Пояснительная записка к проекту федерального закона N 770471-8 "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

Досье на проект федерального закона

Проектом федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - законопроект) предусматривается внесение изменения в статью 5 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" в части объединения двух предусмотренных пунктом 5 части 2 указанной статьи реестров:

реестр продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению;

реестр предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров).

Законопроектом предусматривается формирование и ведение единого реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции.

Анализ правоприменительной практики указывает на целесообразность формирования и ведения вышеуказанного единого реестра, а также необходимость замены используемого в действующей редакции термина "предприятия" на "юридические лица и индивидуальные предприниматели".

Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Реализация положений, предусмотренных законопроектом, не повлечет социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, а также не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

В законопроекте отсутствуют требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы, в связи с чем информация о соответствующем виде государственного контроля (надзора), виде разрешительной деятельности и предполагаемой ответственности за нарушение обязательных требований или последствиях их несоблюдения отсутствует.

Финансово-экономическое обоснование к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

Реализация положений, предусмотренных проектом федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации", не повлечет дополнительных расходов федерального бюджета.

Перечень федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием Федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

Принятие Федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия иных федеральных законов.

Перечень нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием Федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

Принятие Федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" потребует внесения изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 мая 2024 г. N 682 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению" в части дополнения информацией в отношении юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции.

Срок подготовки: 3 месяца со дня принятия на заседании Правительства Российской Федерации решения о внесении проекта федерального закона в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации.

Головной исполнитель: Минпромторг России.

Соисполнители: Минэкономразвития России, Минздрав России, Минсельхоз России, Минцифры России, Роспотребнадзор.