Письмо Правительства РФ от 6 сентября 2022 г. N 10304п-П12 "Заключение на проект федерального закона N 196970-8 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", вносимый в Государственную Думу Народным Хуралом (Парламентом) Республики Калмыкия"

Досье на проект федерального закона

В соответствии с частью 3 статьи 104 Конституции Российской Федерации в Правительстве Российской Федерации рассмотрен проект федерального закона с учетом представленного финансово-экономического обоснования.

Законопроектом предлагается внести в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" изменения, предусматривающие передачу полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации по организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (синдром Эванса) и пароксизмальной ночной гемоглобинурией (Маркиафавы-Микели), с регионального уровня на федеральный.

Указанные заболевания включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 (далее - Перечень). Лекарственное обеспечение лиц, страдающих этими заболеваниями, осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

В 2018 и 2019 годах на федеральный уровень уже были переданы полномочия по лекарственному обеспечению семи заболеваний, включенных в Перечень, что позволило субъектам Российской Федерации обеспечить реализацию своих полномочий по обеспечению лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания граждан, страдающих другими редкими (орфанными) заболеваниями.

Кроме того, Указом Президента Российской Федерации от 5 января 2021 г. N 16 создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра", основной целью деятельности которого является реализация дополнительного механизма финансового обеспечения оказания медицинской помощи таким детям, обеспечения их лекарственными препаратами. Данный подход также позволил существенно понизить нагрузку на бюджеты субъектов Российской Федерации.

Согласно финансово-экономическому обоснованию к законопроекту принятие федерального закона потребует дополнительных расходов средств федерального бюджета в размере 10,2 млрд. рублей ежегодно. Однако, по сведениям субъектов Российской Федерации, объем затрачиваемых бюджетных ассигнований в рамках организации лекарственного обеспечения лиц, больных идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (синдром Эванса) и пароксизмальной ночной гемоглобинурией (Маркиафавы - Микели), составляет порядка 1,3 млрд. рублей в год. Помимо этого, в нарушение требований статьи 83 Бюджетного кодекса Российской Федерации законопроект не содержит норм, определяющих источники и порядок исполнения расходных обязательств, возникающих в связи с реализацией предлагаемых положений.

С учетом изложенного законопроект Правительством Российской Федерации не поддерживается.

Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации -| Руководитель Аппарата Правительства Российской Федерации

Д. Григоренко