследований и критерии соответствия данным инструкциям.
|
8
|
Обеспечение радиационной защиты пациентов
|
Программа обеспечения качества содержит положения, регламентирующие периодичность оценки стандартных доз пациентов и пересмотра протоколов сканирования.
|
9
|
Контроль ведения документооборота
|
Программа обеспечения качества содержит перечень заполняемых отчетных форм, подтверждающих надлежащее выполнение работ, включая электронные базы данных.
|
10
|
Контроль несоответствий и корректирующие меры
|
Программа обеспечения качества содержит меры по устранению или сведению к минимуму повторного появления несоответствий и применения корректирующих и предупреждающих действий, предпринимаемых для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий.
|
11
|
Подготовка персонала
|
Программа обеспечения качества содержит требования к квалификации персонала, периодичность повышения квалификации, профессиональной переподготовки персонала и инструктажей.
|