Проект федерального закона N 285553-8 "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" (внесен Правительством Российской Федерации) (принят в первом чтении 07.02.2023) (не действует)

Проект федерального закона N 285553-8
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"
(вносится Правительством Российской Федерации)

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

Настоящий Федеральный закон определяет особенности правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области.

Статья 2. Государственный контроль (надзор) в сферах охраны здоровья, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий

В течение переходного периода, установленного Федеральным конституционным законом от 4 октября 2022 года N 5-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", Федеральным конституционным законом от 4 октября 2022 года N 6-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", Федеральным конституционным законом от 4 октября 2022 года N 7-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", Федеральным конституционным законом от 4 октября 2022 года N 8-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области" (далее - переходный период), предмет федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации обязательных требований в сферах охраны здоровья, обращения медицинских изделий, обращения лекарственных средств, а также обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, определяется особенностями организации и осуществления в 2023 - 2026 годах видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, устанавливаемыми в порядке, определенном указанными федеральными конституционными законами.

Статья 3. Осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности

1. К осуществлению медицинской деятельности и фармацевтической деятельности допускаются лица, имеющие выданные в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия, в Российскую Федерацию сертификат специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста, и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, и лица, признанные гражданами Российской Федерации или беженцами и имеющие выданные на территории Украины сертификат специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста, и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, по специальностям, которые соответствуют специальностям, указанным в номенклатуре специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование, утвержденной в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - номенклатура специальностей медицинских и фармацевтических работников).

2. К осуществлению медицинской деятельности допускаются лица, имеющие иное образование, которые работали в медицинских организациях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области на день их принятия в Российскую Федерацию и в трудовые (должностные) обязанности которых входило осуществление медицинской деятельности.

3. Если срок действия сертификатов специалиста, свидетельств об аккредитации специалиста, документов, подтверждающих присвоение квалификационной категории, по специальности, которая соответствует специальности, указанной в номенклатуре специальностей медицинских и фармацевтических работников, истекает до окончания переходного периода, такой срок продлевается по 31 декабря 2025 года включительно.

4. На территории Российской Федерации до 1 января 2026 года:

1) действуют документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории по специальности, которая соответствует специальности, указанной в номенклатуре специальностей медицинских и фармацевтических работников, и приравниваются к сертификатам специалиста, предусмотренным частью 1 статьи 100 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", по соответствующей специальности;

2) действуют сертификаты специалиста, полученные в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской; Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, законодательством Украины, и приравниваются к сертификатам специалиста, предусмотренным частью 1 статьи 100 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", по соответствующей специальности;

3) действуют свидетельства об аккредитации специалиста, полученные в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, законодательством Украины, и приравниваются к свидетельствам об аккредитации специалиста, Л предусмотренным частью 3 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

5. Лица, имеющие выданные в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, на территории Украины сертификат специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста, и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, по специальности, которая соответствует специальности, указанной в номенклатуре специальностей медицинских и фармацевтических работников, с 1 января 2026 года подлежат аккредитации специалиста в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Указанные лица вправе пройти такую аккредитацию до 1 января 2026 года.

6. Лица, имеющие выданные в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, на территории Украины сертификат специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста, и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, по специальности, которая не соответствует специальности, указанной в номенклатуре специальностей медицинских и фармацевтических работников, допускаются к осуществлению медицинской деятельности и фармацевтической деятельности по специальности, установленной в соответствии с пунктом 1 части 13 настоящей статьи.

7. Лица, имеющие иное образование, которые работали в медицинских организациях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области на день их принятия в Российскую Федерацию и в трудовые (должностные) обязанности которых входило осуществление медицинской деятельности, допускаются к осуществлению медицинской деятельности по 31 декабря 2025 года включительно при наличии документа об образовании и (или) квалификации, подтверждающего получение образования в соответствии с квалификационными справочниками в сфере здравоохранения и профессиональными стандартами. С 1 января 2026 года указанные лица подлежат аккредитации специалиста в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Указанные лица вправе пройти такую аккредитацию до 1 января 2026 года.

8. Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью (или специальностью, установленной в соответствии с пунктом 1 части 13 настоящей статьи) после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (профессиональной переподготовки) и прохождения аккредитации специалиста в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

9. Педагогические и научные работники, имеющие выданные в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию сертификат специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста, и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, по специальности, которая соответствует специальности, указанной в номенклатуре специальностей медицинских и фармацевтических работников, и осуществляющие практическую подготовку обучающихся в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, вправе осуществлять медицинскую деятельность до истечения указанного в данных документах срока, но не позднее 1 января 2026 года. Если срок действия указанных документов истекает до окончания переходного периода, такой срок продлевается по 31 декабря 2025 года включительно. С 1 января 2026 года указанные лица подлежат аккредитации специалиста в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Указанные лица вправе пройти такую аккредитацию до 1 января 2026 года.

10. Лица, которые имеют документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории, признаются имеющими такую квалификационную категорию на срок ее присвоения после установления ее соответствия квалификационной категории медицинского или фармацевтического работника, присвоенной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

11. Лица, давшие клятву врача в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, считаются давшими клятву врача в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

12. Периоды работы на должностях медицинских работников и фармацевтических работников на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, на территории Украины засчитываются в стаж работы по специальности (или стаж работы на должностях медицинских работников с иным образованием) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

13. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), устанавливает соответствие:

1) специальностей, по которым в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, а также на территории Украины были выданы сертификаты специалиста, и (или) свидетельства об аккредитации специалиста, и (или) документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории, специальностям, указанным в номенклатуре специальностей медицинских и фармацевтических работников;

2) должностей медицинских работников и фармацевтических работников, установленных в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, а также на территории Украины, должностям, указанным в номенклатуре должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

3) квалификационных категорий, присвоенных в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, законодательством Украины, квалификационным категориям, присвоенным в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

14. Установить, что в течение переходного периода по 31 декабря 2025 года включительно уполномоченный федеральный орган исполнительной власти для лиц, указанных в части 1 настоящей статьи, вправе принять решение об установлении случаев (условий), когда профессиональная деятельность, на которую должно быть получено разрешение, может осуществляться без получения такого разрешения, а также об установлении особенностей проведения аккредитации специалистов.

15. В течение переходного периода уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вправе установить особенности проведения медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы), в том числе порядок оформления и форму медицинских заключений по результатам указанных освидетельствований и экспертиз.

16. В течение переходного периода по 31 декабря 2025 года включительно медицинская помощь в медицинских организациях, расположенных на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, организуется и осуществляется без учета клинических рекомендаций.

17. В течение переходного периода по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области могут быть установлены особенности организации и оказания медицинской помощи.

18. Особенности организации оказания медицинской помощи на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации, могут быть установлены нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в сфере медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда.

19. Лица, находящиеся на принудительном лечении в медицинских организациях, оказывающих психиатрическую помощь в стационарных условиях, а также госпитализированные в указанные организации в недобровольном порядке, считаются соответственно находящимися на принудительном лечении и получающими психиатрическую помощь в недобровольном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 4. Обращение медицинских изделий и лекарственных средств

1. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области допускается обращение:

1) лекарственных средств, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации, и (или) лекарственных средств, сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

2) лекарственных препаратов для медицинского применения, не подлежащих регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

3) незарегистрированных лекарственных средств, допущенных к ввозу в Российскую Федерацию в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

4) лекарственных средств, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до 1 января 2025 года.

2. Производство лекарственных средств, указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи, допускается на основании разрешительных документов, выданных до дня вступления в силу настоящего федерального закона органами государственной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, а также Украины, без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации. Срок действия разрешительных документов (если срок действия таких документов истек до даты вступления в силу настоящего Федерального закона) продлевается до 1 января 2025 года, за исключением случаев, если нормативные правовые акты, указанные в части 2 статьи 7 настоящего Федерального закона, содержат иные положения, регулирующие действие указанных разрешительных документов.

3. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области допускаются реализация, применение, отпуск, хранение, уничтожение, перевозка лекарственных средств, указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи, до истечения срока их годности.

4. Допускаются применение, отпуск, хранение, уничтожение, перевозка лекарственных средств, не соответствующих требованиям части 1 настоящей статьи, поставленных в медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, до истечения срока годности таких лекарственных средств.

5. Допускаются передача в медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, отпуск, розничная торговля, хранение, уничтожение, перевозка лекарственных средств, не соответствующих требованиям части 1 настоящей статьи, поставленных (с учетом соблюдения условий хранения и сроков годности) в аптечные организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, до истечения срока годности таких лекарственных средств.

6. До 1 января 2025 года регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения, указанные в пункте 4 части 1 настоящей статьи, осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области. После вступления в силу настоящего федерального закона нормативные правовые акты Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, регулирующие отношения в указанной сфере, принимаются по согласованию уполномоченного федерального органа исполнительной власти с уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по принятию нормативных правовых актов и контролю за соблюдением законодательства в сфере государственного регулирования цен (тарифов) на товары (услуги).

7. Реализация указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляется по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями лекарственных средств, и размеров предельных оптовых надбавок и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, установленных нормативными правовыми актами, указанными в части 6 настоящей статьи.

8. До 1 января 2025 года реализация аптечными организациями, расположенными на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, лекарственных препаратов для медицинского применения, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, иных товаров, указанных в части 7 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", поставленных в аптечные организации по ценам в иностранной валюте, осуществляется с пересчетом в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату поставки.

9. Мероприятия по организации закупок в части сбора заявок на поставку лекарственных препаратов, рассмотрения и согласования таких заявок для целей обеспечения в 2023 году лекарственными препаратами для медицинского применения лиц, указанных в частях 9.2 - 9.4 статьи 83 Федерального закона от 12 ноября 2011 года N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", находящихся на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, и иммунобиологическими лекарственными препаратами в соответствии с пунктом 2 статьи 15 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157 "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" проводятся уполномоченным федеральным органом исполнительной власти до 1 июля 2023 года.

10. Производители лекарственных средств, указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи, в течение двух месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона должны представить в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по координации деятельности в сфере обращения лекарственных средств в части производства лекарственных средств для медицинского применения, в электронной форме или на бумажном носителе уведомление об осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, содержащее следующие сведения:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименования, в том числе фирменное наименование;

2) организационно-правовая форма юридического лица (при наличии);

3) адрес места нахождения юридического лица;

4) адреса мест осуществления деятельности по производству лекарственных средств, которое намерен осуществлять и (или) осуществляет производитель, и (или) другие данные, которые позволяют идентифицировать место осуществления производственной деятельности и которые указываются при необходимости в дополнение к почтовому адресу либо вместо него при его отсутствии с указанием номера телефона и адреса электронной почты производителя лекарственных средств;

5) перечень лекарственных средств, производимых (планируемых к производству);

6) информация об объеме производства каждого производимого лекарственного средства за месяц и за год.

11. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области допускается обращение:

1) медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

2) медицинских изделий, не подлежащих регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

3) незарегистрированных медицинских изделий, допущенных к ввозу в Российскую Федерацию в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

4) медицинских изделий, произведенных на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области до 1 января 2025 года.

12. Производство медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 11 настоящей статьи, допускается на основании нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации.

13. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области допускаются реализация, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), ремонт, утилизация или уничтожение, применение, отпуск, хранение, перевозка медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 11 настоящей статьи, до истечения срока их службы (срока годности).

14. Допускаются применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), ремонт, утилизация или уничтожение, отпуск, хранение, перевозка медицинских изделий, не соответствующих требованиям части 11 настоящей статьи, которыми оснащены медицинские организации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, до истечения установленного срока годности или срока эксплуатации таких медицинских изделий, а также розничная торговля, хранение, транспортировка указанных медицинских изделий, поставленных в организации розничной торговли до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

15. Производство медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 11 настоящей статьи, осуществляется без подтверждения государственными органами Российской Федерации соответствия требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

16. Производители медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 11 настоящей статьи, в течение двух месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона должны представить в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в электронной форме или на бумажном носителе уведомление об осуществлении деятельности по производству медицинских изделий, содержащее следующую информацию:

1) наименование медицинского изделия;

2) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

3) вид медицинского изделия;

4) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

5) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

6) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

7) адрес места производства или изготовления медицинского изделия, контактный номер телефона, адрес электронной почты;

8) объем производства медицинского изделия за месяц и за год.

