Статья 1

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 5 июля 1996 года N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 28, ст. 3348; 2000, N 29, ст. 3005; 2016, N 27, ст. 4291) следующие изменения:

1) в статье 1 слова ", за исключением генодиагностики и генной терапии (генотерапии)," исключить;

2) в статье 2:

а) дополнить новым абзацем вторым следующего содержания:

"генетическая информация - сведения о последовательности мономеров в полимерах нуклеиновых кислот и белков;";

б) абзацы второй - пятнадцатый считать соответственно абзацами третьим - шестнадцатым;

3) дополнить статьей 10.1 следующего содержания:

"Статья 10.1. Государственная информационная система в области генетической информации

Государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (далее - информационная система) создается в целях обеспечения сбора, хранения, обработки и анализа генетической информации. Обладателем информации, содержащейся в информационной системе, является Российская Федерация. Права на результаты интеллектуальной деятельности, сведения о которых предоставляются в информационную систему, регулируются гражданским законодательством Российской Федерации.

Порядок создания информационной системы, ее развития и эксплуатации, правила, порядок, сроки, формы и форматы предоставления информации в информационную систему, правила регистрации в информационной системе, требования к защите информации в информационной системе утверждаются Правительством Российской Федерации. Информация, содержащаяся в информационной системе, является открытой и общедоступной, за исключением информации, доступ к которой ограничен федеральными законами.

Предоставление информации, содержащейся в информационной системе, органам государственной власти, органам местного самоуправления, юридическим лицам, физическим лицам, в том числе, индивидуальным предпринимателям, осуществляется в электронной форме без взимания платы, за исключением предоставления информации, доступ к которой ограничен федеральными законами.

Функционирование информационной системы, а также предоставление информации, содержащейся в информационной системе, в электронной форме осуществляется, в том числе, с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.

Идентификация и аутентификация в информационной системе осуществляются с использованием единой системы идентификации и аутентификации.

Подписание документов в информационной системе физическими лицами и индивидуальными предпринимателями осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке.

Подписание документов в информационной системе юридическими лицами осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке.

Правила предоставления информации, содержащейся в информационной системе, сроки и формы предоставления информации, формы и порядок направления запросов о предоставлении информации, в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, включая сеть "Интернет" и единый портал государственных и муниципальных услуг, утверждаются Правительством Российской Федерации.

Заказчиком информационной системы является федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере научной, научно-технической и инновационной деятельности. Оператором информационной системы является федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт". Информационная система создается и эксплуатируется на основе указанной в части двенадцатой настоящей статьи информации, предоставляемой физическим или юридическим лицом, Российской Федерацией, субъектом Российской Федерации, муниципальным образованием, самостоятельно создавшим генетическую информацию либо получившим на основании закона или договора право разрешать или ограничивать доступ к генетической информации, определяемой по каким-либо признакам (далее - обладатель генетической информации). От имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации, муниципального образования правомочия обладателя генетической информации осуществляются соответственно государственными органами и органами местного самоуправления в пределах их полномочий, установленных соответствующими нормативными правовыми актами.

В информационную систему информация в обязательном порядке предоставляется обладателями генетической информации, осуществляющими генно-инженерную деятельность, производство и (или) поставку продукции, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы, государственными учреждениями, а также юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими молекулярно-генетический анализ с целью проведения экспертиз и научно-исследовательских работ.

В случае, если информация, которая должна предоставляться в информационную систему, содержится в иных государственных информационных системах и (или) включается в иные государственные информационные системы в обязательном порядке, такая информация подлежит включению в информационную систему в автоматизированном режиме из иных государственных информационных систем с использованием единой системы межведомственного информационного взаимодействия.

В информационную систему включается:

1) информация о юридических лицах (наименование, организационно-правовая форма, место нахождения, сведения о государственной регистрации юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, код причины постановки на учет), физических лицах, в том числе об индивидуальных предпринимателях (фамилия, имя, отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика, страховой номер индивидуального лицевого счета), осуществляющих производство, хранение, реализацию и использование результатов генно-инженерной деятельности;

2) информация об идентификации объекта генетической информации;

3) генетическая информация;

4) метод получения генетической информации;

5) дата обновления информации.

Обладатель генетической информации обязан предоставлять информацию в информационную систему в соответствии с правилами, предусмотренными настоящей статьей.

Иная информация, подлежащая предоставлению в информационную систему, устанавливается Правительством Российской Федерации.".