Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.12.2020 N 01И-2281/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 01.03.2010 N ФСР 2010/06929, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков	Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков - не более 2.4%	А: 6,2%; В: 6,2%; С: 5,0%; D: 4,2%; Е: 4,7%
Содержание посторонних примесей	Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др. - не допускается	Посторонние примеси обнаружены
Поглотительная способность	Поглотительная способность - не менее 20 г	А: 19,48 г; В: 18,13 г; D: 18,50 г; Е: 18,56 г.