Заключение Комитета Совета Федерации Федерального Собрания РФ по экономической политике от 22 марта 2022 г. N 3.6-04/1078 по проекту федерального закона N 84920-8 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (не действует)

Заключение Комитета Совета Федерации Федерального Собрания РФ по экономической политике от 22 марта 2022 г. N 3.6-04/1078
по проекту федерального закона N 84920-8 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"

Досье на проект федерального закона

Комитет Совета Федерации по экономической политике (далее - комитет) рассмотрел Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (в части совершенствования оказания медицинской помощи в условиях недружественных действий иностранных государств и международных организаций) (далее - Федеральный закон), принятый Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации 22 марта 2022 года (проект N 84920-8 внесен Правительством Российской Федерации), и отмечает следующее.

Федеральный закон направлен на совершенствование механизма оказания медицинской помощи в условиях недружественных действий иностранных государств и международных организаций.

Федеральным законом вносятся изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в статью 112 Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в целях обеспечения доступности лекарственных препаратов для населения в период введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, а также минимизации вероятности несвоевременного оказания медицинской помощи.

Федеральным законом до 31 декабря 2022 года допускается ввоз на территорию Российской Федерации и обращение зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, а также при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеющейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.

Федеральным законом устанавливается обязанность организации оптовой торговли лекарственными средствами соблюдать предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения. Такие организации не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор о поставках лекарственных препаратов для медицинского применения, в поставке таких препаратов при их наличии у организации оптовой торговли лекарственными средствами. Предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией указанных препаратов устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Федеральным законом предусматривается, что производители медицинских изделий или организации, осуществляющие ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, не менее чем за шесть месяцев до планируемых приостановления или прекращения производства медицинских изделий или их ввоза на территорию Российской Федерации уведомляют об этом федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Согласно Федеральному закону в 2022 и 2023 годах при определении заказчиками из числа федеральных органов исполнительной власти или органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственных им государственных учреждений или государственных унитарных предприятий, а также муниципальных медицинских организаций объема закупок, в расчет совокупного годового объема закупок не включаются закупки лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий.

Федеральный орган государственной власти в сфере охраны здоровья наделяется полномочием утверждать случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях.

Одновременно Правительство Российской Федерации наделяется правом в 2022 и 2023 годах принимать решения, предусматривающие особенности организации оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства.

В результате проведения антикоррупционной экспертизы текста Федерального закона, предусмотренной статьей 27 Регламента Совета Федерации, коррупциогенные факторы не выявлены.

Учитывая вышеизложенное, Комитет Совета Федерации по экономической политике рекомендует Совету Федерации Федерального Собрания Российской Федерации одобрить Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Председатель комитета

А.В. Кутепов