Приложение. Критерии аккредитации и перечень документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации

4.1. наличие у работников органа по сертификации продукции, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего той части области аккредитации, в рамках которой он участвует в выполнении работ по подтверждению соответствия;

опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в аккредитованных в национальной системе аккредитации органах по сертификации продукции, не менее трех лет;

допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении действия сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям настоящего подпункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего подпункта критериев аккредитации.

4.2. Наличие в штате органа по сертификации продукции работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, работающих на основе трудового договора в составе одного органа по сертификации продукции, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц.

Не менее трех работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, должны работать в органе по сертификации продукции в штате по основному месту работы.

Руководитель органа по сертификации продукции, его заместители должны работать в органе по сертификации продукции в штате по основному месту работы.

4.3. Наличие в штате аккредитованного органа по сертификации продукции необходимого количества работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, для выполнения всех работ в отношении объема (количества) сертификатов соответствия, выдаваемых (выданных) органом по сертификации за период времени (месяц, квартал, полугодие или календарный год), с учетом сроков осуществления всех обязательных процедур, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств в рамках подтверждения соответствия.

4.4. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

4.5. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

4.6. Наличие у органа по сертификации продукции нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия.

4.7. Наличие у органа по сертификации продукции сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего следующие сведения:

4.8. Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества органа по сертификации продукции системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

4.9. В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации, актами, составляющими право Евразийского экономического союза (Таможенного союза), в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации продукции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).

5.1. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, а также органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах - наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю, и/или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

5.2. при наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, - наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации продукции, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно;

5.3. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции:

5.4. утратил силу с 1 сентября 2023 г. - Приказ Минэкономразвития России от 23 января 2023 г. N 24

5.5. для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия и патронов к нему, необходимо:

7.1. ГОСТ Р 53603-2020 "Схемы сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 582-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ²;

7.2. ГОСТ Р 56541-2015. "Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2015 г. N 1107-ст ³;

7.3. ГОСТ Р 58972-2020 "Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 562-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ⁴;

7.4. ГОСТ Р 54293-2020 "Анализ состояния производства при подтверждении соответствия", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 августа 2020 г. N 1134-ст "Об утверждении национального стандарта" ⁵;

7.5. ГОСТ Р 58984-2020 "Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 576-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ⁶;

7.6. ГОСТ Р 56836-2016 "Оценка соответствия. Правила сертификации цементов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 января 2016 г. N 1-ст "Об утверждении национального стандарта" ⁷;

7.7. ГОСТ Р 58289-2018 "Оценка соответствия. Правила сертификации электрической энергии", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2018 г. N 1038-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ⁸;

7.8. ГОСТ Р 58065-2018 "Оценка соответствия. Правила сертификации радиаторов отопления и конвекторов отопительных", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 января 2018 г. N 35-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ⁹;

7.9. ГОСТ Р 58639-2019 "Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 ноября 2019 г. N 1087-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ¹⁰, за исключением раздела 9.

9.1. выполнение требований ГОСТ Р 57022-2016 "Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации органического производства", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2016 г. N 906-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ¹¹ (далее - ГОСТ Р 57022-2016);

9.2. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также дополнительного профессионального образования по дополнительной профессиональной программе в области органической продукции;

опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет. При этом учитывается опыт работы по подтверждению соответствия в области пищевой продукции, в том числе полученный при сертификации пищевой продукции, а также опыт работы по подтверждению соответствия, связанный с сертификацией органической продукции, полученный в рамках систем добровольной сертификации по объектам, указанным в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

9.3. наличие в штате органа по сертификации продукции по основному месту работы работников, в соответствии с положениями ГОСТ Р 57022-2016 имеющих профессиональные знания и навыки в таких областях, как растениеводство, животноводство, выращивание (сбор) грибов, аквакультура, корма, пищевая продукция.

10.1. ГОСТ Р 54659-2011 "Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 815-ст "Об утверждении национального стандарта" ¹²;

10.2. ГОСТ Р 57619-2017 "Рекомендации по содержанию и применению форм документов, используемых при добровольной сертификации услуг (работ)", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 августа 2017 г. N 921-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ^13.

12.1. ГОСТ Р 59473-2021 "Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. N 337-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ¹⁵.

12.2. ГОСТ Р 54318-2021 "Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 292-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ¹⁶.

