Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 27 ноября 2020 г. N 3022 "Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-2019 в Новосибирской области" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 27 ноября 2020 г. N 3022
"Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-2019 в Новосибирской области"

С изменениями и дополнениями от:

3, 11, 25, 30 декабря 2020 г., 28 января, 9, 16, 26 февраля, 10 марта, 13, 22 апреля, 19 мая, 11, 30 июня, 27 июля, 29 сентября, 7 октября 2021 г.

В целях снижения рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории Новосибирской области и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (C0VID-2019), утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15 (в редакции от 13.11.2020 N 35), приказываю:

1. Определить на территории Новосибирской области следующие лаборатории медицинских организаций, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с микроорганизмами III-IV группой патогенности (с использованием методов, не предполагающих выделения возбудителя):

1) проводят исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области:

а) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская инфекционная клиническая больница N 1" (далее - ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1");

б) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ НСО "ГНОКБ");

в) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Детская городская клиническая больница N 3" (далее - ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3");

г) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский областной клинический кожно-венерологический диспансер" (далее - ГБУЗ НСО "НОККВД");

д) государственное бюджетное учреждения здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский клинический центр крови" (далее - ГБУЗ НСО "НКЦК");

е) Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" (далее - ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области");

ж) Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины" (далее - ФИЦ ФТМ);

з) Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт химической биологии и фундаментальной медицины" Сибирского отделения Российской академии наук (далее - ФГБУН "ИХБФМ" СО РАН);

и) общество с ограниченной ответственностью "Инвитро-Сибирь";

Информация об изменениях:

Подпункт "к" изменен с 9 февраля 2021 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 9 февраля 2021 г. N 237

См. предыдущую редакцию

к) общество с ограниченной ответственностью "Медико-биологический союз - Диагностика" (далее - ООО "МБС-Диагностика");

Информация об изменениях:

Подпункт "л" изменен с 30 декабря 2020 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 30 декабря 2020 г. N 3363

См. предыдущую редакцию

л) общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория Гемотест" (далее - ООО "Лаборатория Гемотест");

м) общество с ограниченной ответственностью медико-санитарная часть "Клиницист" (далее - ООО МСЧ "Клиницист");

н) частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Новосибирск";

о) акционерное общество "Управляющая компания "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий" (далее - АО УК "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий");

п) закрытое акционерное общество "Клиника Санитас" (далее - ЗАО "Клиника Санитас");

Информация об изменениях:

Подпункт 1 дополнен подпунктом "р" с 22 апреля 2021 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 22 апреля 2021 г. N 907

р) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница N 2" (далее - ГБУЗ НСО "ГКБ N 2");

Информация об изменениях:

Подпункт 1 дополнен подпунктом "с" с 22 апреля 2021 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 22 апреля 2021 г. N 907

с) государственное автономное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая поликлиника N 1" (далее - ГАУЗ НСО "ГКП N 1");

Информация об изменениях:

Подпункт 1 дополнен подпунктом "т" с 19 мая 2021 г. - Приказ Минздрава Новосибирской области от 19 мая 2021 г. N 1112

т) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница N 11" (далее - ГБУЗ НСО "ГКБ N 11").

2) проводят исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) на коммерческой основе:

а) акционерное общество Медицинский центр "Авиценна";

б) Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть N 54 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее - ФКУЗ "МСЧ N 54 ФСИН");

в) Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации;

г) Федеральное государственное бюджетное учреждения "Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза".

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен с 30 июня 2021 г. - Приказ Минздрава Новосибирской области от 30 июня 2021 г. N 1599

См. предыдущую редакцию

2. Главному врачу ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" Поздняковой Л.Л., главному врачу ГБУЗ НСО "ГНОКБ" Юданову А.В., главному врачу ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3" Комиссаровой Т.В., главному врачу ГБУЗ НСО "НКЦК" Моор Ю.В., главному врачу ГБУЗ НСО "ГКБ N 2" Шпагиной Л.А., главному врачу ГАУЗ НСО "ГКП N 1" Дорофееву С.Б., главному врачу ГБУЗ НСО "ГКБ N 11" Величко А.Я., главному врачу ГБУЗ НСО "НОККВД" Онипченко В.В., директору ФИЦ ФТМ Воеводе М.И., генеральному директору общества с ограниченной ответственностью "Инвитро-Сибирь" Хамидулину А.С., главному врачу частного учреждения здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Новосибирск" Шмерко П.С., директору ФГБУН "ИХБФМ" СО РАН Пышному Д.В., директору ООО "МБС-Диагностика" Малышкину М.Ф., генеральному директору АО УК "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий" Иванову А.М., начальнику ГУФСИН по Новосибирской области Попето А.Л., генеральному директору ООО "Лаборатория Гемотест" Газиеву Р.Р., директору ЗАО "Клиника Санитас" Андрушкевичу М.М., директору ООО МСЧ "Клиницист" Фирману А.А. директору по развитию ООО "Ситилабо-Сибирь" С.В. Рылишкину, главному врачу ООО "ЦПМ" Е.С. Трубицыной рекомендовано обеспечить:

1) допуск специалистов к работе с тест-системами для диагностики COVID-2019 только после проведения инструктажа сотрудниками лаборатории особо опасных инфекций Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" (далее - ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области");

2) ежедневное предоставление до 11.00 отчетности о проведенных исследованиях, полученных положительных результатах и остатках тест-систем:

а) в соответствующих электронных формах:

- https: //reports.fcgie. ru/app/form?id= 19;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=47;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=69;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=49;

б) направление отчетов в Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области посредством электронной почты (e-mail: covid.54rpn@yandex.ru);

в) направление отчетов в лабораторию особо-опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" (по адресу: г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 7а, e-mail: covid.cgnso@yandex.ru;

г) направление отчетов в министерство здравоохранения Новосибирской области посредством электронной почты (e-mail: vap@nso.ru mvis@nso.ru);

д) внесение сведений о проведенных исследованиях в Медицинскую информационную систему Новосибирской области (далее - МИС НСО);

3) соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в лаборатории в соответствии с требованиями биологической безопасности с инфекционными агентами II группы патогенности СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами 1 - 2 групп патогенности";

4) соблюдение правил упаковки, транспортирования материала в соответствии с требованиями СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности" и письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.02.2020 N 02/2767-2020-27 "Порядок упаковки и транспортирования образцов биологического материала".

