Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Калмыкия от 30 августа 2018 г. N 08-10-121

Резолютивная часть решения объявлена -29.08.2018 г.

Решение изготовлено в полном объеме - 30.08.2018 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Калмыкия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Калмыцкого УФАС России) в составе:

Ностаева Н.В. - председатель Комиссии, врио руководителя Калмыцкого УФАС России,

Богославская В.В. - член Комиссии, старший государственный инспектор Калмыцкого УФАС России,

Бадмаев Б.Ю. - член Комиссии, специалист 1 разряда Калмыцкого УФАС России,

в присутствии представителей по доверенности:

представителя уполномоченного органа - Министерства экономики и торговли Республики Калмыкия Уланова М.В. (доверенность NЗС-05-11-0734 от 27.02.2018 г.)

представителя заказчика - БУ РК "Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С" Шалхаков Н.А. (доверенность N 940 от 23.08.2018 г.),

в отсутствие представителя заявителя ООО "Торговый дом "ВИАЛ", должным образом извещенного о дате и времени,

рассмотрев в открытом заседании жалобу ООО "Торговый дом "ВИАЛ",

УСТАНОВИЛА

24.08.2018 г. в Калмыцкое УФАС России поступила жалоба от ООО "Торговый дом "ВИАЛ", в которой обжалуются действия БУ РК "Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С." (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата МНН Паклитаксел (р/н N0105200000218001014). Заявитель указывает в своей жалобе, что не согласен с решением аукционной комиссии об отказе в допуске к участию в электронном аукционе согласно Протокола рассмотрения первых частей заявок и просит приостановить аукцион в части заключения контракта, провести внеплановую проверку электронного аукциона, признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенных аукционной комиссией нарушений ФЗN44.

Уведомлением от 27.08.2018 г. рассмотрение жалобы ООО "Торговый дом "ВИАЛ" по существу было назначено на 29.08.2018 г. в 15 часов 00 минут. Кроме того, до начала рассмотрения жалобы по существу 28.08.2018 г. вх. N08/2025 от Заявителя ООО "Торговый дом "ВИАЛ" поступило ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие представителя. Иных заявлений, ходатайств от сторон не поступало.

Представитель Заказчика на заседании комиссии не согласился с доводами жалобы, просил комиссию признать жалобу необоснованной. Представитель Уполномоченного органа также возражал относительно доводов жалобы, просил признать жалобу также необоснованной.

Комиссия Калмыцкого УФАС России, рассмотрев все имеющиеся материалы дела, выслушав лиц, участвующих в рассмотрении, а также в ходе проведения внеплановой проверки приходит к выводам о необоснованности жалобы по следующим основаниям.

1. 10.08.2018 года Уполномоченным органом на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru размещены извещение N 0105200000218001014 об электронном аукционе на поставку лекарственного препарата Паклитаксел, за счет средств ОМС для нужд БУ РК "Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С.". Начальная (максимальная) цена контракта- 2910679 руб.20 копеек. Срок подачи заявок до 20.08.2018 г. 08:00. Срок окончания рассмотрения первых частей заявок 21.08.2018 г. Дата проведения аукциона-24.08.2018 г. Организатором закупки выступает - Министерство экономики и торгов Республики Калмыкия, Заказчик - бюджетное учреждение Республики Калмыкия "Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С.". Согласно Протокола рассмотрения первых частей заявок на участие в аукционе в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов: Паклитаксел, за счет средств ОМС для нужд БУ РК N0105200000218001014 от 21.08.2018 г., поступило 8 заявок, из которых аукционной комиссией по итогам рассмотрения первых частей заявок 6 с порядковыми номерами 103661647, 103661665, 103662227, 103661932,103662601 и 103663451 были признаны несоответствующими, 2 заявки с номерами 1036650724 и 103661097 соответствующими.

2. Относительно доводов жалобы.

Заявитель не согласен с решением аукционной комиссии по отказу в допуске его заявки с порядковым номером 103662227.

В соответствии с подпунктом б пункта 1 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе при заключении контракта на поставку товара должна содержать конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара.

В соответствии с частью 1 статьи 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

Согласно части 3 статьи 67 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, содержащих информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия принимает решение о допуске участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, к участию в нем и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены частью 4 статьи 67 Закона о контрактной системе.

Согласно части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае: 1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, или предоставления недостоверной информации; 2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, требованиям документации о таком аукционе.

В соответствии с Протоколом рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе на поставку лекарственных препаратов: Палитаксел, за счет средств ОМС для нужд БУ РК "Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С." от 21.08.2018 NN 0105200000218001014 (далее - Протокол) Заявителю - ООО "Торговый дом "ВИАЛ", заявка которого была под номером 103662227 было отказано в допуске к участию в аукционе со следующим обоснованием отказа: " (Отказ по п. 2 ч. 4 ст. 67 44-ФЗ): указал "Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 6 мг/мл 16.700 мл - флаконы (1)-пачки картонные, Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл - флаконы (1)-пачки картонные, что не соответствует характеристикам показателей ТЗ Заказчика (концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл объем наполнения: 20 мл (в соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N1380 обоснование прилагается) Несоответствие информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Федерального закона N 44-ФЗ, а именно несоответствии характеристики показателей по следующим позициям: В соответствии с обоснованием необходимости установления объема наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, предусмотренном п. 6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N1380 установленном в документации об аукционе в электронной форме, объем наполнения предложенный участником не соответствует потребности заказчика требованиям документации об аукционе".

