Пояснительная записка к проекту федерального закона N 285553-8 "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 285553-8 "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"

Проект федерального закона "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" (далее - законопроект) разработан в связи с принятием в состав Российской Федерации новых территорий.

Законопроект определяет особенности правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области.

Законопроектом предлагается установить нормы, обеспечивающие соотнесение правового регулирования отдельных вопросов в сфере здравоохранения, действующего в территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, с правовой регламентацией этих вопросов в Российской Федерации, в части:

вопросов осуществления и допуска к осуществлению медицинской деятельности и фармацевтической деятельности;

вопросов обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий;

вопросов реализации особенностей информационного обеспечения в сфере здравоохранения;

вопросов государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий и лицензирования медицинской деятельности и фармацевтической деятельности на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области;

вопросов реализации особенностей финансового обеспечения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Принятие законопроекта позволит обеспечить последовательную интеграцию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области в правовое поле Российской Федерации, минимизировать убытки медицинских организаций, субъектов обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также обеспечить защиту прав граждан на оказание медицинской помощи, лекарственное обеспечение и обеспечение медицинскими изделиями.

Учитывая социальную значимость и важность проектируемых норм, необходимость незамедлительного обеспечения правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, статьей 8 законопроекта предусматривается, что законопроект вступает в силу со дня его официального опубликования.

Законопроект не содержит требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы (далее - обязательные требования), о соответствующем виде государственного контроля (надзора), виде разрешительной деятельности и предполагаемой ответственности за нарушение обязательных требований или последствиях их несоблюдения.

Принятие законопроекта не повлечет наступления негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий реализации предлагаемых решений, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, и не окажет влияния на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"

Принятие Федерального закона "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" не потребует выделения дополнительных бюджетных ассигнований из федерального бюджета.

Перечень
Федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи принятием Федерального закона "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"

Принятие Федерального закона "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" не потребует внесения изменений в федеральные законы, а также их принятия, приостановления или признания утратившими силу.

Перечень
нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием Федерального закона "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения медицинских изделий и лекарственных средств на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"

N п/п	Наименование проекта нормативного правового акта	Обоснование необходимости подготовки проекта нормативного правового акта	Срок подготовки проекта нормативного правового акта	Краткое описание (цель, предмет, содержание) проекта нормативного правового акта	Сведения о федеральных органах исполнительной власти исполнителях и соисполнителях разработки проекта нормативного правового акта
Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти
1.	Проект приказа Минздрава России "Об установлении соответствия специальностей, по которым в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области или Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию были выданы сертификаты специалиста и (или) свидетельства об аккредитации специалиста и (или) документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории специальностям, указанным в номенклатурах специальностей"	Пункт 1 части 12 статьи 3 проекта федерального закона	В течение трех месяцев со дня принятия проекта федерального закона во втором чтении	Установление соответствия специальностей, по которым в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области или Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию были выданы сертификаты специалиста и (или) свидетельства об аккредитации специалиста и (или) документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории специальностям, указанным в номенклатурах специальностей	Минздрав России
2.	Проект приказа Минздрава России "Об установлении соответствия должностей медицинских работников и фармацевтических работников, установленных в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области или Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, должностям, указанным в номенклатурах должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"	Пункт 2 части 12 статьи 3 проекта федерального закона	В течение трех месяцев со дня принятия проекта федерального закона во втором чтении	Установление соответствия должностей медицинских работников и фармацевтических работников, установленных в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области или Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, должностям, указанным в номенклатурах должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"	Минздрав России
3.	Проект приказа Минздрава России "Об установлении соответствия квалификационных категорий, присвоенных в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, квалификационным категориям, присвоенным в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти"	Пункт 3 части 12 статьи 3 проекта федерального закона	В течение трех месяцев со дня принятия проекта федерального закона во втором чтении	Установление соответствия квалификационных категорий, присвоенных в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, квалификационным категориям, присвоенным в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти	Минздрав России