Приложение. Порядок обеспечения в г. Москве лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30.10.2019 г. N 930

Порядок
обеспечения в городе Москве лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами

С изменениями и дополнениями от:

31 марта 2020 г.

1. Общие положения:

1.1. Обеспечение за счет средств федерального бюджета лиц, больных:

- гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей осуществляется предназначенными для лечения этих заболеваний лекарственными препаратами для медицинского применения по утвержденному Правительством Российской Федерации перечню лекарственных препаратов;

- гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов осуществляется лекарственными препаратами для патогенетического лечения указанных заболеваний, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Правительством Российской Федерации.

1.2. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 12 ВЗН, осуществляется врачами медицинских организаций, в которых больные находятся под медицинским наблюдением по данному профилю (приложение 1 к настоящему Порядку) в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке.

1.3. При наличии у лица, больного 12 ВЗН, медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) назначение и выписывание лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, по торговым наименованиям осуществляется по решению врачебных комиссий медицинских организаций (далее - врачебная комиссия), указанных в приложении 1 к настоящему Порядку, с учетом заключения главного внештатного профильного специалиста Департамента здравоохранения города Москвы.

1.4. Решение врачебной комиссии представляется медицинской организацией в Департамент здравоохранения города Москвы в электронном виде (в системе электронного документооборота Правительства Москвы) в течение 1 рабочего дня с даты подписания протокола решения врачебной комиссии медицинской организации.

1.5. Ведение реестра врачей, имеющих право на выписывание рецептов на лекарственные препараты бесплатно, осуществляется в соответствии с приказом, утвержденным Департаментом здравоохранения города Москвы.

1.6. Обеспечение лекарственными препаратами осуществляется в аптечных организациях, расположенных на территориях медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, осуществляющих выписывание лекарственных препаратов или в шаговой доступности от них (приложение 2 к настоящему Порядку).

2. Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы:

2.1. Обеспечивает организацию лекарственного обеспечения больных 12 ВЗН в порядке и в сроки, установленные постановлением Правительства Российской Федерации N 1416.

2.2. Организует формирование заявки на лекарственные препараты для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 12 ВЗН (далее - заявка), представление на согласование заявки в Министерство здравоохранения Российской Федерации по форме, утвержденной данным Министерством, с приложением обоснований по их объему, а также реквизитов организации-получателя лекарственных препаратов 12 ВЗН.

2.3. Обеспечивает информирование главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы и Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ") об объемах лекарственных препаратов для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 12 ВЗН, по итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации, по согласованной заявке.

2.4. Осуществляет контроль своевременной публикации сведений на сайтах: http://mols.roszdravnadzor.ru, https://fr.rosminzdrav.ru, http://ahd-centre.rosminzdrav.ru об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов, централизованно закупленных для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 12 ВЗН.

3. Руководители медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы (приложение 1 к настоящему Порядку), в которых больные находятся под медицинским наблюдением по профилю заболевания при лечении в амбулаторных условиях:

3.1. Обеспечивают назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты лицам, больным 12 ВЗН, включенным в региональный сегмент Федерального регистра, в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

3.2. Обеспечивают информирование пациента или его законного представителя об аптечной организации, в которой пациент может получить бесплатно лекарственный препарат, назначенный лечащим врачом, в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации N 1416.

3.3. Обеспечивают назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты в случае выезда больного за пределы города Москвы, на территорию другого субъекта Российской Федерации в установленном постановлением Правительства Российской Федерации N 1416 порядке.

3.4. В рамках проведения заявочной кампании Министерства здравоохранения Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов для обеспечения лиц, больных 12 ВЗН, предоставляют главным внештатным профильным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах по 12 ВЗН.

4. Главные внештатные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы по профилю заболеваний:

4.1. Обеспечивают подготовку необходимых материалов для представления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в соответствии с требованиями, предъявляемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, к формированию и рассмотрению заявок субъектов Российской Федерации.

4.2. Формируют сводные заявки по медицинским организациям, включенным в перечень приложения 1 к настоящему Порядку, на лекарственные препараты для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 12 ВЗН, в соответствии с формой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, и направление в Департамент здравоохранения города Москвы в соответствии с установленными сроками.

