Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.12.2020 N 01И-2279/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 31.07.2017 N РЗН 2017/6023, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Ширина	Ширина, мм:	Ширина, измеренное значение, мм А1 = 126 А2 = 126 A3 = 126 А4 = 126 А5 = 126
Масса	Масса, 1 шт., г:	Масса, измеренное значение, г А1 = 1,2 А2 = 1,2 A3 =1,2 А4 = 1,2 А5 = 1,2
Толщина материала	Толщина материала, мкм;	Толщина, измеренное значение, мкм А1 = 11 А2 = 14 A3 = 13 А4 = 14 А5 = 13
Поверхностная плотность	Поверхностная плотность, г/м2: не менее 33	Поверхностная плотность, измеренное значение, г/м2 А1 = 11,4 А2 = 10,4 A3 = 11,4 А4 = 11,4 А5 = 13,5
Длина резинки	мм	Предоставленные образцы имеют 2 резинки. Длина, измеренное значение, мм А1 = 115/131 А2 = 131/129 A3 = 135/121 А4 = 130/118 А5 = 133/120
Относительное удлинение при разрыве в продольном/в поперечном направлении	Относительное удлинение при разрыве в продольном/в поперечном направлении, %, не менее 700/700	Измеренное значение, % А1 = 209 А2 = 188 A3 = 163 А4 = 175 А5 = 172 Измеренное значение, % А1 = 209 А2 = 188 A3 = 163 А4 = 175 А5 = 172