Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 638642-8 "О внесении изменений в статьи 57 и 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Досье на проект федерального закона
Проект федерального закона "О внесении изменений в статьи 57 и 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - законопроект) подготовлен в целях совершенствования нормативного правового регулирования обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики.
Законопроектом предусматривается внесение изменения в Федеральный закон N 61-ФЗ в части установления запрета продажи также лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности или сведения о маркировке средствами идентификации или вводе в гражданский оборот которых отсутствуют в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, положениям иных международных договоров Российской Федерации и не окажет влияния на достижение целей государственных программ Российской Федерации.
Законопроект содержит обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и лицензионного контроля фармацевтической деятельности.
Принятие законопроекта не повлечет негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий реализации предлагаемых решений, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности. Предлагаемые законопроектом решения не повлияют на достижение целей государственных программ Российской Федерации.
Законопроект не окажет влияния на доходы или расходы соответствующего бюджета бюджетной системы Российской Федерации.
Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменений в статьи 57 и 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Финансовое обеспечение мероприятий, предусматриваемых проектом федерального закона "О внесении изменений в статьи 57 и 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств, не потребует привлечения дополнительных ассигнований федерального бюджета и средств государственных внебюджетных фондов.
Перечень
законов Российской Федерации и законов РСФСР, федеральных конституционных законов, федеральных законов и иных нормативных правовых актов РСФСР и Российской Федерации, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием Федерального закона "О внесении изменений в статьи 57 и 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Принятие Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О внесении изменений в статьи 57 и 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения и принятия других актов федерального законодательства.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.