В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415), пунктом 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология".
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
Врио Министра |
И.Н. Каграманян |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 ноября 2020 г.
Регистрационный N 61123
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология"
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология".
2. Медицинская помощь по профилю "трансфузиология" представляет собой:
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов;
клиническое использование крови и ее компонентов для аутологичных трансфузий, в том числе применение кровосберегающих методов (реинфузия);
применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
Медицинская помощь по профилю "трансфузиология" оказывается с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.
3. Медицинская помощь по профилю "трансфузиология" оказывается медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансфузиологии (далее - медицинские организации).
4. Медицинская помощь по профилю "трансфузиология" оказывается в следующих условиях:
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
5. Медицинская помощь по профилю "трансфузиология" оказывается в структурных подразделениях медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю "акушерское дело", "акушерство и гинекология", "аллергология и иммунология", "анестезиология и реаниматология", "гастроэнтерология", "гематология", "гериатрия", "детская кардиология", "детская онкология", "детская онкология-гематология", "детская урология-андрология", "детская хирургия", "инфекционные болезни", "кардиология", "колопроктология", "нейрохирургия", "неонатология", "нефрология", "онкология", "паллиативная медицинская помощь", "педиатрия", "пластическая хирургия", "пульмонология", "радиология", "радиотерапия", "сердечно-сосудистая хирургия", "терапия", "токсикология", "торакальная хирургия", "травматология и ортопедия", "трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток", "урология", "фтизиатрия", "хирургия", "хирургия (абдоминальная)", "хирургия (комбустиология)", "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)", "челюстно-лицевая хирургия".
6. Медицинская помощь по профилю "трансфузиология" оказывается в виде:
первичной специализированной медико-санитарной помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
7. Медицинская помощь по профилю "трансфузиология" оказывается в следующих формах:
экстренная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
неотложная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента);
плановая (оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).
8. Пациенту, прошедшему медицинское обследование в соответствии с порядком медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов 1, осуществляется трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов (далее - трансфузия) при наличии медицинских показаний к ее проведению.
9. Данные о наличии показаний к трансфузии вносятся в медицинскую документацию пациента.
10. Трансфузию назначает врач, соответствующий требованиям к медицинскими работниками по специальностям "Акушерство и гинекология", "Анестезиология-реаниматология", "Гастроэнтерология", "Гематология", "Гериатрия", "Детская кардиология", "Детская онкология", "Детская онкология-гематология", "Детская урология-андрология", "Детская хирургия", "Инфекционные болезни", "Кардиология", "Колопроктология", "Косметология", "Нейрохирургия", "Неонатология", "Нефрология", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Онкология", "Педиатрия", "Пластическая хирургия", "Пульмонология", "Радиология", "Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение", "Сердечно-сосудистая хирургия", "Терапия", "Токсикология", "Торакальная хирургия", "Травматология и ортопедия", "Урология", "Фтизиатрия", "Хирургия", "Челюстно-лицевая хирургия" 2, прошедший обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю "Трансфузиология" (далее - врач, проводящий трансфузию).
11. Врач, проводящий трансфузию, подает заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты (далее - заявка) в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии.
12. Врач-трансфузиолог на основании показаний к трансфузии, указанных в заявке врачом, проводящим трансфузию, принимает решение об обоснованности трансфузии и вносит запись в медицинскую документацию пациента.
13. Врач, проводящий трансфузию, выполняет контрольные исследования образца крови реципиента и донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с порядком медицинского обследования реципиента 1.
14. Врач, проводящий трансфузию, определяет необходимость предтрансфузионной подготовки пациента, в том числе необходимость назначения лекарственных препаратов для профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией.
Информация о назначении предтрансфузионной подготовки реципиента вносится в медицинскую документацию пациента.
15. Врач, проводящий трансфузию, оформляет протокол трансфузии (рекомендуемый образец приведен в приложении N 11 к настоящему Порядку) и вносит информацию о проведенной трансфузии в медицинскую документацию пациента.
16. В случае выявления реакций и осложнений в связи с трансфузией информация предоставляется медицинской организацией в Федеральное медико-биологическое агентство 3.
17. Применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии назначает врач, соответствующий требованиям к медицинским работникам по специальностям "Акушерство и гинекология", "Анестезиология-реаниматология", "Гастроэнтерология", "Гематология", "Гериатрия", "Детская кардиология", "Детская онкология", "Детская онкология-гематология", "Детская урология-андрология", "Детская хирургия", "Инфекционные болезни", "Кардиология", "Колопроктология", "Косметология", "Нейрохирургия", "Неонатология", "Нефрология", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Онкология", "Педиатрия", "Пластическая хирургия", "Пульмонология", "Радиология", "Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение", "Сердечно-сосудистая хирургия", "Терапия", "Токсикология", "Торакальная хирургия", "Травматология и ортопедия", "Урология", "Фтизиатрия", "Хирургия", "Челюстно-лицевая хирургия", "Неврология".
18. После назначения врачом, указанным в пункте 17 настоящего Порядка, методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, врач-трансфузиолог выполняет работы по применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
19. Врачом-трансфузиологом при осуществлении экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии применяются следующие методы:
центрифужные;
сорбционные;
мембраны;
преципитационные;
электромагнитные;
электрохимические (окислительные);
фотохимические;
иммуномагнитные.
Длительность процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии определяется характеристиками применяемых методов:
интермиттирующие процедуры (менее 6 часов);
длительные процедуры (более 6 часов).
20. Медицинские работники, соответствующие квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальностям "Акушерское дело", "Анестезиология и реаниматология", "Лечебное дело", "Операционное дело", "Сестринское дело", "Сестринское дело в педиатрии", "Сестринское дело в косметологии" 2, прошедшими обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю "Трансфузиология", осуществляются трансфузии, а также применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в части выполнения венепункции, контроля и коррекции параметров процедуры, наблюдения за пациентами во время процедуры.
21. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю "трансфузиология", осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-10 к настоящему Порядку.
------------------------------
1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1134н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2020 г., регистрационный N 60868).
2Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
3Пункт 19 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019 г, N 27, ст. 3574) (далее - Правила).
------------------------------
Приложение N 1
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности кабинета трансфузиологии
1. Настоящие правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета трансфузиологии (далее - Кабинет).
2. Кабинет создается как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей работы (услуги) по профилю "трансфузиология" (при отсутствии в структуре медицинской организации отделения трансфузиологии) для оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология".
3. Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология", утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология", утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Кабинетом назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет.
6. На должность заведующего Кабинетом назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по специальности "Трансфузиология" 1.
7. На должность врача-трансфузиолога Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по специальности "трансфузиология" 1.
8. В Кабинете рекомендуется предусматривать:
помещение для хранения донорской крови и (или) ее компонентов;
помещение для размораживания и согревания крови и (или) её компонентов, для осуществления (проведения) предтрансфузионных тестов, включающих в себя определение группы крови донора (из единицы компонента крови) и реципиента и проведение проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента при трансфузиях для медицинских организаций, выполнение проб на совместимость и индивидуальный подбор в Кабинете;
иные помещения (в том числе бытовые) для обеспечения основной деятельности кабинета.
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
10. Кабинет осуществляет следующие функции:
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению трансфузии, применения кровосберегающих методов (гемодилюция, реинфузия);
осмотр и обследование пациентов для оценки эффективности трансфузий и выявления реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
организация и/или проведение необходимых исследований и проб на индивидуальную совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора перед трансфузией;
организация работы по формированию запаса донорской крови и (или) ее компонентов на основании анализа потребностей медицинской организации;
организация приема заявок на донорскую кровь и (или) ее компонентов и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для обеспечения эффективного управления запасами донорской крови и ее компонентов;
организация трансфузий, применение кровосберегающих методов;
оценка эффективности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений в связи с трансфузией;
анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений в связи с трансфузией;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных трансфузией;
определение медицинских показаний к использованию лекарственных препаратов коррекции патологических состояний (анемии, нарушения свертываемости крови) в качестве возможной альтернативы трансфузиям;
разработка комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
консультирование врачей-специалистов по вопросам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, применения кровосберегающих методов и альтернативных методов лечения;
консультирование пациентов (их законных представителей) о необходимости трансфузий, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
организация получения информированного добровольного согласия на проведение трансфузии или отказа от трансфузии;
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
участие в работе экспертных комиссий;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
использование в работе персональных данных пациентов, а также сведений, составляющих врачебную тайну, в соответствии с законодательством Российской Федерации;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти 2;
иные функции, связанные с клиническим использованием крови и (или) ее компонентов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
------------------------------
1Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
2Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 22, ст. 2675), подпункт "б" пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019 г, N 27, ст. 3574).
------------------------------
Приложение N 2
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Штатные нормативы кабинета трансфузиологии
N п/п |
Наименование должности |
Количество трансфузий крови и ее компонентов, в год |
Количество должностей, единиц | ||
1. |
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог |
1,0 |
2. |
Врач-трансфузиолог |
1,0 из расчета на 1500 трансфузий не более 2,0 |
3. |
Медицинская сестра |
1,0 из расчета 750 трансфузий |
4. |
Санитар |
1,0 из расчета на 1500 трансфузий |
Приложение N 3
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения кабинета трансфузиологии
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оборудования |
Требуемое количество, единиц |
Медицинское оборудование | ||||
1.
|
334300 |
Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования |
Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей |
2
|
384440 |
Контейнер для транспортировки пакетов с кровью |
|||
2. |
154260 |
Перемешиватель тромбоцитов |
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих клиническое использование концентратов тромбоцитов) |
Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов |
3.
|
145090 |
Камера морозильная для плазмы крови |
Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов крови/Морозильник медицинский для хранения компонентов крови (ниже -25°С) |
Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови
|
321680 |
Холодильник/морозильник для крови |
|||
4. |
143910 |
Холодильник для крови |
Холодильник медицинский для хранения крови и ее компонентов (+2° - +6°С) |
Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержащих компонентов крови |
355180 |
Холодильник/ инкубатор для крови |
|||
321680 |
Холодильник/ морозильник для крови |
|||
5. |
215800 |
Размораживатель плазмы крови |
Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов |
1 на 500 единиц компонентов крови, подлежащих размораживанию и согреванию в год, но не менее 1 |
6.
|
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений |
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 |
Количество определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
|||
7. |
214590 |
Центрифуга цитологическая |
Центрифуга лабораторная медицинская настольная (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) |
1 |
238940 |
Центрифуга для микрогематокрита |
|||
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
|||
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
|||
232840 |
Термостат лабораторный для чистых помещений |
Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, неоснащенных анализатором иммуноферментным автоматическим, а также в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов) |
1
|
|
261720 |
Термостат лабораторный |
|||
8. |
124480 |
Пипетка механическая |
Дозатор пипеточный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) |
4 |
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
187260 |
Микропипетка с ручным заполнением |
|||
292310 |
Пипетка электронная, многофункциональная |
|||
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
|||
9. |
103650 |
Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств |
Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла |
По числу помещений для медицинской деятельности |
10. |
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
Холодильник лабораторный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) |
1 |
11. |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления |
По числу врачебных ставок |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
|||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
|||
12. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов |
2 |
13. |
156900 |
Мебель для палаты пациента |
Столик манипуляционный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) |
1 |
14. |
156900 |
Мебель для палаты пациента |
Шкаф для хранения реактивов (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) |
1 |
Прочее оборудование | ||||
15. |
- |
- |
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных |
По числу рабочих мест |
16. |
- |
- |
Принтер |
По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 |
17. |
|
|
Копировальный аппарат |
|
18. |
|
|
Сканер |
|
19. |
|
- |
Источник бесперебойного питания |
1 |
20. |
- |
- |
Сканер штрих-кодов |
1 |
------------------------------
1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).
------------------------------
Приложение N 4
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
1. Настоящие правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (далее - Кабинет).
2. Кабинет создается как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей работы (услуги) по профилю "трансфузиология" (при отсутствии в структуре медицинской организации отделения трансфузиологии) для оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
3. Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология", утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология", утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Кабинетом назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет.
6. На должность заведующего Кабинетом назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по специальности "Трансфузиология" 1.
7. На должность врача-трансфузиолога Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по специальности "трансфузиология" 1.
8. В Кабинете рекомендуется предусматривать:
процедурный кабинет для выполнения процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
помещение для хранения медицинского оборудования.
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
10. Кабинет осуществляет следующие функции:
подготовка и проведение экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение объема обследования пациентов с заболеваниями и (или) состояниями, требующими проведения лечения с использованием методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оценка эффективности результатов применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений, возникших в результате выполнения экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
консультирование врачей-специалистов по вопросам применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (за исключением хронической заместительной терапии функции почек);
консультирование пациентов (их законных представителей) о применении методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
получение информированного добровольного согласия на применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии или отказа от применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти 2;
иные функции, связанные с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в соответствии с законодательством Российской Федерации.
------------------------------
1Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
2Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 22, ст. 2675), подпункт "б" пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019 г, N 27, ст. 3574).
------------------------------
Приложение N 5
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Штатные нормативы кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
N п/п |
Наименование должности |
Количество процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в год |
Количество должностей, единиц | ||
1. |
Заведующий кабинетом - врач -трансфузиолог |
1,0 |
2. |
Врач-трансфузиолог |
1,0 из расчета на 1000 интермиттирующих процедур не более 2,0 или 1,0 из расчета на 500 сложных и длительных процедур, не более 2,0 |
3. |
Медицинская сестра |
1,0 из расчета на 500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур |
4. |
Санитар |
1,0 из расчета на 1500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 750 процедур |
Приложение N 6
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оборудования |
Требуемое количество, единиц |
Медицинские изделия | ||||
1. |
259880 |
Кресло для осмотра/ терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием |
Кресло терапевтическое и/или функциональная кровать |
1 на на 500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур
|
235730 |
Кресло для гемодиализа, с электропитанием |
|||
136210 |
Кровать больничная стандартная с электроприводом |
|||
120210 |
Кровать больничная механическая |
|||
2. |
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
Центрифуга рефрижераторная (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии с использованием центрифуги рефрижераторной) |
1 |
143900 |
Центрифуга для банка крови |
|||
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
|||
3. |
342090 |
Разделитель/ запаиватель для трубки пакета с донорской кровью |
Запаиватель для трубок |
1 на 2 кресла терапевтических и/или функциональные кровати |
4. |
215800 |
Размораживатель плазмы крови |
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов |
1 |
5.
|
143910 |
Холодильник для крови |
Холодильник медицинский (+2° - +6°С) |
1
|
321680 |
Холодильник/ морозильник для крови |
|||
215850 |
Холодильник фармацевтический |
|||
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
|||
355180 |
Холодильник/ инкубатор для крови |
|||
352570 |
Холодильник/ морозильная камера для лаборатории |
|||
6. |
145090 |
Камера морозильная для плазмы крови |
Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов крови/ Морозильник медицинский для хранения компонентов крови (ниже - 25°С) |
Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови
|
7. |
321680 |
Холодильник/ морозильник для крови |
||
8.
|
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений |
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 |
Количество определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
|||
9. |
145700 |
Весы для взвешивания крови |
Весы для взвешивания крови |
1 |
10. |
202390 |
Тележка медицинская универсальная |
Тележка медицинская |
по требованию
|
149080 |
Тележка бельевая |
|||
270020 |
Тележка для медицинских инструментов |
|||
325190 |
Тележка для размещения для оборудования для инсфузии/трансфузии |
|||
11. |
131950 |
Стойка для внутривенных вливаний |
Штатив для вливаний инфузионных растворов |
1 на кресло терапевтическое и/или функциональную кровать
|
131960 |
Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением |
|||
12. |
156900 |
Мебель для палаты пациента |
Шкаф медицинский для хранения медицинских инструментов, медикаментов и других медицинских изделий |
1 |
13. |
139770 |
Поднос медицинский |
Столик манипуляционный |
1 на кресло терапевтическое и/или функциональную кровать |
156900 |
Мебель для палаты пациента |
|||
14. |
258800 |
Весы напольные, электронные |
Весы напольные медицинские |
1 |
15. |
157600 |
Ростомер медицинский |
Ростомер медицинский |
1 |
16. |
103650 |
Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств |
Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла |
По числу помещений для медицинской деятельности |
17. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов |
2 |
18. |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления |
По числу врачебных ставок |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
|||
300560 |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением |
|||
366210 |
Аппарат для измерения артериального давления с определением аритмии |
|||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
|||
19. |
125680 |
Система терапевтической плазмофильтрации |
Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции |
по требованию |
20. |
262900 |
Система афереза |
Аппарат для цитоплазмафереза |
по требованию |
21. |
115710 |
Аппарат для фотогемотерапии |
Облучатель крови ультрафиолетовый |
по требованию |
131700 |
Аппарат для фотогемотерапии |
|||
22. |
236830 |
Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции |
Система гемофильтрации |
по требованию |
23. |
343940 |
Инфузионный насос шприцевой |
Насос поршневой для инфузий |
по требованию |
24. |
229860 |
Насос шприцевой |
Инфузионный насос шприцевой |
по требованию |
25. |
260420 |
Насос инфузионный общего назначения |
Инфузионный насос волюметрический |
по требованию |
26. |
190850 |
Система мониторинга физиологических показателей |
Монитор пациента |
по требованию |
27. |
184200 |
Ширма медицинская |
Ширма |
1 |
275740 |
Ширма анестезиологическая |
|||
28. |
156900 |
Мебель для палаты пациента |
Шкаф для белья |
1 |
Прочие изделия | ||||
29. |
- |
- |
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных |
По числу рабочих мест |
30. |
- |
- |
Принтер |
По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 |
31. |
|
|
Копировальный аппарат |
|
32. |
|
|
Сканер |
|
33. |
- |
- |
Источник бесперебойного питания |
1 |
34. |
- |
- |
Сканер штрих-кодов |
1 |
35. |
- |
- |
Шкаф для документов |
1 |
------------------------------
1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).
------------------------------
Приложение N 7
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности отделения трансфузиологии
1. Настоящие правила устанавливают порядок организации деятельности отделения трансфузиологии (далее - Отделение).
2. Отделение создается как структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее работы (услуги) по профилю "трансфузиология" для организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология".
3. Структура и штатная численность Отделения устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 8 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология", утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология", утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Отделением - врач-трансфузиолог назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создано Отделение.
6. На должность заведующего Отделением назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по специальности "трансфузиология" 1.
7. На должность врача-трансфузиолога Отделения назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по специальности "трансфузиология" 2.
8. В случае, если в Отделении выполняются работы (услуги) по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, на должность медицинской сестры в части: выполнения венепункции, контроля и коррекции параметров процедуры, наблюдения за пациентами во время процедуры, назначаются медицинские работники, соответствующие квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальностям "Акушерское дело", "Анестезиология и реаниматология", "Лечебное дело", "Операционное дело", "Сестринское дело", "Сестринское дело в педиатрии", "Сестринское дело в косметологии" 1.
9. Отделение осуществляет следующие функции:
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению трансфузии, применению кровосберегающих методов (гемодилюция, реинфузия);
осмотр и обследование пациентов для оценки эффективности трансфузий и выявления реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
организация и/или проведение необходимых исследований и проб на индивидуальную совместимость перед трансфузией;
организация приема заявок и выдачи компонентов крови для обеспечения эффективного управления запасами крови и ее компонентов; организация работы по формированию запаса компонентов крови на основании анализа потребностей медицинской организации;
организация трансфузий, применение кровосберегающих методов;
оценка эффективности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений, нежелательных реакций, связанных с трансфузией, в том числе серьезных и непредвиденных;
анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
предоставление в Федеральное медико-биологическое агентство информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных трансфузией;
определение медицинских показаний к использованию медикаментозных способов коррекции патологических состояний (анемии, нарушения свертываемости крови) в качестве возможной альтернативы трансфузиям;
разработка комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
консультирование врачей-специалистов по вопросам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, применения кровосберегающих методов и альтернативных методов лечения;
консультирование пациентов (их законных представителей) о проведении трансфузий, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
организация получения информированного добровольного согласия на проведение трансфузии или отказа от трансфузии;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности 2;
иные функции, связанные с клиническим использованием крови и (или) ее компонентов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
10. В случае, если Отделение выполняет работы по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в нем организуется кабинет экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, который осуществляет следующие функции:
подготовка и проведение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение объема обследования пациентов с заболеваниями и (или) состояниями, требующими проведения лечения с использованием методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оценка эффективности результатов применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
профилактика и организация лечения нежелательных реакций, в том числе серьезных и непредвиденных, возникших в результате выполнения экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
консультирование врачей-специалистов по вопросам применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (за исключением хронической заместительной терапии функции почек);
консультирование пациентов (их законных представителей) о необходимости применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
получение информированного добровольного согласия на применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии или отказа от применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
участие в работе экспертных комиссий;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
использование в работе персональных данных пациентов, а также сведений, составляющих врачебную тайну, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности;
иные функции, связанные с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в соответствии с законодательством Российской Федерации.
11. В Отделении рекомендуется предусматривать:
кабинет заведующего отделением;
кабинет врачей-трансфузиологов;
кабинет старшей медицинской сестры;
сестринскую;
процедурный кабинет для размораживания и согревания крови и (или) её компонентов, для осуществления (проведения) предтрансфузионных тестов, включающих в себя определение группы крови донора (единицы донорской крови и(или) ее компонента) и реципиента и проведение проб на совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора при трансфузиях (для медицинских организаций, осуществляющих выполнение проб на совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов в Отделении);
процедурный кабинет для проведения трансфузии крови и (или) ее компонентов для аутологичной трансфузии, в случае осуществления трансфузий в Отделении;
помещение для хранения компонентов крови;
помещение для хранения растворов и расходных материалов;
комнату отдыха персонала;
комнату для приема пищи;
душевую и туалет для персонала;
туалет для пациентов;
помещение для сбора грязного белья;
помещение для хранения уборочного инвентаря.
12. При осуществлении работ (услуг) по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в структуре Отделения рекомендуется дополнительно предусматривать:
процедурный кабинет для выполнения процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
помещение для хранения медицинского оборудования для проведения процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
14. Отделение может использоваться в качестве клинической и научной базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь.
15. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в субъекте Российской Федерации формируются выездные бригады экстракорпоральной гемокоррекции с круглосуточным режимом работы.
------------------------------
1Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
2Подпункт "б" пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019 г., N 27, ст. 3574) (далее - Правила).
------------------------------
Приложение N 8
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Штатные нормативы отделения трансфузиологии
N п/п |
Наименование должности |
Количество трансфузий крови и ее компонентов, в год |
Количество процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в год 1 |
Количество должностей, ед. |
Количество должностей, единиц |
||
1. |
Заведующий отделением трансфузиологии - врач-трансфузиолог |
1,0 |
|
2. |
Врач-трансфузиолог |
1,0 из расчета на 1500 трансфузий 2 |
1,0 из расчета на 1000 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 500 сложных и длительных процедур |
3. |
Старшая медицинская сестра |
1,0 |
|
4. |
Медицинская сестра |
1,0 из расчета 750 трансфузий |
1,0 из расчета на 500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур |
5. |
Санитар |
1,0 из расчета на 1500 трансфузий |
1,0 из расчета на 1500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 750 процедур |
Приложение N 9
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения отделения трансфузиологии
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оборудования |
Требуемое количество, единиц |
Медицинское оборудование | ||||
1.
|
334300 |
Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования |
Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей |
2
|
348440 |
Контейнер для транспортировки пакетов с кровью |
|||
2. |
154260 |
Перемешиватель тромбоцитов |
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих клиническое использование концентратов тромбоцитов) |
Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов |
3.
|
145090 |
Камера морозильная для плазмы крови |
Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов крови/ Морозильник медицинский для хранения компонентов крови (ниже -25°С) |
Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови |
321680 |
Холодильник/ морозильник для крови |
|||
4.
|
143910 |
Холодильник для крови |
Холодильник медицинский для хранения крови и ее компонентов (+2° - +6°С)
|
Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержащих компонентов крови |
321680 |
Холодильник/ морозильник для крови |
|||
5. |
215800 |
Размораживатель плазмы крови |
Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов |
1 на 500 единиц компонентов крови, подлежащих размораживанию и согреванию в год, но не менее 1 |
6.
|
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений |
Бактерицидный облучатель /очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 |
Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования
|
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
|||
7.
|
214590 |
Центрифуга цитологическая |
Центрифуга лабораторная медицинская настольная (предусматривается для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) |
1 |
238940 |
Центрифуга для микрогематокрита |
|||
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
|||
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
|||
232840 |
Термостат лабораторный для чистых помещений |
Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для медицинских организаций, не оснащенных анализатором иммуноферментным автоматическим, а также для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) |
1
|
|
261720 |
Термостат лабораторный |
|||
8.
|
124480 |
Пипетка механическая |
Дозатор пипеточный (предусматривается для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами)
|
4 |
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
187260 |
Микропипетка с ручным заполнением |
|||
292310 |
Пипетка электронная, многофункциональная |
|||
292320 |
Пипетка электронная, однофункциональная |
|||
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
|||
9. |
103650 |
Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств |
Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла |
По числу помещений для медицинской деятельности |
10. |
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
Холодильник лабораторный 3 |
1 |
11. |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления
|
По числу врачебных ставок
|
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
|||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
|||
300560 |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением |
|||
366210 |
Аппарат для измерения артериального давления с определением аритмии |
|||
12. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов |
2 |
13. |
156900 |
Мебель для палаты пациента |
Столик манипуляционный, (предусматривается для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) |
1 |
14. |
156900 |
Мебель для палаты пациента |
Шкаф для хранения реактивов (предусматривается для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) |
1 |
15. |
131950 |
Стойка для внутривенных вливаний |
Штатив для вливаний инфузионных растворов (предусматривается в случае осуществления трансфузии в отделении трансфузиологии) |
По числу кресел терапевтических и/или функциональных кроватей. |
16.
|
259880 |
Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием |
Кресло терапевтическое и/или функциональная кровать |
1 на 500 трансфузий в год |
235730 |
Кресло для гемодиализа, с электропитанием |
|||
136210 |
Кровать больничная стандартная с электроприводом |
|||
120210 |
Кровать больничная механическая |
|||
При выполнении работ (услуг) по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии | ||||
17. |
259880 |
Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием |
Кресло терапевтическое и/или функциональная кровать |
1 на на 500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур |
235730 |
Кресло для гемодиализа, с электропитанием |
|||
136210 |
Кровать больничная стандартная с электроприводом |
|||
120210 |
Кровать больничная механическая |
|||
18.
|
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
Центрифуга рефрижераторная (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии с использованием центрифуги рефрижераторной) |
1 |
143900 |
Центрифуга для банка крови |
|||
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
|||
19. |
342090 |
Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью |
Запаиватель для трубок |
1 на 2 кресла терапевтических и/или функциональные кровати |
20. |
215800 |
Размораживатель плазмы крови |
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов |
1 |
21. |
143910 |
Холодильник для крови |
Холодильник медицинский (+2°- +6°С)
|
1 |
321680 |
Холодильник/ морозильник для крови |
|||
215850 |
Холодильник фармацевтический |
|||
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
|||
355180 |
Холодильник/ инкубатор для крови |
|||
352570 |
Холодильник/ морозильная камера для лаборатории |
|||
22. |
145090 |
Камера морозильная для плазмы крови |
Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов крови/ Морозильник медицинский для хранения компонентов крови (ниже -25°С) |
Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови |
23. |
321680 |
Холодильник/ морозильник для крови |
||
24.
|
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений |
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 |
Количество определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
|||
25. |
145700 |
Весы для взвешивания крови |
Весы для взвешивания крови |
1 |
26. |
202390 |
Тележка медицинская универсальная |
Тележка медицинская |
1 |
149080 |
Тележка бельевая |
|||
270020 |
Тележка для медицинских инструментов |
|||
325190 |
Тележка для размещения оборудования для инсфузии/трансфузии |
|||
27. |
131950 |
Стойка для внутривенных вливаний |
Штатив для вливаний инфузионных растворов
|
1 на кресло терапевтическое и/или функциональную кровать |
131960 |
Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением |
|||
28. |
258800 |
Весы напольные, электронные |
Весы напольные медицинские |
1 |
29. |
157600 |
Ростомер медицинский |
Ростомер медицинский |
1 |
30. |
103650 |
Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств |
Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла |
По числу помещений для медицинской деятельности |
31. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов |
2 |
32. |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления |
По числу врачебных ставок |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
|||
300560 |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением |
|||
366210 |
Аппарат для измерения артериального давления с определением аритмии |
|||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
|||
33. |
125680 |
Система терапевтической плазмофильтрации |
Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции |
Количество определяется используемыми методами |
34. |
262900 |
Система афереза |
Аппарат для цитоплазмафереза |
Количество определяется используемыми методами |
35. |
115710 |
Аппарат для фотогемотерапии |
Облучатель крови ультрафиолетовый
|
Количество определяется используемыми методами |
131700 |
Аппарат для фотогемотерапии |
|||
36. |
236830 |
Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции |
Система гемофильтрации |
Количество определяется используемыми методами |
37. |
343940 |
Инфузионный насос шприцевой |
Насос поршневой для инфузий |
Количество определяется используемыми методами |
38. |
229860 |
Насос шприцевой |
Инфузионный насос шприцевой |
Количество определяется используемыми методами |
39. |
260420 |
Насос инфузионный общего назначения |
Инфузионный насос волюметрический |
Количество определяется используемыми методами |
40. |
190850 |
Система мониторинга физиологических показателей |
Монитор пациента |
Количество определяется используемыми методами |
41. |
184200 |
Ширма медицинская |
Ширма |
1 |
42. |
275740 |
Ширма анестезиологическая |
||
Прочие изделия | ||||
43. |
- |
- |
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных |
По числу рабочих мест |
44. |
- |
- |
Принтер |
По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 |
45. |
|
|
Копировальный аппарат |
|
46. |
|
|
Сканер |
|
47. |
- |
- |
Источник бесперебойного питания |
1 |
48. |
- |
- |
Сканер штрих-кодов |
1 |
------------------------------
1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).
------------------------------
Приложение N 10
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт дополнительного оснащения отделения лабораторной диагностики медицинской организации, в которой организован кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оборудования |
Требуемое количество, единиц. |
1. |
261240 |
Анализатор мочи для in vitro диагностики (ИВД), лабораторный, полуавтоматический |
Анализатор мочи |
1 |
|
261730 |
Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический |
||
|
287920 |
Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента |
||
2. |
130570 |
Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический |
Анализатор гематологический |
1 |
|
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, автоматический |
||
3. |
261210 |
Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
Анализатор автоматический коагулометрический |
1 |
|
261740 |
Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический |
Приложение N 11
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
"трансфузиология", утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Рекомендуемый образец
ПРОТОКОЛ ТРАНСФУЗИИ | |||||||||||
Фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента |
Дата и время подачи заявки |
Дата трансфузии |
|||||||||
Отделение |
N и/б |
Время начала трансфузии Время окончания трансфузии |
|||||||||
Данные медицинского обследования реципиента | |||||||||||
Группа крови реципиента АВ0: |
Резус-принадлежность |
||||||||||
Антигены С, с, Е, е, К |
Аллоиммунные антитела |
||||||||||
Показания к трансфузии | |||||||||||
| |||||||||||
Анамнез реципиента | |||||||||||
Трансфузии компонентов крови в анамнезе |
Реакции и осложнения на трансфузии в анамнезе |
Трансфузии по индивидуальному подбору |
|||||||||
Данные о донорской крови или ее компоненте | |||||||||||
Наименование компонента донорской крови |
Наименование организации, осуществившей заготовку |
||||||||||
Группа крови донора АВ0: |
Антигены эритроцитов донора С, с, Е, е, К |
||||||||||
N единицы компонента крови |
Количество (мл) |
|
|||||||||
Дата заготовки: |
Срок годности: |
||||||||||
Результаты индивидуального подбора | |||||||||||
Наименование медицинской организации, осуществившей индивидуальный подбор | |||||||||||
Дата исследования | |||||||||||
Фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица |
Заключение (совместимо/несовместимо) |
||||||||||
Пробы на индивидуальную совместимость в отделении | |||||||||||
Наименования реагентов | |||||||||||
N серии реагента |
Срок годности |
||||||||||
На плоскости
Совместимо/несовместимо |
Биологическая проба
Совместимо/несовместимо |
||||||||||
Реакции и осложнения | |||||||||||
Основные симптомы |
Степень тяжести |
||||||||||
Наблюдение за состоянием реципиента | |||||||||||
Трансфузии компонентов крови |
АД (мм рт.ст.) |
Частота пульса (уд/мин) |
Температура (°С) |
Диурез, цвет мочи |
|||||||
Перед началом переливания |
|
|
|
|
|||||||
Через 1 час после переливания |
|
|
|
|
|||||||
Через 2 часа после переливания |
|
|
|
|
|||||||
Врач, осуществивший трансфузию: |
Медицинская помощь по профилю "трансфузиология" оказывается медорганизациями и иными организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, включая услуги по трансфузиологии.
Она представляет собой:
- клиническое использование донорской крови и ее компонентов;
- использование крови и ее компонентов для аутологичных трансфузий;
- применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
Данные о наличии показаний к трансфузии вносятся в медицинскую документацию пациента.
Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1170н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 ноября 2020 г.
Регистрационный N 61123
Вступает в силу с 1 января 2021 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 27 ноября 2020 г. N 0001202011270036