Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 31 января 2022 г. N 66/2022

рассмотрев жалобу ООО "НЕМЕКО" (далее - Заявитель) на действия ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (насос инфузионнный эластомерный)" (извещение N 0818500000821009042) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, на неправомерное отклонение заявки ООО "НЕМЕКО".

Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласны, признание заявки ООО "НЕМЕКО" несоответствующей требованиям аукционной документации, не противоречит нормам Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Поставка изделий медицинского назначения (насос инфузионнный эластомерный)" (извещение N 0818500000821009042). Заказчик - ГБУЗ "Армавирский онкологический диспансер" МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 3 579 318,15 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Документация электронного аукциона содержит Раздел 2 "Описание объекта закупки", где Заказчиком установлены требования к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

N п/п	Наименование товара, входящего в объект закупки	/Код по ОКПД 2/КТРУ	Ед. изм.	Кол-во	Требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)		Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Наименование показателя, ед. изм. показателя	Описание, значение
1	Насос инфузионный эластомерный	32.50.50.190/ 32.50.50.190-00002767	шт	600	Соединение устройств, которое обеспечивает непрерывную подкожную инфузию предписанного медикаментозного раствора пациенту посредством нагрузок со стороны эластичного материала. Состоит из эластомерной камеры (ее различные размеры предопределяют поток и объем), которая заполняется заданным раствором с помощью специального наполняющего устройства с целью создания давления, трубки, фильтра улавливания твердых частиц и воздуха, ограничителя потока и соединителя на дистальном конце для подключения к устройству доступа к пациенту. Соединение использоваться для общей инфузии, ввода антибиотиков, химиотерапии. Это изделие разового использования.	соответствие	Общее описание по КТРУ
					Болюс	нет	КТРУ
					Защита от УФ-лучей	нет	КТРУ
					Критерий скорости инфузии	Базальный	КТРУ
					Объем заполнения, миллилитр	более 300 не более 400	КТРУ
					Скорость инфузии, мл/час	не менее 0,5 не более 500	КТРУ
					При заполнении до номинального объема расчетное время инфузии составляет, ч	не менее 40 не более 45	в соответствии с режимами введения препаратов
					Резервуар	наличие	емкость для препарата
					метериал резервуара не содержит латекс и фталаты	соответствие	для минимизации риска развития аллергических реакций у пациента
					корпус помпы выдерживает в течение не менее 15 мс. пикового ударного ускорения 10g.	соответствие	для предупреждения случайного повреждения
					отверстие для заполнения резервуара находится на корпусе помпы с клапаном, препятствующим обратный ток препарата.	соответствие	Это обеспечивает безопасное и легкое наполнение насоса
					Удлинительная линия	наличие	для проведения инфузии
					Встроенный фильтр, мкм	не более 1,2	для удаления воздуха и улавливания механических частиц,
					Зажим	наличие	для возможности временной остановки введения лекарственных растворов
					коннектор Люер Лок на концевой части	наличие	для подключения к доступу пациента
					Остаточный объем, мл	не более 12	для расчёта объёма заполнения помпы
					отсутствует регулятор скорости	соответствие	для исключения случайного нажатия и возможности случайного введения большой дозы препарата
					Стерильно	соответствие	для обеспечения стерильного введения лекарственных средств
2	Насос инфузионный эластомерный	32.50.50.190/ 32.50.50.190-00002768	шт	15	Соединение устройств, которое обеспечивает непрерывную подкожную инфузию предписанного медикаментозного раствора пациенту посредством нагрузок со стороны эластичного материала. Состоит из эластомерной камеры (ее различные размеры предопределяют поток и объем), которая заполняется заданным раствором с помощью специального наполняющего устройства с целью создания давления, трубки, фильтра улавливания твердых частиц и воздуха, ограничителя потока и соединителя на дистальном конце для подключения к устройству доступа к пациенту. Соединение использоваться для общей инфузии, ввода антибиотиков, химиотерапии. Это изделие разового использования.	соответствие	В соответствии с КТРУ
					Болюс	нет	КТРУ
					Защита от УФ-лучей	нет	КТРУ
					Критерий скорости инфузии	Базальный	КТРУ
					Объем заполнения, миллилитр	более 250 не более 300	КТРУ
					Скорость инфузии, мл/час	не менее 0,5 не более 500	КТРУ
					При заполнении до номинального объема расчетное время инфузии составляет, часов	не менее 27 не более 27,5	в соответствии с режимами введения препаратов и схемой лечения
					Резервуар	наличие	емкость для препарата
					Материал резервуара не содержит латекс и фталаты	соответствие	для минимизации риска развития аллергических реакций у пациента
					корпус помпы выдерживает в течение не менее 15 мс. пикового ударного ускорения 10g.	соответствие	для предупреждения случайного повреждения
					отверстие для заполнения резервуара находится на корпусе помпы с клапаном, препятствующим обратный ток препарата.	соответствие	Это обеспечивает безопасное и легкое наполнение насоса
					Удлинительная линия	наличие	для проведения инфузии
					встроенный фильтр, мкм	не более 1,2	для удаления воздуха и улавливания механических частиц,
					зажим	наличие	для возможности временной остановки введения лекарственных растворов
					коннектор Люер Лок на концевой части	наличие	для подключения к доступу пациента
					Остаточный объем, мл	не более 12	для расчёта объёма заполнения помпы
					отсутствует регулятор скорости	соответствие	для исключения случайного нажатия и возможности случайного введения большой дозы препарата
					Стерильно	соответствие	для обеспечения стерильного введения лекарственных средств

Согласно ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановления N 145) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии).

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил формирования каталога, в позицию каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 Правил формирования каталога.

При этом п. 6 Правил использования каталога установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил использования каталога, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Объектом рассматриваемой закупки выступают медицинские изделия (насос инфузионнный эластомерный).

По позиции 1 "Насос инфузионный эластомерный" заказчиком применен КТРУ 32.50.50.190-00002767, по позициям 2, 4, 5, 6 "Насос инфузионный эластомерный" применен КТРУ "32.50.50.190-00002768", по позиции 3 "Насос инфузионный эластомерный" применен КТРУ "32.50.50.190-00002766". Заказчик при выборе необходимого кода исходил из содержания информации, указанной в разделе "Описание товара, работы, услуги" каталога. При выборе необходимого КТРУ, заказчик, проанализировав характеристики, содержащиеся в каталоге, сделал выбор в пользу сведений, максимально удовлетворяющих его потребность, а также во исполнение положений, предусмотренных пунктом 6 Правил, включил обоснование необходимости использования дополнительной информации.

Довод Заявителя о незаконности применения характеристики "Защита от УФ-лучей" со значением: "нет", Заказчик считает необоснованным, из пояснений следует, что Заказчиком по позиции 1 применен КТРУ 32.50.50.190-00002767, по позиции 2 применен КТРУ "32.50.50.190-00002768".

В разделе "Описание товара, работы, услуги" каталога по данным кодам установлено следующее описание:

Из пояснений, представленных Заказчиком следует, что в медицинской деятельности государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Армавирский онкологический диспансер" министерства здравоохранения Краснодарского края в целях улучшения оказания медицинской помощи применятся насосы инфузионные эластомерные, что позволяет пациенту получать лечение в амбулаторных условиях и вести привычный образ жизни.

Инфузионный насос - медицинское изделие, предназначенное для длительного, дозированного, контролируемого введения растворов, высокоактивных лекарственных препаратов, питательных веществ пациенту. Применяется при проведении химиотерапии и анальгезии в онкологии.

При проведении химиотерапии является важным фактором наличие у помпы защиты от УФ-излучения, но при проведении антибиотикотерапии и анестезии наличие защиты от УФ-излучения не является существенным фактором.

При формировании описания объекта закупки был проведен мониторинг изделий медицинского назначения различных производителей (на официальных сайтах и каталогах производителей) и установлено, что защита от УФ-лучей в микроинфузионной помпе осуществляется либо посредством специального футляра-емкости (до 370 нм), светозащищенного корпуса, либо дополнительно с помощью затемненного корпуса (защита от 380-390 нм). Некоторые помпы ввиду конструктивной особенности не имеют в своем составе дополнительного корпуса или футляра, и защита от УФ-лучей осуществляется путем последующего помещения такой помпы в специальную сумочку (мешочек) из светонепроницаемого материала, имеющейся. Но при этом сама помпа (насос) не имеет защиты от УФ-лучей.

