Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по аграрным вопросам (восьмого созыва) по проекту федерального закона N 1238560-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" и статьи 4 и 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (утв. решением Комитета от 20 октября 2021 г. N 3.2) (не действует)

Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по аграрным вопросам
(восьмого созыва)
по проекту федерального закона N 1238560-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" и статьи 4 и 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
(утв. решением Комитета от 20 октября 2021 г. N 3.2)

Досье на проект федерального закона

Комитет Государственной Думы по аграрным вопросам рассмотрел проект федерального закона N 1238560-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" и статьи 4 и 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части обеспечения контроля за назначением и применением лекарственных препаратов для ветеринарного применения), внесенный Правительством Российской Федерации, и отмечает.

Проект федерального закона "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" и статьи 4 и 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" разработан во исполнение пункта 3 плана мероприятий на 2019 - 2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 марта 2019 г. N 604-р.

Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года является документом, который определяет государственную политику по предупреждению и ограничению распространения устойчивости микроорганизмов к противомикробным препаратам, химическим и биологическим средствам в Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 3 плана мероприятий на 2019 - 2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года предусматривается введение регулирования использования лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе противомикробных, с кормами.

Законопроектом предлагается внести следующие изменения:

- установить возможность оформления требований об отпуске лекарственных препаратов для ветеринарного применения организациями (индивидуальными предпринимателями), осуществляющими содержание, разведение и выращивание животных;

- установить запрет на добавление лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в корма и реализацию таких кормов при отсутствии требования или рецепта на антимикробный препарат;

- установить категории лиц, которым требуется наличие лицензии на фармацевтическую деятельность для добавления антимикробных препаратов в корма при их производстве и реализации;

- установить возможность оформления рецепта на лекарственный препарат для ветеринарного применения в федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии;

- ввести полномочие федерального органа исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии по утверждению перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов, отпускаемых по рецептам или требованиям, формы требований, порядка их оформления, учета и хранения.

При этом следует отметить, что вступление в силу Федерального закона "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" и статьи 4 и 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено с 1 сентября 2022 года.

Предлагаемый законопроектом срок вступления в силу обусловлен требованиями Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", согласно которому положения нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября соответствующего года, но не ранее чем по истечении девяноста дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта, если иное не установлено федеральным законом, Указом Президента Российской Федерации или международным договором Российской Федерации, предусматривающими установление обязательных требований.

Кроме того, принятие законопроекта потребует издания подзаконных нормативных правовых актов в его реализацию.

При этом, реализация Федерального закона "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" и статьи 4 и 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" не потребует увеличения штатной численности федеральных органов исполнительной власти.

Замечаний концептуального характера к законопроекту не имеется.

Комитет поддерживает предлагаемые законопроектом изменения и считает, что они будут способствовать обеспечению контроля за назначением и применением лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в том числе антимикробных препаратов).

Учитывая изложенное, Комитет Государственной Думы по аграрным вопросам поддерживает проект федерального закона N 1238560-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" и статьи 4 и 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и рекомендует Государственной Думе принять указанный законопроект в первом чтении.

Председатель Комитета

В.И. Кашин