Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю от 23 августа 2022 г. N 082/06/106-955/2022

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее - Комиссия) в составе:

председатель Комиссии - врио руководителя Крымского УФАС России В.Ю. Розинов,

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.Д. Аблаева,

специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.В. Бачинская,

при участии посредством видеоконференцсвязи представителей интересов:

- ГКУ РК "Крымздрав" (далее - Заказчик) - Катаржиев И.А. (по доверенности);

- ООО "Ремеди" (далее - Заявитель) - Меджитов Э.И. (по доверенности),

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки "Поставка медицинского оборудования (изделий) "Пульскооксиметр" (КБК 807 0901 41308R2010 244)" (извещение N 0875200000222000491) (далее - Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пунктом 3.30 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 N727/14, зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за N36262 (далее - Административный регламент от 19.11.2014 N727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Исходя из смысла частей 1 и 2 статьи 33 Закона о контрактной системе потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. При осуществлении закупки Заказчик вправе не только выбрать ее предмет, но и обязан определить его и описать в соответствии с нормами Закона о контрактной системе именно таким образом, чтобы участник закупки смог подать заявку на участие в закупке, соответствующую объективным и обоснованным требованиям Заказчика.

Согласно части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 г. N 145 "Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила, КТРУ), заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога (в случае формирования такого описания).

Правилами использования каталога предусмотрено, в том числе следующее:

Каталог используется заказчиками в целях:

а) обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в извещении об осуществлении закупки;

б) описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с жалобой Заявителя: "Согласно данной позиции КТРУ в ЕИС применена номенклатурная классификация медицинских изделий по видам: "149390 Пульскооксиметр".

_

Согласно ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch ) по номенклатурному коду классификации медицинских изделий - "149390" (используемый в извещении) имееться лишь одно зарегестрированное медицинское изделие - Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008 (Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03634).

Согласно сведениям регистрационного удостоверения ФСР 2008/03634 производителем медицинского изделия является ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC".

Так единственно разрешенное к использованию на территории РФ медицинское изделие по номенклатурному коду классификации медицинских изделий "149390" - не имеет жидкокристаллического дисплеям и имеет класс защиты прибора от проникновения воды ниже IPX2, что противоречит условиям извещения.

Таким образом детальный анализ существующих медицинский изделий данного сегмента показывает, что товаров, соответствующих потребностям заказчика не существует.

Дополнительно сообщаем, что в описании объекта закупки Заказчиком используются показатели относящиеся не к "Пульскооксиметру" (Пульс-CO-оксиметр), код вида изделия 149390, а относящиеся к "Пульсоксиметру", код вида 149980.

Так в описании объекта закупки Заказчик приводит показатели, которые относятся к "Пульсоксиметру", в то время как для "Пульскооксиметра", основным показателем является обнаружение гипоксии (недостатка кислорода в тканях) путем чрескожного многоволонового измерения и отображения содержания карбоксигемоглобина (SpCO).

То есть в Техническом задании приведено описание лишь по отношению показтеля SpO2, а не основной харектерискти пульскооксиметр SpCO, что свидетельсвует о том что Заказчик путаем эти два прибора между собой".

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчик размещает в составе извещения об осуществлении закупки описание объекта закупки, сформированное в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно возражениям Заказчика: "Согласно данной позиции КТРУ в ЕИС применена номенклатурная классификация медицинских изделий по видам: "149390 Пульскооксиметр".

Согласно доводам Заявителя сведения из Госреестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) по номенклатурному коду классификации медицинских изделий - "149390" (используемый в извещении) имеется лишь одно зарегистрированное медицинское изделие - Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008 (Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03634).

Однако, данный вид медицинских изделий, согласно того же сайта имеет код классификации медицинского изделия - "149980".

Также согласно доводам Заявителя и в соответствии с полученным письмом от ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС" закупаемое медицинское изделие якобы не соответствует требованиям технического задания в части отсутствия дисплея. Однако, согласно приложения к свидетельству N 34220 об утверждении типа средств измерений Испытательного центра ЗАО "НИИМТ" по проведению испытаний средств измерений Оксиметр пульсовой, дисплей имеется на медицинском изделии.

В соответствии с руководством по эксплуатации пульсоксиметра портативного производства Тритон показатель содержания карбоксигемоглобина (SpCO) вообще отсутствует. Таким образом, заявитель вводит в заблуждение как комиссию ФАС, так и Заказчика. (Руководство по эксплуатации прилагается). При описании объекта закупки Заказчик руководствовался описанием по коду КТРУ:

_

В описании объекта закупки Заказчик приводит показатели, в том числе и по содержанию SpCO. То есть в Техническом задании приведена общая характеристика по отношению показателя SpCO".

Как следует из извещения о закупке предметом закупки является поставка медицинского оборудования (изделий) "Пульскооксиметр". Согласно пункту 1 приложения к извещению о закупке "ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ)" требования к поставляемому товару - Регистрационное удостоверение, выданное уполномоченным органом, сертификат соответствия.

