Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.12.2020 N 01И-2277/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 05.07.2011 N ФСР 2009/05085, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка индивидуальной партии	На индивидуальной потребительской упаковке инструмента должны быть нанесены: - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; - описание содержимого упаковки; - надписи: "Стерильно" "Апирогенно" "Нетоксично" - номер партии (серии); - срок годности.	Отсутствует информация о нетоксичности
Длина скарификатора- копья	32 мм	Измеренные значения, мм: А1 - 29 А2 - 29 А3 - 29 А4 - 29 А5 - 29