Например:

- ББраун - информация о защите от УФ-излучения отсутствует;

- Нипро - информация о защите от УФ-излучения отсутствует;

- Эйс Медикал - корпус может быть защищен от УФ-излучения;

- Фогт Медикаль - корпус без защиты от УФ-излучения, укомплектован светозащитным чехлом;

- Левентон - указана информация о защите от УФ-излучения;

- Туорен - указана информация о защите от УФ-излучения.

Заказчиком установлены характеристики товара в соответствии с КТРУ, а также дополнительные характеристики, каждая из которых имеет четкое обоснование. Данные характеристики являются значимыми для Заказчика, обусловлены спецификой лечебного процесса и исходят из приоритета защиты интересов пациентов и их здоровья.

В основе принципа работы микроинфузионной помпы, помимо давления стенок силиконового баллона лежит еще и закон Хагена- Пуазейля, который регламентирует ток вязкой жидкости через различное цилиндрическое сечение. Данный закон связывает расход жидкости через сечение трубы с перепадом давления на концах её при заданных вязкости жидкости и геометрических размерах трубки. Согласно закону Хагена-Пуазеля количество протекающей жидкости через определенный участок трубочки зависит от следующих факторов: 1) от градиента давления (разницы давления в начальной и конечной части трубки) - чем больше градиент давления, тем больше количество протекающей жидкости; 2) от длины трубки - чем больше длина трубочки, тем меньше объем протекающей жидкости; 3) от поперечного сечения - отмечается прямая зависимость 4) от вязкости протекающей жидкости - чем больше вязкость, тем меньше объем протекающей жидкости; 5) от времени - чем больше время, тем больше объем протекающей жидкости.

Исходя из вышесказанного, помимо номинального объёма помпы и её базальной скорости, параметры инфузионной линии также важны, для поддержания корректной скорости потока инфузионного раствора на протяжении всего времени и для обеспечения её безопасного протекания как для пациента, так и для врача.

В соответствии ч.2 ст. 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров, работ, услуг потребностям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Заказчик, основываясь на многолетнем клиническом опыте применения разнообразных медицинских изделий для проведения инфузионной терапии у пациентов с состояниями различной тяжести, в технической части документации установил требования к товарам, предназначенным для выполнения задач, направленных на оказание высококачественной помощи населению.

В документации об аукционе Заказчиком указаны показатели, необходимые для определения соответствия предлагаемой продукции потребностям Заказчика. Наличие светозащитных конструктивных элементов и специального микроканала, позволяет проводить инфузию со светочувствительными препаратами, которые могут кристаллизоваться, закупоривать инфузионную линию помпы, тем самым нарушая ход инфузии и приводя к различным нежелательным последствиям для пациента, вплоть до летального исхода.

Согласно ч. 1 ст. 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В соответствии с ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Согласно протоколу N 0818500000821009042-1 рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 19.01.2022 г. на участие в электронном аукционе было подано 2 заявки. Отраслевая комиссия рассмотрев первые части заявок приняла решение отклонить заявку ООО "НЕМЕКО" (Заявка N 111300371). Отказано в допуске по основаниям, предусмотренным п. 2) ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе, а именно: в связи с несоответствием информации, предусмотренной пп. б) п. 2) ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной ситстеме, требованиями подпункта "б" пункта 2 позиции 41 раздела 9, разделов 2, 8 документации аукциона, а именно: по поз. 1-2 "Насос инфузионный эластомерный" конкретный показатель товара "Защита от УФ-лучей" не соответствует значению, установленному документацией аукциона в электронной форме (Согласно разделу 2 документации аукциона: нет; Предложение участника: Наличие).

В соответствии с ч. 5 ст. 67 Закона о контрактной системе отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

Таким образом, основания отклонения заявки ООО "НЕМЕКО" указанные в протоколе N 0818500000821009042-1 рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 19.01.2022 г. не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "НЕМЕКО" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000821009042).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.