Досье на проект федерального закона N 1057597-7
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
09.04.2019 |
текст законопроекта размещен на сайте www.regulation.gov.ru для обсуждения |
18.11.2020 |
текст законопроекта размещен на сайте sozd.duma.gov.ru |
18.11.2020 |
внесен Правительством РФ |
16.11.2020 |
распоряжение Правительства РФ N 2993-р |
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
16.12.2020 |
заключение Комитета ГД по аграрным вопросам |
19.01.2021 |
заключение Комитета ГД по охране здоровья |
|
заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение) |
26.01.2021 |
принят ГД в первом чтении постановлением N 9682-7 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении |
15.06.2021 |
принят ГД во втором чтении постановлением N 10864-7 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении |
16.06.2021 |
принят ГД постановлением N 10924-7 ГД |
|
текст законопроекта, подготовленного ГД к третьему чтению |
18.06.2021 |
заключение Правового управления Аппарата СФ N 5.1-01/1862 |
22.06.2021 |
заключение Правового управления Аппарата СФ N 3.8-04/3248 |
22.06.2021 |
заключение Комитета СФ по аграрно-продовольственной политике и природопользованию N 3.7-03/2070 |
23.06.2021 |
одобрен СФ постановлением N 407-СФ |
02.07.2021 |
подписан Президентом РФ N 317-ФЗ |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
23 июня 2021 г. Совет Федерации одобрил поправки к Закону об обращении лекарств.
Взамен механизма обязательного подтверждения соответствия, применявшегося до 29 ноября 2019 г., производители и импортеры будут представлять в Россельхознадзор сведения о качестве препаратов (для иммунобиологических препаратов - получать соответствующее разрешение).
По впервые вводимому в оборот препарату в Россельхознадзор нужно будет подавать протоколы испытаний первых двух серий, по уже введенным - ежегодно представлять протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования.