Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 7 августа 2020 г. N 766 "О создании региональной Иммунологической комиссии города Москвы при Департаменте здравоохранения города Москвы"

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 17 июля 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора", постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 4 февраля 2016 г. N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера", методическими рекомендациями по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утвержденными Минздравом России от 12 апреля 2019 г., приказываю:

1. Создать региональную Иммунологическую комиссию города Москвы при Департаменте здравоохранения города Москвы.

2. Утвердить:

2.1. Положение о региональной Иммунологической комиссии города Москвы при Департаменте здравоохранения города Москвы (приложение 1).

2.2. Состав региональной Иммунологической комиссии города Москвы при Департаменте здравоохранения города Москвы (приложение 2).

3. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы обеспечить:

3.1. Направление информации в Управление Роспотребнадзора по городу Москве (АИС "ОРУИБ") и ГБУЗ "Центр медицинской профилактики Департамента здравоохранения города Москвы" при возникновении (подозрении) серьезных случаев побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) и поствакцинальных осложнений (ПВО), подлежащих расследованию, а также случаев ПППИ, потребовавших госпитализации, непредвиденных ПППИ, либо симптомокомплекса ПППИ, в том числе перспективными вакцинами (для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19), нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта, а также иных осложнений иммунизации:

- в течение 2 часов с момента их выявления (устно, по телефону);

- в течение 12 часов с момента их выявления - в письменной (или по каналам электронной связи, в т.ч. АИС Росздравнадзор), форме экстренного извещения утвержденного приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (по каналам электронной связи, нарочно).

3.2. Временное приостановление использования рекламационной серии иммунобиологического лекарственного препарата в медицинской организации.

3.3. Первичное врачебное комиссионное расследование причин каждого случая (подозрения) ПППИ (ПВО) и пострегистрационное наблюдение пациентов с ПППИ (ПВО) в пределах вверенной медицинской организации в соответствии с методическими рекомендациями по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утвержденных Минздравом России от 12 апреля 2019 г.

3.4. Расследование случаев ПППИ (ПВО), потребовавших госпитализации, а также завершившихся летальным исходом, с привлечением членов региональной Иммунологической комиссии при Департаменте здравоохранения города Москвы.

3.5. Информирование и оперативное представление запрашиваемых материалов о случаях нежелательных реакций после иммунизации, подлежащих расследованию, членам региональной Иммунологический комиссии города Москвы при Департаменте здравоохранения города Москвы.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Токарева А.С., заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Старшинина А.В.

Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента здравоохранения города Москвы

А.И. Хрипун