Приложение 1. Правила организации оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, в том числе при острых и критических состояниях

Приложение 1

Утверждены
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 3 июня 2020 г. N 001-291112/20П/од

Правила
организации оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, в том числе при острых и критических состояниях

1. Правила определяют порядок взаимодействия медицинских организаций Нижегородской области при подозрении или выявлении у больного злокачественного новообразования (далее - ЗНО), в том числе по итогам диспансеризации, обязательных периодических медицинских осмотров, углубленных медицинских осмотров работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также при обращении граждан в смотровые кабинеты и реализации других профилактических программ.

2. При подозрении у больного онкологического заболевания лечащие врачи (врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи - акушеры-гинекологи женских консультаций, врачи-стоматологи поликлиник, иные врачи-специалисты) организуют консультацию пациента врачом-онкологом первичного онкологического кабинета (далее - ПОК), центра амбулаторной онкологической помощи (далее - ЦАОП) или врачом, назначенным приказом руководителя медицинской организации ответственным за оказание медицинской помощи онкологическим больным в течение одного дня и направляют по закрытому каналу связи (в пределах одной медицинской организации - передают лично) копию направления врачу-онкологу ПОК (ЦАОП) для сведения и контроля.

Консультация должна быть проведена не позднее 5 рабочих дней с даты выдачи направления на консультацию.

Врач-онколог ПОКа, ЦАОПа или врач, назначенный приказом руководителя медицинской организации, ответственным за оказание медицинской помощи онкологическим больным, в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза ЗНО организует взятие биопсийного (операционного) материала, его консервацию в 10-процентном растворе нейтрального формалина, маркировку и доставку в патологоанатомическое бюро (отделение) в течение 3 рабочих дней с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала по форме, согласно приложению N 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2016 г. N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований" (далее - Правила проведения патолого-анатомических исследований), а также организует направление пациента для выполнения иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания.

Врач-онколог ПОКа, ЦАОПа или врач, назначенный приказом руководителя медицинской организации, ответственным за оказание медицинской помощи онкологическим больным, назначает отдельные диагностические (лабораторные) исследования в соответствии с требованиями клинических рекомендаций, утвержденных приказом МЗ РФ (КТ, МРТ, эндоскопические диагностические исследования, гистологические исследования и молекулярно-генетические исследования с целью выявления онкологических заболеваний и подбора таргетной терапии), при наличии медицинских показаний в сроки, установленные Программой государственных гарантий.

Ежедневно врачу ЦАОП или врачу, оказывающему первичную специализированную медико-санитарную помощь, предоставляются сведения о возможных объемах отдельных диагностических (лабораторных) исследований (КТ, МРТ, эндоскопических диагностических исследований, гистологических исследований и молекулярно-генетических исследований с целью выявления онкологических заболеваний и подбора таргетной терапии), предоставляемых в конкретных медицинских организациях в соответствии с Порядками организации отдельных видов диагностических услуг. Ответственным за предоставление сведений является заместитель главного врача медицинской организации по лечебной работе.

Врач ЦАОП организует проведение молекулярно-генетического исследования в медицинской организации, на базе которой организован ЦАОП или по внешней услуге, с медицинской организацией, имеющей лицензию на данный вид медицинской деятельности.

В случае отсутствия функционирующего ЦАОП в соответствии с зоной прикрепления, врач-онколог ПОКа или врач, оказывающий первичную специализированную медико-санитарную помощь, при наличии медицинских показаний, в соответствии с клиническими рекомендациями АОР, направляет биологический материал для выполнения молекулярно-генетических исследований в ГБУЗ НО "НОКОД". Транспортировку биологического материала осуществляет отправитель.

Сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 7 рабочих дней со дня назначения исследований.

По результатам проведенных медицинских обследований пациенты направляются в поликлинику ГБУЗ НО "НОКОД". В случае, если диагноз злокачественного новообразования подтвержден, пациент маршрутизируется поликлиникой ГБУЗ НО "НОКОД" для получения специализированного лечения. В случае, если диагноз онкологического заболевания не подтвержден, пациенту с доброкачественным новообразованием за исключением D00 - D09 (рак in situ) дальнейшее лечение (в т.ч. хирургическое) проводится по месту жительства. Контроль за исполнением сроков установления/исключения диагноза злокачественного новообразования возлагается на заместителя главного врача по амбулаторно-поликлинической работе ГБУЗ НО "НОКОД".

В случае невозможности взятия биопсийного (операционного) материала в условиях медицинской организации, проведения иных диагностических исследований, пациент направляется врачом ПОКа, ЦАОПа, врачом-онкологом или врачом, назначенным приказом руководителя медицинской организации, ответственным за оказание медицинской помощи онкологическим больным в медицинские организации, определенные приказами министерства здравоохранения Нижегородской области о прикреплении для проведения диагностических исследований.

Срок выполнения патолого-анатомических исследований, необходимых для гистологической верификации злокачественного новообразования, не должен превышать 15 рабочих дней с даты поступления биопсийного (операционного) материала в патолого-анатомическое отделение.

Время от выдачи направления и организация записи на консультацию в поликлинику ГБУЗ НО "НОКОД" составляет не более 1 рабочего дня от даты получения гистологической верификации.

Порядок контроля за сроками обследования, консультирования и лечения пациентов с подозрением на ЗНО устанавливается приказом по медицинской организации (с назначением ответственного не ниже заместителя главного врача).

3. В поликлинике ГБУЗ НО "НОКОД" проводится консультирование, обследование, верификация диагноза (при необходимости), проведение консилиума, составление плана лечения и маршрутизация для получения специализированного лечения.

4. Специализированная медицинская помощь при онкологических заболеваниях оказывается врачами-онкологами, врачами-радиотерапевтами и другими специалистами ГБУЗ НО "НОКОД", а также, по решению консилиума ГБУЗ НО "НОКОД", в медицинских организациях в соответствии с утвержденной маршрутизацией.

Направление граждан, нуждающихся в оказании специализированной медицинской помощи в плановой форме в медицинские организации и иные организации, подведомственные Федеральным органам исполнительной власти, осуществляется в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 декабря 2014 N 796н "Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи".

При отсутствии медицинских противопоказаний срок начала оказания специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, не должен превышать 7 календарных дней с даты гистологической верификации злокачественного новообразования или 7 календарных дней с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования (в случае отсутствия медицинских показаний для проведения патолого-анатомических исследований в амбулаторных условиях).

5. Тактика медицинского обследования и лечения больных с онкологическими заболеваниями устанавливается консилиумом врачей-онкологов, врачей-радиотерапевтов с привлечением при необходимости других врачей-специалистов в соответствии с клиническими рекомендациями, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации и актуальными рекомендациями Ассоциации онкологов России.

Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума, вносится в медицинскую документацию больного (медицинская карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного больного) и является обязательным для исполнения. При необходимости смена тактики лечения проводится по решению консилиума.

6. Скорая медицинская помощь оказывается в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи", приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 20 мая 2013 г. N 1120 "О порядке организации неотложной медицинской помощи взрослому населению Нижегородской области".

7. Скорая медицинская помощь онкологическим больным при острых и критических состояниях оказывается фельдшерскими выездными бригадами, врачебными выездными бригадами скорой медицинской помощи отделений и станций скорой медицинской помощи в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях при состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

8. При возникновении у пациента острых и критических состояний, обусловленных осложнениями злокачественного новообразования, угрожающих жизни, лечебные мероприятия по их коррекции должны быть выполнены немедленно в ближайшей дежурной медицинской организации в объеме необходимом для стабилизации состояния и ликвидации жизнеугрожающих состояний. После стабилизации состояния, при отсутствии жизнеугрожающих состояний, пациент должен быть направлен в поликлинику ГБУЗ НО "НОКОД" для проведения консилиума и выработки плана лечения. В других ситуациях должен быть проведен консилиум с привлечением профильных специалистов ГБУЗ НО "НОКОД" (в т.ч. с использованием телемедицинских технологий).

Перевод пациента после оказания ему экстренной помощи и стабилизации состояния из дежурной в специализированную медицинскую организацию может быть осуществлен, минуя амбулаторный этап, по решению консилиума ГБУЗ НО "НОКОД" с использованием телемедицинских технологий.

9. Онкологические больные, нуждающиеся в оказании паллиативной помощи, в том числе в подборе наркотических лекарственных средств, получают ее в соответствии с установленным порядком, утвержденным министерством здравоохранения Нижегородской области (приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 21 января 2019 г. N 315-8337/19 "Об утверждении перечней медицинских организаций Нижегородской области, участвующих в оказании паллиативной медицинской помощи взрослому населению в 2019 году").

10. Пациентам с онкологическими заболеваниями при наличии медицинских показаний и независимо от сроков, прошедших с момента лечения, проводятся реабилитационные мероприятия в медицинских организациях Нижегородской области:

- 1 этап реабилитации проводится в медицинской организации в которой пациент с ЗНО получал специализированное лечение;

- 2 этап реабилитации пациентам с ЗНО проводится на реабилитационных соматических койках медицинских организаций в соответствии с требованиями Приказа министерства здравоохранения Нижегородской области от 03.02.2020 N 315-57/20П/од "Об утверждении перечня медицинских организаций Нижегородской области, участвующих в оказании второго и третьего этапов медицинской реабилитации взрослого населения и схем маршрутизации пациентов, нуждающихся в медицинской реабилитации".

11. Пациенты с онкологическими заболеваниями подлежат пожизненному диспансерному наблюдению специалиста ПОК, ЦАОП по месту жительства, межрайонного онкологического отделения, регионального онкологического центра.

В течение первого года динамическое наблюдение пациентов осуществляет ГБУЗ НО "НОКОД" - один раз в три месяца.

Срок установления диспансерного наблюдения врача-онколога по месту жительства за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием не должен превышать 3 рабочих дня с момента постановки диагноза онкологического заболевания.

Если течение заболевания не требует изменения тактики ведения больного, диспансерные осмотры после проведенного лечения осуществляются:

- в течение первого года - один раз в три месяца,

- в течение второго года - один раз в шесть месяцев,

- в дальнейшем - один раз в год.

В случае возникновения признаков рецидива или прогрессирования заболевания пациент направляется в ЦАОП, в случае отсутствия ЦАОП в ГБУЗ НО "НОКОД".

12. Каждый случай онкологического заболевания, выявленный впервые в жизни, подлежит обязательной регистрации посредством заполнения формы "Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования" (ф. N 090/У) (далее - Извещение). Извещение заполняется врачами ПОК, ЦАОП в электронном виде в программе "Канцер-регистр 6S", а также в случаях выявления ЗНО другими медицинскими организациями Нижегородской области всех форм собственности и подчиненности, выявившими новый случай ЗНО, включая стационарные медицинские организации всех профилей, и в течение 3 рабочих дней направляется в отдел территориального ракового регистра ГБУЗ НО "НОКОД" в электронном виде по каналу защищенной связи VIPNet, а при использовании бумажных носителей - курьерской или почтовой доставкой в запечатанном виде.

13. В случае подтверждения у больного факта наличия онкологического заболевания, информация об уточненном диагнозе больного в течение 3 рабочих дней вноситься в единую программу "Канцер-регистр 6S" для последующего диспансерного наблюдения в ПОК, ЦАОП.

14. На каждого пациента с впервые в жизни установленным диагнозом ЗНО IV стадии, а также III стадии ЗНО при визуальной локализации заполняется "Протокол на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного новообразования" (ф. N 027-2/У) (далее - Протокол). Протокол заполняется врачами ПОК в электронном виде в программе "Канцер-регистр 6S", а также в случаях выявления ЗНО другими медицинскими организациями заполняется врачами всех медицинских организаций Нижегородской области всех форм собственности и подчиненности, выявившими новый случай ЗНО в запущенной форме, включая стационарные учреждения всех профилей информация передается в электронном виде по каналу защищенной связи VIPNet, а при использовании бумажных носителей - курьерской или почтовой доставкой в запечатанном виде.

