Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Досье на проект федерального закона N 1057597-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (внесен 18.11.2020 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

23 июня 2021 г. Совет Федерации одобрил поправки к Закону об обращении лекарств.

Взамен механизма обязательного подтверждения соответствия, применявшегося до 29 ноября 2019 г., производители и импортеры будут представлять в Россельхознадзор сведения о качестве препаратов (для иммунобиологических препаратов - получать соответствующее разрешение).

По впервые вводимому в оборот препарату в Россельхознадзор нужно будет подавать протоколы испытаний первых двух серий, по уже введенным - ежегодно представлять протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования.