Приложение N 1. Положение о Координационном совете при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по вопросам биоэтики

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 ноября 2020 г. N 1248

Положение
о Координационном совете при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по вопросам биоэтики

1. Настоящее Положение о Координационном совете при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по вопросам биоэтики устанавливает цель, основные задачи, функции и общие положения организации работы Координационного совета при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по вопросам биоэтики (далее - Координационный совет).

2. Координационный совет является постоянно действующим совещательным органом, созданным в целях выработки предложений по совершенствованию законодательства, организации и реализации мероприятий, связанных с вопросами биоэтики при применении достижений биомедицинской науки в системе здравоохранения Российской Федерации.

3. Координационный совет в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, иными нормативными актами, а также настоящим Положением.

4. Координационный совет в своей деятельности учитывает опыт работы международных организаций, международные договоры и иные акты в области биомедицинских научных исследований и в сфере охраны здоровья, а также руководства и рекомендации для практического применения в этой области.

5. Целью деятельности Координационного совета является обеспечение участия представителей заинтересованных органов государственной власти и организаций в формировании подходов и принятии решений по этическим вопросам, связанным с соблюдением прав человека, при применении достижений биомедицинской науки в системе здравоохранения, за исключением вопросов, относящихся к компетенции Экспертного совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации*, Этического комитета Министерства здравоохранения Российской Федерации** и совета по этике, созданного в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта***.

6. Основными задачами Координационного совета являются:

анализ и обсуждение сложившейся практики правового регулирования этических вопросов в области биомедицинских научных исследований и в сфере охраны здоровья;

мониторинг и анализ новых тенденций развития этических вопросов в области биомедицинских научных исследований и опыта внедрения лучших практик в сфере охраны здоровья;

анализ и обсуждение научных и практических подходов к регулированию этических вопросов в области биомедицинских научных исследований и в сфере охраны здоровья с целью возможности их применения при разработке и совершенствовании нормативных правовых актов;

подготовка предложений по проектам нормативных правовых актов в целях формирования государственной политики и совершенствования законодательства, регулирующего этические вопросы в области биомедицинских научных исследований и в сфере охраны здоровья.

7. В соответствии с основными задачами Координационный совет осуществляет следующие функции:

запрашивает необходимую информацию и материалы у органов государственной власти и организаций;

представляет предложения по привлечению экспертов, в том числе представителей международных организаций и фондов в установленной сфере, к подготовке материалов и участию в заседаниях Координационного совета;

взаимодействует с научным сообществом и иными общественными организациями, в том числе путем создания временных рабочих групп под решение конкретных задач;

представляет предложения по вопросам участия в организации научно-практических конференций, совещаний и семинаров, в том числе международных;

представляет предложения по вопросам участия и осуществления поддержки реализации международных проектов в области биомедицинских научных исследований и в сфере охраны здоровья;

представляет предложения по вопросам оказания информационной, организационной, методологической и иной поддержки заинтересованным органам исполнительной власти, государственным и общественным организациям, осуществляющим деятельность в области биоэтики.

8. Координационный совет состоит из председателя Координационного совета, заместителей председателя Координационного совета, ответственного секретаря Координационного совета и членов Координационного совета.

Приглашенные лица принимают участие в заседании Координационного совета в соответствии с утвержденной повесткой заседания Координационного совета по решению председателя Координационного совета или заместителя председателя Координационного совета.

9. Председатель Координационного совета:

председательствует на заседаниях Координационного совета;

осуществляет общее руководство и планирование деятельности Координационного совета, принимает решение о проведении заседания Координационного совета, утверждает повестку дня заседания;

создает и утверждает состав рабочих экспертных групп по отдельным направлениям деятельности Координационного совета.

В случае отсутствия председателя Координационного совета либо по поручению председателя Координационного совета функции председателя Координационного совета осуществляет один из заместителей председателя Координационного совета.

10. Ответственный секретарь Координационного совета:

осуществляет подготовку и организует проведение заседаний Координационного совета;

формирует повестку дня заседания, осуществляет подготовку материалов и информирует членов Координационного совета о дате, времени и месте очередного заседания;

ведет и хранит протоколы заседаний Координационного совета, организует их доведение до заинтересованных лиц и организаций, членов Координационного совета;

обеспечивает организацию делопроизводства и хранения документов и материалов Координационного совета.

11. Члены Координационного совета осуществляют свою деятельность на безвозмездной основе в рамках своих профессиональных компетенций.

12. Организация деятельности Координационного совета осуществляется в соответствии с планом работы Координационного совета.

План работы Координационного совета составляется на год на основании предложений членов Координационного совета, рассматривается на заседании Координационного совета и утверждается председателем Координационного совета.

13. Основной формой деятельности Координационного совета являются заседания, которые проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал.

14. Заседание Координационного совета считается правомочным при присутствии на нем не менее двух третей от общего числа членов Координационного совета.

Члены Координационного совета участвуют в заседаниях Координационного совета лично, без права замены.

При невозможности присутствия на заседании член Координационного совета имеет право изложить свое мнение по вопросам повестки дня заседания в письменной форме не позднее дня проведения соответствующего заседания.

15. Решения Координационного совета по рассмотренным вопросам принимаются простым большинством голосов от числа присутствующих на заседании членов Координационного совета с учетом мнений отсутствующих членов Координационного совета, представленных в письменной форме.

Особое мнение членов Координационного совета, голосовавших против принятого решения, излагается в письменной форме и прилагается к протоколу заседания Координационного совета.

При равенстве голосов председатель Координационного совета (председательствующий на заседании) имеет право решающего голоса.

16. Организационное обеспечение деятельности Координационного совета осуществляет Департамент общественного здоровья, коммуникаций и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации.

______________________________

* Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 434н "Об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации".

** Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 435н "Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации".

*** Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 апреля 2017 г. N 191н "Об утверждении Положения о совете по этике, созданном в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, порядка его деятельности и требований к квалификации и опыту работы экспертов совета по этике".