Заключение Комитета Совета Федерации Федерального Собрания РФ по федеративному устройству, региональной политике, местному самоуправлению и делам Севера от 22 марта 2022 г. N 3.2-05/1031 по проекту федерального закона N 84920-8 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (не действует)

Заключение Комитета Совета Федерации Федерального Собрания РФ по федеративному устройству, региональной политике, местному самоуправлению и делам Севера от 22 марта 2022 г. N 3.2-05/1031
по проекту федерального закона N 84920-8 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"

Досье на проект федерального закона

Комитет Совета Федерации по федеративному устройству, региональной политике, местному самоуправлению и делам Севера рассмотрел Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (проект N 84920-8), принятый Государственной Думой 22 марта 2022 года (далее - Федеральный закон), и отмечает следующее.

В соответствии с Федеральным законом до 31 декабря 2022 года допускается ввоз в Российскую Федерацию и обращение в Российской Федерации с учетом особенностей, установленных Правительством Российской Федерации, лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер при условии соответствия ввозимых препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, а также при наличии на вторичной (потребительской) упаковке самоклеющейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.

На организации оптовой торговли лекарственными средствами возлагается обязанность соблюдать предельные сроки отгрузки затребованных аптечными организациями лекарственных препаратов. Указанные сроки будут устанавливаться уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в зависимости от расположения места отгрузки лекарственных препаратов.

В соответствии с Федеральным законом организация оптовой торговли лекарственными средствами не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор, в поставке лекарственных препаратов при наличии затребованных лекарственных препаратов у организации оптовой торговли.

Федеральным законом к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья отнесено утверждение случаев и порядка организации оказания первичной и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вне таких медицинских организаций.

В соответствии с Федеральным законом производители медицинских изделий или организации, осуществляющие ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, обязаны не менее чем за шесть месяцев до планируемых приостановления или прекращения производства медицинских изделий или их ввоза на территорию Российской Федерации уведомлять об этом федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Кроме того, определяется, что в 2022 и 2023 годах при определении заказчиками из числа федеральных органов исполнительной власти или органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственных им государственных учреждений или государственных унитарных предприятий, а также муниципальных медицинских организаций объема закупок, которые заказчики обязаны осуществлять у субъектов малого предпринимательства, в расчет совокупного годового объема закупок не включаются закупки лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий.

В соответствии с Федеральным законом Правительство Российской Федерации в 2022 и 2023 годах вправе принимать решения, предусматривающие особенности организации оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства.

Комитет Совета Федерации по федеративному устройству, региональной политике, местному самоуправлению и делам Севера рекомендует Совету Федерации одобрить Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Председатель Комитета

А.А. Шевченко