12.3. IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий ¹⁷.

12.4. IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента ¹⁸.

12.5. IAF MD 23:2018 Контроль за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента ¹⁹.

12.6. IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента ²⁰.

19.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа по сертификации в соответствии с положениями настоящих критериев аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

19.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:

трудовые договоры (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников органа по сертификации опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, обеспечивающего владение элементами (этапами) работ по сертификации соответствующего вида продукции или иного объекта сертификации, а также трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

документы о получении работниками высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации (либо их копии);

трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа ²³, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

при необходимости документы, подтверждающие прохождение работниками, участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности в соответствии с техническим регламентом Российской Федерации, аттестации;

19.3. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в соответствии с подпунктом 4.5 настоящих критериев аккредитации;

19.4. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа по сертификации критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (с указанием области аккредитации, в рамках которой выполняются работы по подтверждению соответствия);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в сфере подтверждения соответствия (в годах, с указанием, в каких аккредитованных в национальной системе аккредитации организациях, в какой период и по каким направлением деятельности получен).

23.1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" ²⁶;

23.2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" ²⁷;

23.3. ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 593-ст ²⁸.

23.4. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации" ³⁴.

24.1. наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, - не менее двух лет;

для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, - не менее одного года;

допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов, содержащих результаты исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

24.2. Работниками лаборатории, непосредственно выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Работник (работники) лаборатории, непосредственно выполняющий (выполняющие) работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, может (могут) работать по трудовому договору в составе только одной лаборатории.

Руководитель лаборатории, его заместители должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы.

24.3. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

24.4. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Право владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений, указанными в абзаце первом настоящего подпункта, не может быть приобретено на срок менее одного года, за исключением случаев, предусмотренных абзацем четвертым настоящего пункта и подпунктом 24.7.2.4 настоящих критериев аккредитации.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

При проведении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц допускается использовать оборудование, не имеющее широкого распространения и требующее регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту его применения и используется на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в случае, если в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям проводятся за пределами места (мест) осуществления деятельности лаборатории, но с использованием испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, указанных в абзацах первом - третьем настоящего подпункта.

Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований).

24.5. Наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.

24.6. Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

24.7. Дополнительные требования к лабораториям по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ):

24.8. Работниками лабораторий, выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.

26.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

26.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников испытательной лаборатории (центра) опыта работы по проведению исследований (испытаний) и измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

трудовые книжки (либо их копии) ³⁰ или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

26.3. документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.10 настоящих критериев аккредитации;

26.4. документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.11 настоящих критериев аккредитации;

26.5. документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.12 настоящих критериев аккредитации;

26.6. документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.13 настоящих критериев аккредитации;

26.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.14 настоящих критериев аккредитации;

26.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

26.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции, проводимые исследования, испытания, измерения;

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким видам исследований (испытаний) измерений получен).

26.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

26.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;

наименование испытуемых групп объектов;

наименование испытательного оборудования, тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

26.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

26.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

26.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов, обработки результатов испытаний, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

27(2).1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" ³⁸.

27(2).2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" ³⁹.

27(2).3. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации" ⁴⁰.

27(3). Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

28.1. Органы инспекции должны соблюдать положения Р 1323565.1.039-2021 "Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции", утвержденных и введенных в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1430-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации" ⁴³.

28.2. Органы инспекции должны выполнять требования Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденных и введенных в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендации по стандартизации" ⁴⁴.

29.1. наличие у работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации;

опыта работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к выполнению работ по проведению инспекции лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

29.2. наличие в штате органа инспекции работников, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции, по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, работающих на основе трудового договора в составе одного органа по инспекции.

Не менее трех работников, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции, должны работать в органе инспекции в штате по основному месту работы.

Руководитель органа инспекции, его заместитель (заместители) должны работать в органе инспекции в штате по основному месту работы.

29.3. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по проведению инспекции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

29.4. наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа инспекции требований документов, устанавливающих требования к проведению инспекции.

29.5. наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Право владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений, указанными в абзаце первом настоящего подпункта, не может быть приобретено на срок менее одного года.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами по стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допускается использование органом инспекции помещения, оборудования, не принадлежащих органу инспекции на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.

29.6. наличие у органа инспекции сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности инспекции в соответствии со следующими требованиями:

29.7. в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами по стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, в состав юридического лица или индивидуального предпринимателя, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа инспекции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).