4.3. Подписывают по соответствующему профилю заявку на лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 12 ВЗН, для предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке, предоставляют обоснования объемов заявленных лекарственных препаратов, указанных в заявке.

4.4. Размещают на портале Министерства здравоохранения Российской Федерации сводные заявки на лекарственные препараты и персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах, предназначенных для лечения лиц, больных 12 ВЗН.

4.5. При необходимости поставки лекарственных препаратов по 12 ВЗН в аптечные организации в объеме, превышающем месячную потребность медицинской организации, формируют разнарядки по соответствующему заболеванию на поставку лекарственных препаратов в аптечные организации и направляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ".

4.6. Ежемесячно в срок 04-ого числа согласовывают полученные от ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведения о товарных запасах лекарственных препаратов 12 ВЗН в месяцах для размещения ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" на портале Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/) данных сведений.

5. ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":

5.1. Осуществляет формирование и актуализацию справочников автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее - ЕМИАС):

- медицинских организаций, осуществляющих выписывание рецептов на лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 12 ВЗН;

- аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов по рецептам, выписанным лицам, больным 12 ВЗН;

- реестров врачей, осуществляющих выписывание рецептов на лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 12 ВЗН.

5.2. Осуществляет приемочный контроль поставки, принимает на учет централизованно поставленные лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 12 ВЗН, в срок, установленный постановлением Правительства Российской Федерации N 1416, несет ответственность за их сохранность и целевое использование.

5.3. Обеспечивает оформление документов, подтверждающих факт получения (накладные, акты приема-передачи) лекарственных препаратов (2 экземпляра актов приема-передачи возвращаются организации-поставщику, 1 экземпляр - остается в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", 1 экземпляр - передается в Департамент здравоохранения города Москвы).

5.4. Осуществляет ежемесячно, в срок до 30 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду (и дополнительно (при необходимости)) доставку лекарственных препаратов в аптечные организации для обеспечения лиц, больных 12 ВЗН, с учетом остатков лекарственных препаратов в аптечной организации.

5.5. Обеспечивает внесение сведений о количестве назначенных и отпущенных больному или его законному представителю лекарственных препаратов в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 12 ВЗН, интеграцию данных в ЕМИАС.

5.6. Осуществляет контроль реализации лекарственных препаратов со склада ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", обеспечивает отпуск лекарственных препаратов через аптечные организации по выписанным рецептам лицам, включенным в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 12 ВЗН.

5.7. Обеспечивает информирование медицинской организации, выписавшей рецепт, о постановке рецепта на отсроченное обеспечение, а также о сроке обеспечения бесплатного рецепта.

5.8. Осуществляет мониторинг и формирование ежемесячных отчетов (нарастающим итогом и за прошедший период) о поступлении и расходовании лекарственных препаратов для обеспечения лиц, больных 12 ВЗН, а также направляет данную информацию ежемесячно в срок до 03 числа главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы, а также в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы.

5.9. Ежемесячно в срок до 5 числа осуществляет по согласованию с Управлением фармации Департамента здравоохранения города Москвы публикацию на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru (по состоянию на 15 число каждого месяца) сведений об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов (количество упаковок, их стоимость и окончание срока годности), ежемесячно с 1 по 5 число на сайтах: https://fr.rosminzdrav.ru, http://ahd-centre.rosminzdrav.ru сведений об остатках лекарственных препаратов, поставленных для лечения лиц, больных 12 ВЗН.

5.10. Обеспечивает контроль сроков годности лекарственных препаратов, отгрузку лекарственных препаратов в аптечные организации с учетом их остатков и сроков годности, несет ответственность за реализацию лекарственных препаратов до истечения сроков годности.

5.11. Осуществляет перераспределение лекарственных препаратов между аптечными организациями (по согласованию с главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы по профилю заболеваний) с целью создания оптимального объема товарных запасов в аптечных организациях для своевременного отпуска лекарственных препаратов лицам, больным 12 ВЗН.

5.12. Обеспечивает информирование главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы по соответствующим заболеваниям о лекарственных препаратах с остаточным сроком годности менее 9-ти месяцев ежемесячно в срок до 03 числа.