17. В течение переходного периода до 1 января 2025 года на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области допускается обращение медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 11 настоящей статьи, без предоставления сведений согласно части З1 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Статья 5. Финансовое обеспечение медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

1. По 31 декабря 2023 года включительно финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в медицинских организациях, находящихся в ведении органов исполнительной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, осуществляется за счет средств бюджетов соответственно Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области.

2. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, до получения ими полиса обязательного медицинского страхования в медицинских организациях, находящихся в ведении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, не указанных в части 1 настоящей статьи, участвующих в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляется за счет средств федерального бюджета в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

3. Финансовое обеспечение предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, застрахованным за счет средств обязательного медицинского страхования гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования, осуществляется за счет средств Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

4. По 31 декабря 2023 года включительно финансовое обеспечение предоставления медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи застрахованным за счет средств обязательного медицинского страхования гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области, оказываемой за пределами указанных субъектов Российской Федерации в медицинских организациях, находящихся в ведении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и участвующих в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, осуществляется за счет средств федерального бюджета в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

5. В 2023 году высшим должностным лицом (председателем высшего исполнительного органа соответствующего субъекта Российской Федерации в случае делегирования ему высшим должностным лицом соответствующих полномочий) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области может быть установлен срок подачи уведомления о включении медицинской организации в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, отличный от срока, установленного частью 2 статьи 15 Федерального закона от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

6. В 2024 году размер страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области, Херсонской области определяется как произведение численности неработающего населения по состоянию на 1 апреля 2023 года в соответствующем субъекте Российской Федерации и тарифа страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения, установленного Федеральным законом от 30 ноября 2011 года N 354-ФЗ "О размере и порядке расчета тарифа страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения". Численность неработающего населения по состоянию на 1 апреля 2023 года в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области, Херсонской области определяется как разница между общей численностью населения по состоянию на 1 апреля 2023 года в соответствующем субъекте Российской Федерации и численностью занятого населения по состоянию на 1 июля 2023 года в соответствующем субъекте Российской Федерации.

7. Установить, что в течение переходного периода по 31 декабря 2025 года включительно территориальные фонды обязательного медицинского страхования Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области осуществляют полномочия страховых медицинских организаций в соответствии с частью 11 статьи 14 Федерального закона от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

Статья 6. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения

1. Установить, что в течение переходного периода по 31 декабря 2025 года включительно Правительством Российской Федерации могут устанавливаться особенности создания, развития и эксплуатации государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций и информационных систем фармацевтических организаций государственной и муниципальной форм собственности на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области. Функции оператора указанных информационных систем могут быть переданы учреждению, подведомственному уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

2. Установить, что в течение переходного периода по 31 декабря 2025 года включительно уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вправе утвердить особенности организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов.

Статья 7. Заключительные и переходные положения

1. Органы государственной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области вправе принимать нормативные правовые акты по вопросам регулирования отношений в сфере охраны здоровья, включая обращение медицинских изделий, по вопросам обращения лекарственных средств, по вопросам деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также нормативные правовые акты, устанавливающие особенности применения регулирующих указанные вопросы нормативных правовых актов, указанных в статье 4 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 года N 5-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", в статье 4 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 года N 6-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", в статье 4 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 года N 7-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", в статье 4 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 года N 8-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области", в случае, если иное не предусмотрено федеральными конституционными законами и настоящим Федеральным законом.

2. Указанные в части 1 настоящей статьи нормативные правовые акты подлежат применению в течение переходного периода, за исключением подлежащих применению до 1 марта 2024 года нормативных правовых актов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 22 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 года N 5-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", в части 1 статьи 22 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 года N 6-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", в части 1 статьи 22 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 года N 7-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", в части 1 статьи 22 Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 года N 8-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области".

Статья 8. Вступление в силу настоящего Федерального закона

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Президент Российской Федерации