29.8. наличие в документе (документах) системы менеджмента качества органа инспекции системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

30.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа инспекции в соответствии с настоящими критериями, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

30.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам органа инспекции требованиям:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников органа инспекции опыта работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в том числе трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

трудовые книжки (либо их копии) ³² или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

30.3. документ по оснащенности органа инспекции средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.9 настоящих критериев аккредитации;

30.4. документ по оснащенности органа инспекции испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.10 настоящих критериев аккредитации;

30.5. документ по оснащенности органа инспекции вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.11 настоящих критериев аккредитации;

30.6. документ по оснащенности органа инспекции стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.12 настоящих критериев аккредитации;

30.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в том числе предусмотренные подпунктом 30.13 настоящих критериев аккредитации;

30.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (с указанием вида или типа инспекции и документов, устанавливающих требования к объектам инспекции);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц (в годах).

30.9. сведения об оснащенности СИ, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат калибровки (дата, срок действия, номер (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

30.10. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;

наименование испытуемых групп объектов;

наименование испытательного оборудования, тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

30.11. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

30.12. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения;

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

30.13. сведения о помещениях, используемых органом инспекции:

назначение помещения (в том числе виды проводимых инспекций, для приемки и хранения образцов, обработки результатов инспекций, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

34.1. наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации;

опыта работы в области валидации и верификации парниковых газов, не менее трех лет;

допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

34.2. Руководитель органа по валидации и верификации парниковых газов, его заместители должны работать в органе по валидации и верификации парниковых газов в штате по основному месту работы.

34.3. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

34.4. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

34.5. Наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по валидации и верификации парниковых газов требований документов, устанавливающих соответствующие требования.

34.6. Наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего следующие сведения:

35.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с положениями настоящих критериев аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

35.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:

трудовые договоры (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов опыта работы по валидации и верификации парниковых газов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

документы о получении работниками высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации (либо их копии);

трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

35.3. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

35.4. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (с указанием области аккредитации, в рамках которой выполняются работы по валидации и верификации парниковых газов);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по валидации и верификации парниковых газов.

37.1. утратил силу с 1 сентября 2023 г. - Приказ Минэкономразвития России от 23 января 2023 г. N 24

37.2. документ системы менеджмента качества в соответствии с настоящими критериями, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

37.3. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний требованиям:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний опыта работы по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, и/или опыта работы по проведению исследований (испытаний) и измерений, позволяющего осуществлять организацию проведения указанных межлабораторных сличительных испытаний;

трудовые книжки (либо их копии) ³⁶ или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

37.4. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 37.9 настоящих критериев аккредитации;

37.5. документ по оснащенности стандартными образцами, эталонными (контрольными) материалами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 37.10 настоящих критериев аккредитации;

37.6. документ по помещениям провайдера межлабораторных сличительных испытаний, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 37.11 настоящих критериев аккредитации;

37.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

37.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (виды деятельности, связанные с реализацией программы проверки квалификации);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах).

37.9. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающих соответствие провайдера критериям аккредитации:

виды измерений, тип (группа) средств измерений;

эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другую уникальную идентификацию;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

свидетельство об аттестации эталонов единиц величин (номер, дата, срок действия), сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат калибровки (дата, срок действия, номер (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

37.10. сведения об оснащенности СО, эталонными (контрольными) материалами, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения;

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

37.11. сведения о помещениях, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов, обработки результатов испытаний, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

46.1. область применения системы менеджмента качества, распространяющуюся на все места осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе на места осуществления временных работ;

46.2. политику в области качества структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации и устанавливающую:

46.3. требования к внутренней организации деятельности структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающие:

46.4. комплекс мер, направленных на:

46.5. правила управления персоналом юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, в том числе:

46.6. правила обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

46.7. систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

46.8. систему учета, правила приемки, хранения и возврата объектов, на которые распространяются работы в области аккредитации;

46.9. механизм внутреннего аудита соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

46.10. правила управления качеством результатов работ в области аккредитации, в том числе правила планирования, контроля и анализа результатов качества работ в области аккредитации;

46.11. правила на случай выявления работ в области аккредитации, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающие:

46.12. правила осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающие:

46.13. систему управления рисками и возможностями, предусматривающую:

46.14. требования к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ в области аккредитации, правила ведения записей для обеспечения пригодности используемых продукции и услуг, предоставляемых внешними поставщиками, влияющих на деятельность в области аккредитации;

46.15. правила ведения записей о состоянии оборудования, которое может повлиять на деятельность в области аккредитации. Записи должны включать следующее:

46.16. правила использования стандартных образцов, предусматривающие:

46.17. правила по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию эталонов единиц величин, средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи, предусматривающие в том числе:

46.18. правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности в помещении (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия), оказывающие влияние на качество результатов работ в области аккредитации, включающие:

46.19. правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов на соответствие установленным требованиями, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы;

46.20. правила по рассмотрению жалоб (претензий) заказчиков и третьих лиц;

46.21. правила информационного взаимодействия с заказчиками;

46.22. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.