15. Учетные формы "Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования" (ф. N 090/У) и "Протокол на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного новообразования" (ф. N 027-2/У) заполняются также врачами-патологоанатомами в случаях, когда диагноз ЗНО был установлен посмертно вне зависимости от того, явилось ли оно основной причиной смерти, и в течение 3 рабочих дней направляются в ГБУЗ НО "НОКОД" в электронном виде по каналу защищенной связи VIPNet, а при использовании бумажных носителей - курьерской или почтовой доставкой в запечатанном виде.

16. Учетная форма "Выписка из медицинской карты стационарного больного злокачественным новообразованием" (ф. N 027-1/У) (далее - Выписка) оформляется лечащим врачом по окончании лечения каждого больного с ЗНО в любом стационаре, если основанием для госпитализации послужило ЗНО или его осложнения. Выписка оформляется на больных с впервые в жизни установленным диагнозом ЗНО в течение данной госпитализации, в том числе с преинвазивным раком (carcinoma in situ), и на больных с диагнозом, установленным ранее.

Выписка не заполняется на больных с заболеваниями, подозрительными на ЗНО, больных с предопухолевыми заболеваниями, больных с доброкачественными новообразованиями.

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации N 135 от 19 апреля 1999 г. "О совершенствовании системы государственного ракового регистра" заполнение Выписки обязательно по окончании каждой госпитализации, вне зависимости от продолжительности, исхода и дальнейших планов лечения. Форма N 027-1/У должна быть заполнена в день выписки больного из стационара и передана в раковый регистр ГБУЗ НО "НОКОД" в течение 3 рабочих дней в электронном виде по каналу защищенной связи VIPNet, а при использовании бумажных носителей - курьерской или почтовой доставкой в запечатанном виде.

17. На основании данных, изложенных в Извещении, Протоколе, Выписке, сотрудники отдела территориального ракового регистра ГБУЗ НО "НОКОД" заполняют "Регистрационную карту больного злокачественным новообразованием" ф. N 030/ГРР (далее - Регистрационная карта) и вносят информацию в программу "Канцер-регистр 6S". Регистрационная карта заполняется и остается в картотеке ГБУЗ НО "НОКОД". В случае отсутствия врача ПОК, ЦАОП диспансерный учет осуществляет лечащий врач первичного звена (врач участковой службы).

Обмен информацией по пп. 12, 13, 14, 15, 16, 17 осуществляется в соответствии с Приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 31.05.2016 N 1564 "Об организации раннего выявления злокачественных новообразований, алгоритме диспансерного учета и наблюдения.

18. Специалисты организационно-методического отдела ГБУЗ НО "НОКОД" проводят анализ заболеваемости и смертности от ЗНО.

19. Специалисты ГБУЗ НО "НОКОД" оказывают организационно-методическую и практическую помощь ПОК, ЦАОПам, межрайонным онкологическим отделениям, иным медицинским организациям по профильным вопросам.

20. Специалисты ГБУЗ НО "НОКОД" оказывают медицинскую помощь пациентам с применением информационных технологий. (Приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 10 декабря 2018 г. N Сл-315-45696/18 "Об организации оказания медицинской помощи пациентам с применением информационных технологий"). Контакты организационно-методического отдела - тел. (831) 438 91 01, E-mail: orgmetod@nnood.ru.

