Приложение 1. Регламент предоставления сведений для ведения федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН

Приложение 1
к приказу Департамента здравоохранения
Томской области
от 10 января 2013 г. N 2

Регламент
предоставления сведений для ведения федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН

С изменениями и дополнениями от:

23 апреля 2013 г.

Настоящий Регламент определяет порядок предоставления сведений для ведения Федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН.

1. Главные внештатные специалисты (лица замещающие) соответствующего профиля Департамента здравоохранения Томской области:

а) оформляют на официальном бланке главного внештатного специалиста письменное заключение:

- при впервые выявленном заболевании: о наличии заболевания, потребности в лекарственном препарате с целью включения пациента в Федеральный регистр;

- повторно больным, включенным в Федеральный регистр, в случае изменения схемы лечения, потребности в лекарственном препарате, с целью внесения изменений в Федеральный регистр или исключения пациента из него, а также для установления потребности в лекарственном препарате при формировании заявки;

б) ведут регистр граждан, страдающих ВЗН соответствующего профиля, с указанием индивидуальной дозировки препарата и по мере необходимости представляют сведения в Департамент здравоохранения Томской области;

в) осуществляют формирование персонифицированной заявки на поставку лекарственных препаратов на территорию Томской области для больных ВЗН, включенных в Федеральный регистр, с учетом потребности, остатков и в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами в установленные сроки;

г) представляют на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявку на поставку лекарственных препаратов;

д) принимают совместно с Департаментом здравоохранения Томской области участие в проверке рациональности и своевременности назначения, выписки, использования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, вносят предложения по повышению качества оказания им лекарственной помощи.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 23 апреля 2013 г. N 50 в пункт 2 настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Управление здравоохранения администрации Города Томска, ОГАУЗ "Томская областная клиническая больница", руководители медицинских организаций, в которых больные находятся на медицинском обслуживании:

2.1. Организуют (обеспечивают):

а) назначение специалиста, ответственного за содержание, достоверность и своевременность предоставления сведений для ведения Федерального регистра, приказом руководителя медицинской организации;

б) заполнение в электронном виде и на бумажном носителе форм N 01-ФР, N 02-ФР, N 05-ФР, утвержденных приказом N 162н, с учетом требований "Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 404, на больных ВЗН, которым осуществляют выписку рецептов на лекарственные препараты в соответствии с заключением главного внештатного специалиста;

в) заполнение формы N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него", утвержденной приказом N 162н;

г) учет больных ВЗН по каждому заболеванию;

д) выписку рецептов на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН в соответствии с заключением главного внештатного специалиста (лица замещающего) и с распоряжением Правительства от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств". Для вновь выявленных граждан, не включенных в заявку на поставку лекарственных препаратов в текущем году, выписку рецептов организуют в индивидуальном порядке на основании заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) и по согласованию с Департаментом здравоохранения Томской области;

е) контроль за своевременной выпиской рецептов на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН;

ж) ведение реестра выписанных рецептов и иной предусмотренной действующим законодательством отчетности;

з) бесперебойную работу по предоставлению сведений для ведения Федерального регистра (включение сведений, внесение изменений, исключение), защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа.

2.2. Организуют представление (представляют) в Департамент здравоохранения Томской области на бумажном и на электронном носителях с обеспечением защиты персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации:

а) формы N 01-ФР "Направление на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", утвержденной приказом N 162н, в течение пяти рабочих дней с момента получения медицинской организацией письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля, а также в случае изменения персональных данных больного или его прикрепления к медицинской организации;

б) копии письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля о наличии заболевания, потребности в лекарственном препарате;

в) копии письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля на больных, включенных в Федеральный регистр, в случае изменения диагноза, схемы лечения, потребности в лекарственном препарате;

г) формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", утвержденной приказом N 162н;

д) копии письменного отказа пациента от приема лекарственного препарата и/или от лечения в случае, если пациент отказывается от приема лекарственного препарата и/или от лечения (с последующим направлением пациента на повторную консультацию к главному внештатному специалисту соответствующего профиля с целью определения дальнейшей тактики лечения);

е) формы N 02-ФР "Извещение об исключении пациента из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", утвержденной приказом N 162н, в случаях, предусмотренных пунктом 15 постановления Правительства РФ от 26.04.2012 N 404 "Правила ведения Федерального регистра лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", в срок не более 10 дней с даты получения соответствующей информации.

3. Управление здравоохранения администрации Города Томска:

а) осуществляет контроль за достоверностью и своевременностью сведений, предоставляемых по формам N 01-ФР, N 02-ФР, N 05-ФР, утвержденным приказом N 162н;

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

в) осуществляет формирование заявки на поставку лекарственных препаратов на граждан, включенных в Федеральный регистр по ВЗН, с учетом потребности и в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами в установленные Департаментом здравоохранения Томской области сроки;

г) представляет на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявки на поставку лекарственных препаратов;

б) по запросу Департамента здравоохранения Томской области предоставляет информацию о необходимости исключения больных ВЗН (прикрепленных на медицинское обслуживание в медицинские организации, подведомственные управлению здравоохранения администрации Города Томска, и получающих медицинскую помощь по профилю ВЗН в ОГАУЗ "Томская областная клиническая больница") из Федерального регистра при наступлении событий, предусмотренных п. 15 постановления Правительства РФ от 26.04.2012 N 404 "Правила ведения Федерального регистра лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";

д) принимает совместно с Департаментом здравоохранения Томской области участие в проверке рациональности и своевременности назначения, выписки, использования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, вносит предложения по повышению качества оказания им лекарственной помощи.

4. Уполномоченная фармацевтическая организация, оказывающая услуги по осуществлению организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами больных ВЗН:

а) назначает специалиста, ответственного за размещение в Информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" сведений о выписке и отпуске лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН;

б) обеспечивает заполнение в электронном виде (в согласованном формате) формы N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением", утвержденной приказом N 162н;

в) размещает ежемесячно в информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" в виде электронного документа;

г) организует персонифицированный отпуск лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, включенных в Федеральный регистр;

д) осуществляет контроль за движением и остатками лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН;

е) представляет информацию о поставках, отпуске, остатках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН в сроки и в формате, предусмотренном Государственным контрактом;

ж) участвует в формировании сводной заявки Томской области на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН.

5. Аптечные организации (пункты отпуска):

а) ведут автоматизированный учет отпуска лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, в день обращения Гражданина в аптечную организацию;

б) ведут учет и отчетность, предусмотренные нормативными актами Российской Федерации, Томской области и договором с уполномоченной фармацевтической организацией;

в) информируют ежемесячно медицинские организации, участвующие в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Томской области, о движении и наличии лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН.

6. Департамент здравоохранения Томской области:

а) осуществляет координацию деятельности управления здравоохранения администрации Города Томска, ОГАУЗ "Томская областная клиническая больница", уполномоченной фармацевтической организации, оказывающей услуги по осуществлению организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами больных ВЗН, медицинских и аптечных организаций на территории Томской области;

б) формирует и утверждает перечень аптечных и медицинских организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Томской области;

в) организует предоставление сведений по форме N 05-ФР в Информационно-аналитическую систему Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями";

г) осуществляет контроль за своевременным размещением в Информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологнями" формы N 06-ФР приказа N 162н "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";

д) предоставляет информацию по лекарственному обеспечению больных ВЗН по запросу Министерства здравоохранения Российской Федерации;

е) согласовывает сводную заявку Томской области на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения ВЗН, и направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленные сроки.