Согласно пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что в описании объекта закупки заказчиком указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства (пункт 6 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ).

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Кроме того, согласно постановлению Правительства от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", установлены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленным (далее - Особенности описания лекарственных препаратов Постановления Правительства N 1380).

Согласно п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов Постановления Правительства N 1380, при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата".

Согласно п. 6 Особенностей описания лекарственных препаратов Постановления Правительства N 1380, описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка лекарственного препарата МНН Паклитаксел за счет средств ОМС для нужд БУ РК "Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С.".

Как установлено в ходе заседания Комиссией Калмыцкого УФАС России, описание объекта закупки содержится в разделе IV "Техническое задание" документации об электронном аукционе, в котором Заказчик описал согласно потребности к поставке товар с соответствующими функциональными, техническими и качественными характеристиками

Так, согласно п.п. 4, 5 раздела IV Технического задания Заказчиком указано следующее "Лекарственная форма- концентрат для приготовления раствора для инфузий"; "Дозировка лекарственного препарата- 6 мг/мл Объем наполнения: 20 мл (в соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 15.1.2017 N1380 обоснование прилагается)".

Согласно приложения к Техническому заданию Заказчиком указано Обоснование необходимости установления объема наполнения первичной упаковки, предусмотренном п. 6 Постановления Правительства РФ N1380 от 15.11.2017 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для государственных и муниципальных нужд", а именно:

N	МНН	Форма выпуска	Объем - показатель который не может изменяться	Кол-во, мл	Обоснование необходимых характеристик
1	Паклитаксел	концентрат для приготовления раствора для инфузий	20 мл	4 680,00	-отсутствие потерь препарата при разведении для приготовления инфузионного раствора с индивидуальной дозой;
					- минимизация возможного вредоносного влияния контакта с противоопухолевым препаратом медицинского персонала, поскольку он обладает канцерогенным действием и опасен для репродуктивного здоровья человека при  приготовлении инфузионного раствора (поэтому доза из флакона должна использоваться полностью);
					- Еженедельный режим дозирования: 80 мг/м2 1-часовая  инфузия. Используется при лечении таких заболеваний как рак молочной железы. При режиме дозирования 80 мг/м2 для пациентов с малой массой тела (площадь тела 1,5 м2) расчетная доза для разового введения  120,0 мг. Пациентам при развитии нежелательной лекарственной реакции, печеночной недостаточности и повышенной чувствительности к паклитакселу, требуется режим дозирования 70 мг м2. При  средней расчетной  площади тела 1,7 м2 необходима доза 119 мг, что соответствует 1 флакону 120 мг;
					- Наличие различных объемов препарата позволяет оптимально подбирать индивидуальную дозу для каждого пациента без образования неиспользуемого остатка препарата. Одновременно в интересах Организатора торгов и Заказчиков проводятся аукционы на закупку препарата в  фасовке 30, 100 мг, 300 мг.

Комиссией установлено, что согласно аукционной документации Заказчику требуется лекарственный препарат с международным непатентованным наименование "Паклитаксел" с дозировкой 6 мг/мл объем наполнения: 20 мл (в соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N1380 обоснование прилагается). С учетом формулировки пп. "а" п. 6 Особенностей описания лекарственных препаратов Постановления Правительства N 1380, обоснование, указанное под основной таблицей технического задания является обоснованием необходимости указания требуемых дополнительных характеристик товара.

Из совокупности норм Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки и предмет контракта определяется Заказчиком самостоятельно, исходя из собственной нужды, то есть обеспеченной за счет средств соответствующего бюджета потребности заказчика в товарах, работах, услугах.

Заявителем в заявке предложен препарат "Паклитаксел " концентрат для приготовления раствора инфузий с дозировкой 6 мг/мл 16.700 мл флаконы (1),пачки картонные, производства "Новалек Фармастьютекалс Пвт. Лтд./Индия", и "Паклитаксел" концентрат для приготовления раствора инфузий с дозировкой 6 мг/мл 16.700 мл флаконы (1), пачки картонные, производства"Новалек Фармастьютекалс Пвт. Лтд./Индия".

Из содержания заявки усматривается, что предложенный Заявителем препарат не соответствует требованиям Заказчика по показателю дозировки.

Согласно п. 2 ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае: несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

В связи с изложенным, Комиссия Калмыцкого УФАС России приходит к выводу о правомерности отказа Заявителю в допуске к участию в электронном аукционе и необоснованности жалобы Заявителя в данной части.

На основании изложенного, руководствуясь действующим законодательством, Комиссия Калмыцкого УФАС России,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Торговый дом "ВИАЛ" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.

Председатель комиссии Ностаева Н В.

Члены комиссии Богославская В.В.

Бадмаев Б.Ю.