Заключение Правового управления Аппарата Совета Федерации Федерального Собрания РФ от 11 июня 2021 г. N 5.1-01/1744 на проект федерального закона N 1105153-7 "О внесении изменений в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", принятый Государственной Думой 9 июня 2021 года (не действует)

Заключение Правового управления Аппарата Совета Федерации Федерального Собрания РФ от 11 июня 2021 г. N 5.1-01/1744
на проект федерального закона N 1105153-7 "О внесении изменений в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
принятый Государственной Думой 9 июня 2021 года

Досье на проект федерального закона

Проект названного Федерального закона (N 1105153-7) был внесён в Государственную Думу Правительством Российской Федерации 2 февраля 2021 года, принят Государственной Думой в первом чтении 6 апреля, во втором чтении - 8 июня 2021 года.

Федеральным законом устанавливаются правовые основания для изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий - на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда, а также контрафактных медицинских изделий - по решению суда.

Правительство Российской Федерации наделяется полномочием на установление порядка изъятия из обращения и уничтожения указанных медицинских изделий.

Рассматриваемым Федеральным законом на владельцев недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий возлагается обязанность по возмещению расходов, связанных с их изъятием.

Федеральный закон соответствует Конституции Российской Федерации и согласуется с системой федерального законодательства.

По Федеральному закону проведена антикоррупционная экспертиза в соответствии с методикой, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2010 года N 96, коррупциогенные факторы не выявлены.

Федеральный закон принят по предметам ведения Российской Федерации, установленным пунктами "е" (установление единых правовых основ системы здравоохранения) и "о" (гражданское законодательство) статьи 71 Конституции Российской Федерации, а также в рамках полномочий Российской Федерации по вопросу совместного ведения, установленному пунктом "ж" (координация вопросов здравоохранения, в том числе обеспечение оказания доступной и качественной медицинской помощи) части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации.

Федеральный закон вступает в силу в общем порядке - по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.

Реализация Федерального закона потребует принятия подзаконного нормативного правового акта.

Федеральный закон не подлежит обязательному рассмотрению в Совете Федерации, поскольку не затрагивает вопросы, предусмотренные статьей 106 Конституции Российской Федерации, и может быть рассмотрен в Совете Федерации не позднее 24 июня 2021 года.

Настоящее заключение направляется Председателю Совета Федерации В.И. Матвиенко, заместителю Председателя Совета Федерации Г.Н. Кареловой, председателю Комитета Совета Федерации по социальной политике И.Ю. Святенко, полномочному представителю Президента Российской Федерации в Совете Федерации А.А. Муравьёву, полномочному представителю Правительства Российской Федерации в Совете Федерации В.А. Живулину.

Заместитель Руководителя Аппарата Совета Федерации - начальник Правового управления

Е.Ю. Егорова