Согласно Приложению к извещению о закупке "ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ)" для поставки Заказчику необходим товар со следующими характеристиками:

N п/п	КТРУ	Наименование товара	Наименование параметра (показателя) товара, устанавливаемое Заказчиком	Ед.изм	Требуемое значения установленное Заказчиком
			Портативный электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для обнаружения гипоксии (недостатка кислорода в тканях) путем чрескожного многоволонового измерения и отображения содержания карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), насыщение метгемоглобином (SpMet) и концентрация гемоглобина (SpHb); также могут быть рассчитаны частота пульса и гематокрит. Светоизлучающий диод (СИД) и приемник датчика, прикладываемого к участку тела (например, на кончик пальца), используются для многоволновых измерений с помощью спектрофотометрии. Измерения, полученные при помощи этого прибора, обычно используются при оценке отравления угарным газом в медицинских учреждениях или в домашних условиях.
1	26.60.12.119-00000192	Пульскооксиметр	Показание измерения частоты пульса, максимальное, уд/мин	уд/мин	250 и 320
			Показатель SPO2	%	70 и 100
			Дополнительные характеристики:
			Общее количество способов питания прибора, шт.	штука	Не менее 2
			Класс защиты прибора от поражения электрическим током		не ниже II
			Тип защиты прибора от поражения электрическим током		не ниже B
			Класс защиты прибора от проникновения воды		не ниже IPX2
			Общее количество отдельных кнопок, расположенных на передней панели электронного блока	шт	не менее 5
			Диапазон измерения SpO2	%	не уже 70-100
			Абсолютная погрешность измерения SpO2:
			В диапазоне 90 - 100%	%	Не более 2
			В диапазоне 70 - 89%	%	Не более 3
			Диапазон измерения частоты пульса (PR)	уд./мин	не уже 18-300
			Время непрерывной работы прибора	час	Не менее 24
			Время работы без подключения к сети (автономный источник питания)	час	Не менее 6
			Максимальный регулируемый уровень звука, создаваемый сигнальным устройством прибора, дБ	дБ	Не более 85
			Комплектация на единицу товара:
			Электронный блок	штука	не менее 1
			Датчик пульсоксиметрический многоразовый взрослый	штука	не менее 1
			Датчик пульсоксиметрический многоразовый для детей	штука	не менее 1
			Адаптер питания	штука	не менее 1
			Автономный источник питания	штука	не менее 1
			Руководство по эксплуатации на русском языке	штука	не менее 1

2. Характеристики товара, не требующие предоставления конкретных показателей.

N п/п	КТРУ	Наименование товара	Наименование параметра (показателя) товара, устанавливаемое Заказчиком	Требование значения, установленное Заказчиком
1	26.60.12.119-00000192	Пульскооксиметр	ЖК дисплей: Да	Соответствие
			Звуковая и световая индикация: Да	Соответствие
			Автономный источник питания: Да	Соответствие
			Вид датчика: датчик для SpO2 для детей, датчик SpO2 для взрослых	Соответствие
			Характеристики датчика пульсоксиметрического для взрослых
			Совместимость датчика с электронным блоком прибора	Соответствие
			Тип датчика: датчик быстросъёмный, проводной, прямого подключения, многоразовый	Соответствие
			Датчик обеспечивает непрерывный контроль за состоянием пациента (измерение SpO2).	Соответствие
			Элементы электрической схемы датчика не имеют электрического контакта с пациентом	Соответствие
			Способ подключения датчика к пульскооксиметру: датчик подключается к пульскооксиметру напрямую, без дополнительных удлинительных устройств и промежуточных преобразователей, с помощью разъёма	Соответствие
			Датчик новый, не восстановленным, не бывшим в употреблении	Соответствие
			Характеристики датчика пульсоксиметрического для детей
			Совместимость датчика с электронным блоком прибора	Соответствие
			Датчик обеспечивает непрерывный контроль за состоянием пациента (измерение SpO2).	Соответствие
			Элементы электрической схемы датчика не имеют электрического контакта с пациентом	Соответствие
			Способ подключения датчика к пульскооксиметру: датчик подключается к пульскооксиметру напрямую, без дополнительных удлинительных устройств и промежуточных преобразователей, с помощью разъёма	Соответствие
			Датчик новый, не восстановленным, не бывшим в употреблении	Соответствие

Заказчиком в извещении о закупке был установлен код КТРУ 26.60.12.119-00000192, согласно данной позиции применена номенклатурная классификация медицинских изделий по видам "149390 Пульскооксиметр".

В соответствии с Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий по коду вида медицинского изделия 149390 указано лишь одно зарегистрированное медицинское изделие - Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008 (Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03634). Исходя из регистрационного удостоверения ФСР 2008/03634, Комиссией установлено, что производителем изделия является ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС".

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией Крымского УФАС России был направлен запрос производителю, а именно ООО Фирме "Тритон-ЭлектроникС" для разъяснения информации.

Согласно ответу на запрос от ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" следует: "Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008, ФСР 2008/03634 от 28.12.2017 г.", в исполнении ОПЗ1.1 производства ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", не соответствует требованиям технического задания аукционной документации, по следующим параметрам:

Требования к поставляемому товару	Технические характеристики Оксиметра пульсового ОП-31- "Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008
Класс защиты прибора от проникновения воды не ниже IPX2	Класс защиты прибора от проникновения воды - IP21
ЖК дисплей: да	ЖК дисплей: отсутствует

Дополнительно сообщаем, что выбранная Заказчиком позиция КТРУ 26.60.12.119-0000019 соответствует коду вида МИ 149390. Согласно разрешительной и технической документации "Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008" соответствует коду вида МИ 150020, код ОКПД2-26.60.12.124".

Из вышеуказанного следует, что Заказчиком установлено минимум два параметра в описании закупки, которые не соответствуют медицинскому изделию по коду классификации медицинских изделий, применяемым Заказчиком в извещении о закупке.

Таким образом, проанализировав извещения о закупке и приложения к нему, Комиссия установила, что Заказчик в техническом описании объекта закупки указывает показатели, характерные для "Пульсоксиметру", в то время как предметом закупки является "Пульскооксиметр".

Вместе с тем, на рассмотрении жалобы представитель Заказчика согласился с доводом жалобы.

Учитывая изложенное, действия Заказчика нарушают часть 2 статьи 33, пункт 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 N727/14, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу Заявителя обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушения части 2 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии В.Ю. Розинов

Члены Комиссии: Т.Д. Аблаева

Т.В. Бачинская