Приложение N 2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. N 10022

Форма

                                            /                           \

                                            |        Лицензиату         |

                               Уведомление

  о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

 отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии

        лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

     В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от  4   мая

2011  г.  N 99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов    деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011   г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности",   постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от  30  июня  2004  г.    N 323 "Об

утверждении  Положения  о  Федеральной  службе  по  надзору     в   сфере

здравоохранения",  в  результате  рассмотрения  Федеральной    службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

                (наименование лицензиата/правопреемника)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической  деятельности

(регистрационный входящий N ____________  от  "__"____________ 20__ г.) и

прилагаемых к нему документов в связи с:

     (*) реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

     (*) реорганизацией юридического лица в форме слияния;

     (*) изменением наименования юридического лица;

     (*) изменением адреса места нахождения юридического лица;

     (*)  изменением  адреса  места  осуществления  юридическим     лицом

лицензируемого  вида  деятельности  при  фактически  неизменном     месте

осуществления деятельности;

     (*)  изменением  адресов  мест  осуществления  лицензируемого   вида

деятельности;

     (*)  изменением перечня выполняемых  работ     (услуг), составляющих

лицензируемый  вид  деятельности,   ранее   не    указанных в лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности;

     (*) прекращением  деятельности  по  одному  адресу  или   нескольким

адресам  мест  осуществления  деятельности,  указанным  в     лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности;

     (*)   прекращением   выполняемых   работ   (услуг),     составляющих

лицензируемый вид деятельности;

     установлено:

     -  заявление  о  переоформлении  лицензии  оформлено  с   нарушением

требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                     (указать выявленные нарушения)

     - документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",  представлены

не в полном объеме (отсутствуют):

_________________________________________________________________________

                      (указать перечень документов)

     Росздравнадзор   уведомляет   о   необходимости         устранения в

тридцатидневный  срок  выявленных  нарушений  и   (или)     представления

отсутствующих документов.

     В случае  непредставления  лицензиатом  в  тридцатидневный    срок с

момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о

переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической  деятельности и

(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление о переоформлении лицензии  на  осуществление   фармацевтической

деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату  лицензиату

на основании части 14 статьи 18 Федерального закона  от  4  мая  2011  г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора                       (подпись)    (ФИО (последнее - при

                                                           наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

------------------------------

(*) Нужное указать

------------------------------