В соответствии с пунктом 9 перечня документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства - члена Евразийского экономического союза, этапов процедур и порядка принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 73 "О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств", утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 января 2021 г. N 7н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 января 2021 г., регистрационный N 62276), приказываю:
Создать Аттестационную комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств государств - членов Евразийского экономического союза и утвердить ее состав согласно приложению.
Министр |
М.А. Мурашко |
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 марта 2021 г. N 157
Состав
аттестационной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения государства - члена Евразийского экономического союза
Координационный комитет:
| ||
председатель аттестационной комиссии (председатель координационного комитета):
| ||
Саканян Карен Маисович |
- |
заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
заместитель председателя аттестационной комиссии (заместитель председателя координационного комитета):
| ||
Косенко Валентина Владимировна |
- |
заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации; |
ответственный секретарь аттестационной комиссии (ответственный секретарь координационного комитета):
| ||
Горлова Елена Вадимовна |
- |
референт Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
члены координационного комитета:
| ||
Дараган Надежда Константиновна |
- |
председатель координационного Совета Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (по согласованию); |
Денисова Елена Владимировна |
- |
заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (по согласованию); |
Грошева Гелена Витальевна |
- |
начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (по согласованию); |
Дмитриев Виктор Александрович |
- |
Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (по согласованию); |
Шипков Владимир Григорьевич |
- |
исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (по согласованию); |
Титова Лилия Викторовна |
- |
исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (по согласованию); |
Трапкова Алла Аркадьевна |
- |
Врио начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (по согласованию). |
Подгорбунских Наталья Ивановна |
- |
советник генерального директора по фармобращению акционерного общества "Фармстандарт" (по согласованию). |
Экспертные группы аттестационной комиссии:
| ||
экспертная группа федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации:
| ||
Гурьев Артем Михайлович |
- |
председатель экспертной группы, руководитель Центра внедрения технологий федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Басова Елена Валерьевна |
- |
ответственный секретарь экспертной группы, лаборант Центра внедрения технологий федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Белоусов Михаил Валерьевич |
- |
член экспертной группы, заведующий кафедрой фармацевтического анализа федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Кадырова Татьяна Владимировна |
- |
член экспертной группы, доцент кафедры фармацевтического анализа федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Каракулова Елена Владимировна |
- |
член экспертной группы, профессор кафедры управления и экономики фармации федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Кривощеков Сергей Владимирович |
- |
член экспертной группы, старший преподаватель кафедры фармацевтического анализа федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
экспертная группа федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет):
| ||
Пятигорская Наталья Валерьевна |
- |
председатель экспертной группы, заведующий кафедры промышленной фармации федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (по согласованию); |
Аладышева Жанна Игоревна |
- |
ответственный секретарь экспертной группы, доцент кафедры промышленной фармации федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (по согласованию); |
Береговых Валерий Васильевич |
- |
член экспертной группы, начальник отдела медицинских наук, заместитель академика - секретаря Отделения медицинских наук Российской Академии наук (по согласованию); |
Бркич Галина Эдуардовна |
- |
член экспертной группы, руководитель Центра фармацевтических технологий Института трансляционной медицины и биотехнологии федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (по согласованию); |
Мешковский Андрей Петрович |
- |
член экспертной группы, доцент кафедры промышленной фармации федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (по согласованию); |
Козельская Татьяна Петровна |
- |
член экспертной группы, эксперт Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения (по согласованию); |
Пентегова Ольга Сергеевна |
- |
член экспертной группы, заместитель генерального директора по правовым вопросам Ассоциации Российских фармацевтических производителей (по согласованию); |
Шейкха Ирина Федоровна |
- |
член экспертной группы, директор по юридическим вопросам и защите прав интеллектуальной собственности Ассоциации международных фармацевтических производителей (по согласованию); |
экспертная группа федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации:
| ||
Наркевич Игорь Анатольевич |
- |
председатель экспертной группы, ректор, заведующий кафедрой управления и экономики фармации федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Флисюк Елена Владимировна |
- |
ответственный секретарь экспертной группы, проректор по научной работе федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Абрамович Римма Александровна |
- |
член экспертной группы, руководитель Центра коллективного пользования научно-образовательного центра федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский университет дружбы народов" (по согласованию); |
Ананьева Елена Петровна |
- |
член экспертной группы, заведующий кафедрой микробиологии федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Колодязная Вера Анатольевна |
- |
член экспертной группы, заведующий кафедрой биотехнологии федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Оковитый Сергей Владимирович |
- |
член экспертной группы, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Стрелова Ольга Юрьевна |
- |
член экспертной группы, заведующий кафедрой фармацевтической химии федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Фридман Илья Абрамович |
- |
член экспертной группы, профессор кафедры химической технологии лекарственных веществ федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
экспертная группа федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации:
| ||
Соловьев Евгений Анатольевич |
- |
председатель экспертной группы, директор Центра подтверждения соответствия качества лекарственных средств федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Мухачева Анастасия Вячеславовна |
- |
ответственный секретарь экспертной группы, ведущий эксперт Лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Волкова Рауза Асхатовна |
- |
член экспертной группы, начальник лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию); |
Прокопов Илья Алексеевич |
- |
член экспертной группы, заместитель начальника Управления N 4 по качеству лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию). |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 марта 2021 г. N 157 "Об утверждении состава Аттестационной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств государств - членов Евразийского экономического союза"
Текст приказа опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 декабря 2021 г. N 1192
Изменения вступают в силу с 27 декабря 2021 г.