5) выполнение лабораторного исследования на COVID-19 не позднее 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата наиболее быстрым из доступных способов информирования (телефон, смс, электронная почта) лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование;

6) прием биологического материала от медицинских организаций согласно приложению 1 к настоящему приказу, по направлению лечащего врача и предоставление результатов незамедлительно по их завершению, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал;

7) в случаях невозможности предоставления результатов медицинским организациям в срок согласно цветовой маркировке материала необходимо в течение 24 часов информировать министерство здравоохранения Новосибирской области (контактное лицо: Точиева Петимат Исаевна, адрес электронной почты vap@nso.ru) о причинах не предоставления, количестве, категории материала, даты поступления материала в лабораторию и наименование направившей медицинской организации;

8) по предварительной договоренности с министерством здравоохранения Новосибирской области при обеспечении сроков предоставления результатов, утвержденных настоящим приказом, возможен прием материала от медицинских организаций вне зависимости от прикрепления в соответствии с приложением 1 настоящего приказа.

3. Главным врачам государственных медицинских организаций Новосибирской области (далее - МО НСО), а также рекомендовано руководителям медицинских организаций иных форм собственности, участвующих в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области, обеспечить:

1) забор материала на COVID-19 и доставку его в лаборатории, указанные в приложении 1 к настоящему приказу, с соблюдением требований санитарно-противоэпидемических правил в соответствии с Временными рекомендациями по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19), направленными письмом Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.01.2020 N 02/706-2020-27;

2) проведение забора материала от категории лиц, перечисленных в приложении 1 к настоящему приказу, с обязательной цветовой маркировкой и обозначением количества материала на контейнере (термосе) (приложение 3), согласно территориальному прикреплению, в том числе медицинских работников учреждений, независимо от форм собственности, а также пациентов, получающих медицинскую помощь в МО НСО, находящихся на территории обслуживания амбулаторно-поликлинических подразделений МО НСО;

3) оформление бланка направления согласно приложению 2 к настоящему приказу, в том числе в МИС НСО, с приложением распечатанного статистического талона пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма 025-1/у);

4) обязательное указание в реестре для загрузки предзаказов (предоставляется лабораториями для медицинских организаций) и при оформлении бланка направления согласно приложению 2 к настоящему приказу сотового телефона и адреса электронной почты пациента с целью оперативного получения результата анализа на COVID-19 пациентом от лаборатории;

5) после поступления незамедлительно в течение 24 часов информировать пациента о результате лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию наиболее быстрым из доступных способов информирования (телефон, смс, электронная почта);

6) обязательное внесение в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19, сведений о результатах лабораторных исследований на COVID-19 во вкладке "Сведения о лабораторных исследованиях" в течение 2-х часов после получения результата;

7) внесение результатов лабораторных исследований в первичную медицинскую документацию, в том числе в МИС НСО;

Информация об изменениях:

Пункт 3 дополнен подпунктом 8 с 10 марта 2021 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 10 марта 2021 г. N 482

8) соблюдение требований СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности);

Информация об изменениях:

Пункт 3 дополнен подпунктом 9 с 10 марта 2021 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 10 марта 2021 г. N 482

9) направление в лабораторию особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" ежедневно с понедельника по пятницу с 9.00 до 11.00 с приложением сопроводительных документов (направление, акт упаковки, распоряжение о передачи ПБА за пределы организации, сопроводительное письмо) в соответствии с приложением 4 к настоящему приказу и СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)", а также сведений о контингентах согласно приложению 5 настоящего приказа, биологического материала от следующих категорий:

1) лиц с подозрением на повторное инфицирование SARS-coV-2;

2) лиц, инфицированных (с признаками и без признаков заболевания), спустя 30 и более дней после двукратной вакцинации;

3) всех клинически тяжелых случаев у детей до 5 лет;

4) всех лиц с нетипичным течением заболевания (длительная вирусемия более 21 дня, наличие симптомов со стороны ЖКТ, нервной системы и др.) без сопутствующей патологии;

5) 3-5 контактных лиц из крупных эпидемических очагов, с одновременным выявлением 20 и более случаев;

6) инфицированных, прибывших из-за рубежа в течении последних 14 дней;

7) инфицированных контактных с прибывшими из-за рубежа;

8) лиц с положительным результатом ПЦР с пороговым циклом (ct) не более 20.

4. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" Семеновой Е.В. рекомендовать принимать биологический материал на лабораторное исследование на COVID-19 согласно приложению 1 к настоящему приказу по направлению и предоставлением результата направившей медицинской организации.

5. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области особого типа "Медицинский информационно-аналитический центр" Хмелевой М.О.:

1) провести анализ подключения медицинских организаций согласно приложению 1 к МИС НСО;

2) в случае отсутствия доступа к МИС НСО обеспечить подключение к МИС НСО.

6. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Новосибирской области 28.05.2020 N 1238 "Об организации проведения лабораторных исследований на C0VID-2019 в Новосибирской области".

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Е.А. Аксенову.

Министр

К.В. Хальзов