Приложение В (справочное). Пример информации о производственном процессе и системе менеджмента

Приложение В
(справочное)

Пример
информации о производственном процессе и системе менеджмента

В.1 Общие положения

Настоящий пример содержит предварительную информацию о производственном процессе продукции, для которой запрашивается сертификация, и системе менеджмента, используемой для управления процессами, критически важными для соответствия продукции заданным требованиям. Указанный пример предназначен для оказания помощи органу по сертификации в части проведения первоначального оценивания на месте осуществления производственной деятельности или других производственных площадках. При производстве продукции в разных местах данная информация предоставляется для каждого места осуществления производственной деятельности.

Объем предварительной информации, предоставляемой заявителем, зависит от характера и сложности производственного процесса.

В.2 Пример предоставляемой информации

В.2.1 Общие положения

В рамках настоящего примера В.2.2 и В.2.3 содержат перечисление возможных разделов, в соответствии с которыми может быть предоставлена информация о производственных процессах и системах менеджмента.

В.2.2 Производственная деятельность

В.2.2.1 Производственные компании:

- вся информация о местах осуществления производственной деятельности, необходимая органу по сертификации для планирования оценок;

- организация, которой принадлежат права собственности на продукцию и которая несет полную ответственность за продукцию, подлежащую сертификации (включая ответственные лица и контактные сведения);

- все места осуществления производственной деятельности, на которых производят готовую продукцию, подлежащую сертификации (адреса, ответственные лица и контактные сведения).

Примечание - В некоторых случаях эта информация также требуется в отношении производителей-субподрядчиков;

- основные виды деятельности, выполняемые на местах осуществления производственной деятельности.

В.2.2.2 Организация производства:

- связь всех мест осуществления производственной деятельности с организацией, которой принадлежат права собственности на продукцию;

- информация о производственной организации, которой принадлежат права собственности на продукцию;

- организационная схема с указанием ключевого персонала, участвующего в производственных процессах, и его роли;

- уполномочивание и обучение персонала, управляющего производственными процессами;

- информация о запуске и управлении производством.

В.2.2.3 Приобретаемые материалы, комплектующие изделия и услуги:

- основные приобретаемые материалы, комплектующие изделия и услуги, относящиеся к сертифицируемой продукции;

- спецификации по закупкам;

- процесс оценки поставщиков;

- контроль качества поступающих материалов, комплектующих изделий и услуг.

В.2.2.4 Производство:

- описание производственного процесса (ключевые стадии, блок-схема);

- операции, выполняемые субподрядчиками (описание операции, наименование и адрес субподрядчика, сведения об условиях договора, имеющие отношение к соответствию продукции заданным требованиям);

- описание производственных ресурсов и оборудования (только основные позиции) (принадлежащие на праве собственности и специально изготовленные или адаптированные);

- управление запасами;

- управление выполняемыми работами;

- управление готовой продукцией;

- управление бракованными материалами, комплектующими изделиями, компоновочными узлами и готовой продукцией.

В.2.2.5 Инспекция и испытания в части управления качеством, а также имеющиеся свидетельства подтверждения соответствия:

- приобретаемые основные комплектующие изделия, задействованные в течение производственного процесса, а также готовая продукция, подвергаемые испытаниям и инспекции;

- инспекции и испытания оборудования;

- калибровка средств измерений;

- ответственность за проведение инспекции и испытаний;

- имеющиеся свидетельства подтверждения соответствия продукции, полученные от внутренних или внешних лабораторий, органов инспекции или органов по сертификации, охватывающие продукцию, подлежащую сертификации, или наиболее важные комплектующие изделия.

В.2.2.6 Документация и записи:

- спецификации, связанные с продукцией и производственными процессами (чертежи, перечни деталей, рабочие инструкции);

- управление изменениями, связанными с продукцией и производственными процессами.

В.2.2.7 Сертификаты и управление знаками соответствия:

- стадия, на которой на продукцию наносят знак соответствия;

- контроль, посредством которого обеспечивается гарантия нанесения знака соответствия только на продукцию, прошедшую сертификацию;

- экземпляры имеющихся сертификатов соответствия, выданные органом по сертификации.

В.2.3 Система менеджмента

В.2.3.1 Характеристика системы менеджмента:

- соответствие требованиям ИСО 9001 или эквивалентного документа (ссылка на документ);

- экземпляр руководства по качеству и/или документация системы менеджмента качества;

- сертификация системы менеджмента [название органа по сертификации, область применения сертификации, место(а) осуществления производственной деятельности, имеющее(ие) отношение к производству сертифицируемой продукции, экземпляр сертификата(ов)].

В.2.3.2 Организация:

- организационная структура;

- ключевой персонал;

- руководитель, отвечающий за вопросы в области качества;

- записи о компетентности ключевого персонала.

В.2.3.3 Поддержание системы менеджмента:

- документация и записи;

- внутренний аудит;

- анализ со стороны руководства;

- улучшения (корректирующие и предупреждающие действия);

- управления изменениями.

В.2.3.4 Реализация продукции

См. В.2.2.