Статья 2

Статья 2

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 51, ст. 7245; 2016, N 27, ст. 4194; 2017, N 31, ст. 4791; N 31, ст. 4827) следующие изменения:

1) в статье 45:

а) часть 4.2 дополнить абзацем следующего содержания:

"Производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) допускается только путем разбавления этилового спирта, произведенного в соответствии с Федеральным законом от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции.";

б) в части 5:

пункт 5 признать утратившим силу;

дополнить пунктами 6 и 7 следующего содержания:

"6) спиртосодержащих лекарственных препаратов по месту осуществления производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).;

7) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) на основном технологическом оборудовании, предназначенном для производства этилового спирта, указанном в пункте 1.1 статьи 14.1 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции.".

в) в части 9:

слова "пунктах 2-6 части 8" заменить словами "пунктах 2-5 части 8";

дополнить предложением следующего содержания:

"Реализация (передача в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных, не допускается.";

2) в статье 53:

а) абзац первый части 1 изложить в следующей редакции:

"Организации оптовой торговли лекарственными средствами (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:";

б) часть 2 изложить в следующей редакции:

"Организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Организации оптовой торговли лекарственными средствами обязаны хранить закупленную фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола), осуществлять ее реализацию или передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке организациям, указанным в пунктах 1 - 6 части 1 настоящей статьи, в таре объемом не более 1 литра.";

в) дополнить частью 3 следующего содержания:

"3. Организации оптовой торговли спиртосодержащими лекарственными средствами обязаны осуществлять учет и декларирование объема их закупки, хранения, поставок и (или) перевозки в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции.".