Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 2
к МУК 2.6.1.3651-20
Рекомендуемый перечень контролируемых параметров и периодичность их оценки
N |
Параметр |
Тип испытания |
Статус (обязательный/рекомендуемый) |
Периодичность контроля |
Документ |
Лицо, проводящее испытание |
1 |
Измерительное оборудование (радиометр) |
|||||
1.1 |
Показания нулевого значения |
на постоянство параметров |
обязательный |
ежедневно, до начала работы на приборе |
техническая документация измерительного оборудования |
медицинский физик/ инженер |
1.2 |
Стабильность |
на постоянство параметров |
обязательный |
ежедневно, до начала работы на приборе |
раздел IV к настоящим МУК |
|
1.3 |
Линейность |
на постоянство параметров |
обязательный |
не реже одного раза в три месяца |
раздел IV к настоящим МУК/техническая документация измерительного оборудования |
|
2 |
ПЭТ (ПЭТ/КТ)-аппарат |
|||||
2.1 |
Синхронизация времени в фасовочной РФП (измерительное оборудование), процедурной введения РФП и на станции сбора данных томографа |
на постоянство параметров |
обязательный |
ежедневно, до начала работы |
внутренняя инструкция |
медицинский физик/ инженер |
2.2 |
Обновление коэффициентов усиления и времени совпадений ПЭТ |
на постоянство параметров |
обязательный |
не реже, чем один раз в неделю |
техническая документация диагностического оборудования |
|
2.3 |
Калибровка значений стандартизованного уровня накопления активности (англ. standardized uptake value - SUV), включая нормализацию ПЭТ |
на постоянство параметров |
обязательный |
не реже, чем раз в три месяца, а также при замене частей детектирующей системы ПЭТ, изменении настроек измерительного оборудования |
техническая документация диагностического оборудования |
медицинский физик/инженер/представитель организации, осуществляющей техническое обслуживание |
2.4 |
Проверка кросс- калибровки радиометра и ПЭТ-аппарата |
на постоянство параметров |
обязательный |
не реже, чем раз в три месяца, при необходимости, после изменения настроек измерительного или диагностического оборудования |
раздел IV к настоящим МУК |
|
2.5 |
KB ПЭТ-изображения |
на постоянство параметров |
обязательный |
не реже, чем раз в полгода, а также при замене основных частей аппарата, изменении настроек измерительного оборудования, создании нового протокола сканирования |
раздел IV к настоящим МУК |
|
2.6 |
Пространственное разрешение |
периодические |
рекомендуемый |
раз в два года |
аттестованная методика |
представитель испытательной лаборатории |
2.7 |
Чувствительность |
|||||
2.8 |
Оценка скорости счета, вклад рассеяния и коррекции затухания |
|||||
Примечание: При вводе нового оборудования в эксплуатацию или при замене частей детектирующей системы дополнительно проводятся тесты на точность совпадения ПЭТ- и КТ-изображений, оценки контраста и концентрации активности радионуклида в "горячих" и "холодных" очагах. |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.