Пояснительная записка к проекту федерального закона N 390950-8 "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 390950-8 "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

Досье на проект федерального закона

Проект федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Законопроект) разработан в целях реализации положений статьи 5 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 492-ФЗ).

Законопроектом предусматривается наделение Правительства Российской Федерации полномочием по установлению порядка формирования и ведения реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также формирования и ведения реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров).

Полномочие по формированию и ведению реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также формированию и ведению реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров) закреплено в Федеральном законе N 492-ФЗ за федеральными органами исполнительной власти в целях обеспечения плановой работы по анализу и учету необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению продукции, а также предприятий, производящих такую продукцию.

Реестр предприятий, имеющих резерв мощностей для производства продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организаций оказания медицинской помощи населению, формируется и ведется с целью определения организаций, которые имеют резерв мощностей для производства указанной продукции. При этом реестр формируется на основе информации (сведений), имеющихся в распоряжении федеральных органов государственной власти, что исключает разрешительный характер включения предприятий в данный реестр.

В настоящее время в Федеральном законе N 492-ФЗ отсутствуют положения, определяющие порядок представления федеральными органами исполнительной власти информации для формирования и ведения вышеуказанных реестров.

Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Законопроект не повлечет негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, и не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

В законопроекте отсутствуют обязательные требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы, в связи с чем отсутствует информация о соответствующем виде государственного контроля (надзора), о виде разрешительной деятельности и предполагаемой ответственности за нарушение указанных обязательных требований или последствиях их несоблюдения.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

Принятие Федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" не повлечет за собой дополнительных финансовых расходов из федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.

Перечень
федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием федерального закона "О внесении изменений в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

Принятие федерального закона "О внесении изменений в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия федеральных законов.

Перечень
нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием федерального закона "О внесении изменений в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

	Наименование проекта нормативного акта	Обоснование необходимости подготовки нормативного акта	Сроки подготовки	Цель, предмет и содержание правового регулирования	Сведения о федеральных органах исполнительной власти - головных исполнителях и соисполнителях
Акты Правительства Российской Федерации
1.	Об утверждении Правил формирования и ведения реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению	пункт 5 части 2 статьи 5 проекта федерального закона	в течение 6 месяцев со дня принятия на заседании Правительства Российской Федерации решения о внесении Правительством Российской Федерации проекта федерального закона в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации	установление порядка представления информации для формирования реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также порядка ведения указанного реестра	Минпромторг России, Минфин России, Минсельхоз России, Минздрав России, Роспотребнадзор, Россельхознадзор, ФМБА России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти
2.	Об утверждении Правил формирования и ведения реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению	пункт 5 части 2 статьи 5 проекта федерального закона	в течение 6 месяцев со дня принятия на заседании Правительства Российской Федерации решения о внесении Правительством Российской Федерации проекта федерального закона в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации	установление порядка представления информации для формирования реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также порядка ведения указанного реестра	Минпромторг России, Минфин России, Минсельхоз России, Минздрав России, Роспотребнадзор, Россельхознадзор, ФМБА России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти