Статья 2

Статья 2

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу.

2. Абзацы пятый - десятый подпункта "а" пункта 33, пункт 46 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 сентября 2024 года.

3. Подпункт "г" пункта 4, абзац четвертый подпункта "а", подпункт "б" пункта 15 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2026 года.

4. Положения пунктов 15, 16, 18, 20, 22, 25, 26, 30, 33 - 35 и 47 статьи 1 настоящего Федерального закона, касающиеся предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и (или) федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", применяются с 1 января 2025 года. Дубликаты регистрационных удостоверений на лекарственные препараты для медицинского применения с 1 января 2025 года не выдаются. Субъекту обращения лекарственных средств для медицинского применения при его обращении в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти за выдачей указанного дубликата направляется выписка из государственного реестра лекарственных средств, подписанная усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

5. Положения пунктов 13, 15, 19, 20, 22, 25, 27, 28 и 30 статьи 1 настоящего Федерального закона, касающиеся предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", применяются с 1 января 2026 года. Дубликаты регистрационных удостоверений на лекарственныё препараты для ветеринарного применения с 1 января 2026 года не выдаются. Субъекту обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при его обращении в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти за выдачей указанного дубликата направляется выписка из государственного реестра лекарственных средств, подписанная усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

6. Положения пунктов 12, 13, подпунктов "б" и "в" пункта 15, пунктов 19, 20, 22 и 24, подпунктов "а" - "в", "д", "е", "з", "и" пункта 25, пункта 27, подпункта "а" пункта 28, пункта 30 статьи 1 настоящего Федерального закона в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения применяются с 1 января 2026 года.

7. Установить, что на правоотношения, возникающие при обращении лекарственных средств для медицинского применения, не распространяются:

1) со дня вступления в силу настоящего Федерального закона положения части 1 статьи 54 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

2) с 1 января 2026 года положения пунктов 1, 2, 4, 5, 6.2, 7, 7.1, 10, 10.1, 12 - 12.2, 12.4 - 17.1, 20, 21, 21.1, 22 - 28, 40 - 52.2 статьи 4, части 7 статьи 13, частей 4.3 и 12 статьи 16, статей 25 и 26, частей 1-3 статьи 28, статей 29 - 32, статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

8. Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения, заявления о которой представлены в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 января 2021 года, осуществляется в соответствии с требованиями законодательства об обращении лекарственных средств, действовавшими до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

9. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в том числе с учетом части 8 настоящей статьи, должны быть приведены в соответствие с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, до 31 декабря 2025 года.

10. Лекарственные препараты для медицинского Применения, зарегистрированные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и не приведенные в соответствие с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, реализуются после 31 декабря 2025 года на территории Российской Федерации до окончания срока их годности.

11. Разрешается реализация на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", срок действия регистрационного удостоверения которых истек или в отношении которых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти было принято решение об отмене государственной регистрации в соответствии с пунктом 2 статьи 32 указанного Федерального закона, до окончания срока годности таких лекарственных препаратов, если они были произведены до окончания срока действия регистрационного удостоверения.

12. Разрешается реализация на территории Российской Федерации фармацевтических субстанций, в отношении которых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти принято решение об их исключении из государственного реестра лекарственных средств в соответствии с пунктом 2 части 13 статьи 34 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", до окончания срока годности данных фармацевтических субстанций.

13. Нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования и направленные на реализацию положений Федерального закона от 12 апреле 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона), вступают в силу в сроки, установленные указанными нормативными правовыми актами.