Лист
маршрутизации первичных онкологических больных Нижегородской области (выполнение биопсии в условиях ПОК, ЦАОП)

Прием пациента врачом участковым терапевтом, ВОП, узкими специалистами: - возникновение подозрения на злокачественное образование (ЗНО) - выдача направления на консультацию онколога ПОК, ЦАОП (1 сутки)
		Ожидание не более 5 дней
Врач-онколог ПОК, ЦАОП: - установление подозрения на ЗНО - взятие биопсийного материала (в первый день) с направлением на гистологическое исследование - дообследование согласно приложению к приказу
		Ожидание гистологии не более 15 дней
Диагноз онкологического заболевания установлен				Диагноз онкологического заболевания не подтвержден
Врач-онколог ПОК, ЦАОП: - после получения гистологического заключения в течение 1 дня выдача направления в поликлинику ГБУЗ "НОКОД" и запись пациента через РМИС или call-центр по тел: <...>				Пациент с доброкачественным образованием проходит дальнейшее лечение (в т.ч. хирургическое) по месту жительства, за исключением D00 - D09 (рак in situ)
Поликлиника ГБУЗ НО "НОКОД": - консультирование, дообследование, стадирование диагноза - представление пациента на онкологический консилиум - составление плана лечения и ведения пациента - маршрутизация пациента для оказания специализированной мед. помощи
		Ожидание не более 7 дней с даты гистологической верификации
Стационары ГБУЗ НО "НОКОД", онкологические койки в МО: - представление пациента на онкологический консилиум - составление плана лечения и ведения пациента - маршрутизация пациента для оказания специализированной мед. помощи - проведение специализированного лечения

Лист
маршрутизации первичных онкологических больных Нижегородской области (выполнение биопсии в условиях ГБУЗ НО "НОКОД")

Прием пациента врачом участковым терапевтом, ВОП, узкими специалистами: - возникновение подозрения на злокачественное образование (ЗНО) - выдача направления на консультацию онколога ПОК, ЦАОП (1 сутки)
		Ожидание не более 5 дней
Врач-онколог ПОК, ЦАОП: - установление подозрения на ЗНО - дообследование согласно приложению к приказу После получения результатов обследования, в течение 1 дня выдача направления в поликлинику ГБУЗ НО "НОКОД" и запись пациента через РМИС или call-центр по тел: <...>
Поликлиника ГБУЗ НО "НОКОД": - консультирование, дообследование, стадирование диагноза - представление пациента на онкологический консилиум - составление плана лечения и ведения пациента - маршрутизация пациента для оказания специализированной мед. помощи
		Ожидание гистологии не более 15 дней
		Ожидание не более 7 дней с даты гистологической верификации в ГБУЗ НО "НОКОД"
Диагноз онкологического заболевания установлен					Диагноз онкологического заболевания не подтвержден
Стационары ГБУЗ НО "НОКОД, онкологические койки в МО: - представление пациента на онкологический консилиум - составление плана лечения и ведения пациента - маршрутизация пациента для оказания специализированной медицинской помощи - проведение специализированного лечения					Пациент с доброкачественным образованием проходит дальнейшее лечение (в т.ч. хирургическое) по месту жительства, за исключением D00 - D09 (рак in situ)

Лист
маршрутизации первичных онкологических больных Нижегородской области (в случае отсутствия показаний к биопсии)

Прием пациента врачом участковым терапевтом, ВОП, узкими специалистами: - возникновение подозрения на злокачественное образование (ЗНО) - выдача направления на консультацию онколога ПОК, ЦАОП (1 сутки)
		Ожидание не более 5 дней
Врач-онколог ПОК, ЦАОП: - установление подозрения на ЗНО - дообследование согласно приложению к приказу - после получения результатов обследований, в течение 1 дня выдача направления в поликлинику ГБУЗ НО "НОКОД" и запись пациента через РМИС или call-центр по тел: <...>
Поликлиника ГБУЗ НО "НОКОД": - консультирование, дообследование, стадирование диагноза - представление пациента на онкологический консилиум - составление плана лечения и ведения пациента - маршрутизация пациента для оказания специализированной медицинской помощи
		Ожидание не более 7 дней с даты установления предварительного диагноза ЗНО
Стационары ГБУЗ НО "НОКОД", онкологические койки в МО: - представление пациента на онкологический консилиум - составление плана лечения и ведения пациента - маршрутизация пациента для оказания специализированной медицинской помощи - проведение специализированного лечения