Пояснительная записка к проекту федерального закона N 944351-7 "О внесении изменений в статьи 5 и 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 944351-7 "О внесении изменений в статьи 5 и 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"

Досье на проект федерального закона

Концепцией законопроекта является расширение перечня организаций, осуществляющих деятельность по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов за счет крупных многопрофильных медицинских организации частной системы здравоохранения.

В условиях пандемии нового инфекционного заболевания (COVID-19), ситуация осложняется отсутствием вакцинопрофилактики и таргетной противовирусной терапии. Для лечения пациентов с COVID-19 в России начал применяться метод переливания донорской плазмы с антителами. Опыт Китая, США, ФРГ и других стран, столкнувшихся с эпидемией, показывает эффективность процедуры - введение плазмы в первые дни заболевания позволяет снизить частоту тяжелых форм COVID-19 и соответственно, сократить смертность.

Однако доступность подобной терапии в России ограничена, в том числе по причине того, что заготовкой, хранением и передачей такой плазмы могут заниматься только государственные медучреждения, входящие в службу крови.

Необходимость негосударственных медорганизаций взаимодействовать со службой крови ведет к снижению доступности медпомощи: бюрократия и логистика существенно увеличивают сроки получения клиниками донорской крови или ее компонентов. Современные частные клиники обладают всем необходимым оборудованием и имеют все объективные возможности для создания запасов донорской крови и ее компонентов, в том числе плазмы с антителами.

Законопроектом предлагается включить крупные негосударственные многопрофильные клиники в число субъектов, имеющих право на заготовку и хранение донорской крови или ее компонентов. Законопроект не затрагивает иных аспектов функционирования и регулирования службы крови или донорства в целом: все действующие правила оборота крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования будут распространяться на негосударственные клиники в полном объеме.

Принятие законопроекта повысит доступность качественной медицинской помощи гражданам Российской Федерации, повысит операционную эффективность медицинских организаций и позволит ускоренно внедрять в обычную практику инновационные методы лечения. Указанные факторы имеют существенное значение как для оперативного реагирования на распространение COVID-19, так и на возможные случаи возникновения эпидемий в будущем.

Финансово-экономическое обоснование к проекту федерального закона "О внесении изменений в статьи 5 и 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"

Реализация Федерального закона "О внесении изменений в статьи 5 и 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" не потребует дополнительных расходов из федерального бюджета.

Перечень актов федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с проектом федерального закона "О внесении изменений в статьи 5 и 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"

Принятие Федерального закона "О внесении изменений в статьи 5 и 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия иных актов федерального законодательства.