Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю торгов (далее - Комиссия Приморского УФАС России)
УСТАНОВИЛА:
В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО "ТД "Виал"" на действия Заказчика - Восточной больницы ФГБУЗ "Дальневосточный окружной медицинский центр федерального медико-биологического агентства" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (лот 18-09-3) (извещения N 0320100025518000015) (далее - аукцион).
По мнению Заявителя, заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", так как описание объекта закупки не соответствует требованиям Закона N 44-ФЗ.
Огласив жалобу, заслушав пояснения стороны присутствующей на рассмотрении жалобы, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона N 44-ФЗ документация об аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона N 44-ФЗ, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.
В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Исходя из анализа положений статьи 33 Закона N 44-ФЗ, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Таким образом, заявленные требования к товару для нужд заказчика установлены, исходя из потребностей заказчика, и необходимы для качественного оказания заказчиком услуг в сфере своей профессиональной деятельности и выполнения государственных функций.
При этом Закон N 44-ФЗ не содержит как норм, ограничивающих право заказчика включать в документацию об аукционе требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, так и норм, обязывающих заказчика устанавливать в этой документации вопреки его потребностям такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг. Основой задачей норм, содержащихся в Законе о контрактной системе, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников определения поставщика, сколько выявление в результате такого определения лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени удовлетворит потребности заказчика в необходимом товаре. Такой вывод подтверждается Постановлением Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28.12.2010 N 11017/10.
В связи с тем, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, представляется, что при установлении конкретных требований к предмету торгов при размещении государственных заказов на поставку лекарственных средств, приоритетным должно быть не достижение максимального количества участников торгов, а достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.
Согласно пояснениям заказчика при формировании начальной (максимальной) цены контракта Заказчик руководствовался положениями статьи 22 Закона N 44-ФЗ и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 года N871н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения", а также электронной версией сайта государственного реестра зарегистрированных лекарственных препаратов (http://grls.rosminzdrav.ru/) и коммерческими предложениями от поставщиков числом не менее 3-х (копии коммерческих предложений поставщиков представлены комиссии ФАС).
Согласно данным электронных версий Государственного реестра зарегистрированных лекарственных средств, размещенных на сайте (http://grls.rosminzdrav.ru/, по состоянию на 26.09.2018 г., следует, что у участников размещения заказа имеется возможность предложить лекарственный препарат, размещенный под МНН Гатифлоксацин таблетки покрытые оболочкой 400 мг и зарегистрированное под разными торговыми наименованиями, разных производителей, в том числе в кратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта, в соответствии с положениями ФЗ N 44 и Постановлением правительства РФ N 1380:
Приложение N 1 "Государственный реестр предельных отпускных цен", размещенный на сайте (http://grls.rosminzdrav.ru/).
п/п |
МНН |
Торговое наименование |
Лек. форма/ дозировка/ упаковка |
Владелец РУ/ производитель/ упаковщик/ Выпускающий контроль |
Кол-во в потреб. упаковке |
N РУ |
1 |
Гатифлоксацин |
Зарквин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные |
Плетхико Фармасьютикалз Лтд - Индия |
5 |
ЛСР-003687/09 |
2 |
Гатифлоксацин |
Зарквин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные |
Плетхико Фармасьютикалз Лтд - Индия |
5 |
ЛСР-003687/09 |
3 |
Гатифлоксацин |
Гатиспан |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 5 шт. - блистеры - пачки картонные |
ООО "МОСФАРМ" - Россия;Пр.,Перв.Уп.-Люпин Лтд. -Индия;Втор.Уп.,Вып.к.-ООО "МОСФАРМ" - Россия. |
5 |
ЛСР-009402/09 |
4 |
Гатифлоксацин |
Гатиспан |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные |
ООО "МОСФАРМ" - Россия;Пр.,Перв.Уп.-Люпин Лтд. -Индия;Втор.Уп.,Вып.к.-ООО "МОСФАРМ" - Россия. |
5 |
ЛСР-009402/09 |
5 |
Гатифлоксацин |
Зарквин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 5 шт. - блистеры - пачки картонные |
ОАО "Фармасинтез" - Россия;Пр.-Плетхико Фармасьютикалз Лтд. - Индия;Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Фармасинтез" - Россия. |
5 |
ЛСР-003687/09 |
6 |
Гатифлоксацин |
Зарквин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 5 шт. - блистеры - пачки картонные |
ОАО "Фармасинтез" - Россия;Пр.-Плетхико Фармасьютикалз Лтд. - Индия;Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Фармасинтез" - Россия. |
5 |
ЛСР-003687/09 |
Таким образом, участники размещения заказа в своих заявках под МНН Гатифлоксацин таблетки 400 мг могли предложить к поставке лекарственные препараты требуемой дозировки, так и препараты МНН Гатифлоксацин таблетки 200 мг в двойном количестве в соответствии с положениями Постановления Правительства N 1380 , в том числе разных производителей.
Лекарственные препараты со свойствами и характеристиками, указанными в описании объекта закупки, свободно обращается на фармацевтическом рынке, что подтверждается сведениями из Единого реестра государственных и муниципальных контрактов, информацией из сети "Интернет".
Согласно пояснениям заказчика согласно сведениям Государственного реестра зарегистрированных лекарственных средствhttp://sites.reformal.ru/grls.rosminzdrav.ru/ ОАО "Фармасинтез", Россия является владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зарквин ЛСР-003687/09 и юридическим лицом, осуществляющим несколько стадий производства лекарственного средства, завершающим стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства в соответствии с данными Государственного реестра зарегистрированных лекарственных средств.
Приложение N 2 "Государственный реестр зарегистрированных лекарственных препаратов", размещенный на сайте (http://grls.rosminzdrav.ru/).
N п/п |
Торговое наименование |
Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование |
Форма выпуска |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Регистрационный номер |
Дата государственной регистрации |
1 |
Зарквин |
Гатифлоксацин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой; |
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Россия |
ЛСР-003687/09 |
15.05.2009 |
2 |
Зарквин |
Гатифлоксацин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой; |
Плетхико Фармасьютикалз Лтд |
Индия |
ЛСР-003687/09 |
15.05.2009 |
Официальных данных об окончании срока действия или аннулировании регистрационного удостоверения, приостановлении производства, забраковок серий Центрами контроля качества и иных сведений по запрету или приостановке гражданского оборота лекарственного препарата Зарквин в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Заказчик не обнаружил.
Факт производства и наличия на фармацевтическом рынке лекарственных препаратов, размещенных под международными непатентованными наименованиями с терапевтически значимыми характеристиками, зарегистрированным в реестре ЖНВЛС на территории Российской Федерации, является достаточным для осуществления возможности закупки любым субъектом фармацевтического рынка, в том числе с целью поставки Заказчику.
На основании вышеизложенного Комиссия Приморского УФАС России считает, что описание объекта закупки соответствует требованиям Закона N 44-ФЗ.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России
РЕШИЛА:
Признать жалобу ООО "ТД "Виал"" на действия Заказчика - Восточной больницы ФГБУЗ "Дальневосточный окружной медицинский центр федерального медико-биологического агентства" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (лот 18-09-3) (извещения N 0320100025518000015) необоснованной.
Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю от 4 октября 2018 г. N 790/04-2018
Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 29.10.2018