48.1. правила исследования и подтверждения соответствия:

48.2. правила оформления свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации.

50.1. требования к разработке программы испытаний стандартных образцов, устанавливающей:

50.2. требования к методикам определения метрологических и технических характеристик стандартных образцов, предусматривающих:

50.3. требования к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проекта описания типа стандартного образца.

51.1. требования к разработке программы испытаний средств измерений, устанавливающей:

51.2. требования к наличию методик (методов) испытаний средств измерений, соответствующих области деятельности структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающих:

51.3. требования к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа по результатам испытаний средств измерений.

52.1. требования к оформлению результатов поверки средств измерений, в том числе требования к учету и хранению поверительных клейм (при их использовании);

52.2. наличие методик поверки средств измерений в соответствии с областью аккредитации;

52.3. правила передачи сведений о результатах поверки в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений;

52.4. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.

53.1. правила оценки и установления при метрологической экспертизе:

53.2. правила оформления заключения по результатам метрологической экспертизы.

а) наличие у работников, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, не менее двух лет опыта работы в области использования атомной энергии;

б) наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей;

в) наличие документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу;

г) наличие требований по учету (контролю) ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ, в том числе по приемке, хранению, внутренним перемещениям, возвращению, утилизации, списанию, транспортированию в соответствии с законодательством Российской Федерации, федеральными нормами и правилами по безопасности в области использования атомной энергии и правилами транспортировки опасных грузов;

д) наличие специально предназначенных мест (пунктов) для хранения радиоактивных отходов, организованных в соответствии с законодательством Российской Федерации и требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии (при образовании радиоактивных отходов);

е) наличие допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений в области использования атомной энергии, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

ж) выполнение метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии, устанавливаемых Госкорпорацией "Росатом" по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

56.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества заявителя или аккредитованного лица в соответствии с настоящими критериями аккредитации;

56.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников практического опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

трудовые книжки (либо их копии) ³⁷ или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

56.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.10 настоящих критериев аккредитации;

56.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.11 настоящих критериев аккредитации;

56.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.12 настоящих критериев аккредитации;

56.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.13 настоящих критериев аккредитации;

56.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.14 настоящих критериев аккредитации;

56.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

56.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (вид измерений и (или) тип (группа) средств измерений);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в области обеспечения единства измерений (в годах);

56.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

виды измерений, тип (группа) средств измерений;

эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска); год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

свидетельство об аттестации эталонов единиц величин (номер, дата, срок действия), сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат калибровки (дата, срок действия, номер (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

56.11. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

виды измерений, тип (группа) средств измерений;

наименование испытательного оборудования, тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

56.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

56.13. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (МГСО, ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

56.14. сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых работ (оказания услуг), для приемки и хранения средств измерений, обработки результатов измерений, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

58.1. документ системы менеджмента качества, содержащий требования к системе менеджмента качества в соответствии с требованиями настоящих критериев, в том числе содержащий правила применения изображения знака национальной системы аккредитации:

58.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

трудовые книжки (либо их копии) ³⁸ или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

58.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.10 настоящих критериев аккредитации;

58.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.11 настоящих критериев аккредитации;

58.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.12 настоящих критериев аккредитации;

58.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.13 настоящих критериев аккредитации;

58.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 58.14 настоящих критериев аккредитации.

58.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

58.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (вид измерений и (или) тип (группа) средств измерений);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в области обеспечения единства измерений (в годах).

58.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы, и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:

виды измерений, тип (группа) средств измерений;

эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

свидетельство об аттестации эталонов единиц величин (номер, дата, срок действия), сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) и (или) сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений (дата, срок действия, номер (при наличии);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

58.11. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:

виды измерений, тип (группа) средств измерений;

наименование испытуемых групп объектов;

наименование испытательного оборудования, тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

58.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

58.13. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения;

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

58.14. сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых работ (оказания услуг), для приемки и хранения средств измерений, обработки результатов измерений, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).