Статья 1

Статья 1

Внести в Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992 года N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 22, ст. 3097) следующие изменения:

1) в преамбуле:

а) абзац первый после слов "трансплантации органов и (или) тканей человека" дополнить словами ", включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

б) в абзаце втором слова "Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека" заменить словами "Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

2) в статье 1:

а) наименование после слова "человека" дополнить словами ", включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки";

б) часть первую после слова "тканей" дополнить словами "человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

в) часть вторую после слова "тканей" дополнить словами "человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

г) части третью и четвертую изложить в следующей редакции:

"Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, допускается при наличии письменных информированных добровольных согласий совершеннолетних дееспособных живого донора и реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, - при наличии письменного информированного добровольного согласия, данного одним из родителей или иным законным представителем, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Органы и (или) ткани человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.";

д) часть пятую после слова "тканей" дополнить словами "человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

3) часть первую статьи 2 после слов "костный мозг" дополнить словами ", гемопоэтические стволовые клетки";

4) в статье 3:

а) часть первую после слов "костного мозга" дополнить словами ", гемопоэтических стволовых клеток";

б) часть вторую после слова "тканей" дополнить словами ", включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

в) часть третью после слова "тканей" дополнить словами ", включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

5) в статье 4:

а) в наименовании слова "учреждения здравоохранения" заменить словами "медицинские организации";

б) в части первой слова "учреждениях здравоохранения" заменить словами "медицинских организациях";

в) в части третьей слова "учреждений здравоохранения" заменить словами "медицинских организаций";

6) в статье 5 слова "соответствующего учреждения здравоохранения" заменить словами "соответствующей медицинской организации";

7) в статье 6:

а) часть первую изложить в следующей редакции:

"Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, осуществляется при наличии письменного информированного добровольного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг совершеннолетия либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется при наличии письменного информированного добровольного согласия одного из его родителей или иного законного представителя.";

б) в части второй слова "его родителей или" заменить словами "одного из его родителей или иного";

8) статью 8 изложить в следующей редакции:

"

Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и(или)тканей

Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации (пересадки) не допускается, если медицинская организация на момент изъятия поставлена в известность о том, что:

совершеннолетнее дееспособное лицо при жизни либо иные лица, указанные в части 7 статьи 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", заявили о своем несогласии на такое изъятие;

не получено согласие одного из родителей на такое изъятие в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным.";

9) в части первой статьи 10 слова "учреждения здравоохранения" заменить словами "медицинской организации";

10) в статье 11:

а) часть первую после слова "тканей" дополнить словами "человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

б) в части второй:

абзац первый после слова "тканей" дополнить словами ", включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

абзац второй дополнить словами ", включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

абзац третий изложить в следующей редакции:

"если донор свободно и сознательно дал письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, для трансплантации (пересадки);";

абзац четвертый после слова "тканей" дополнить словами ", включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки,";

в) часть третью дополнить словами "и гемопоэтических стволовых клеток";

11) статью 12 изложить в следующей редакции:

"

Статья 12. Права живого донора

Живой донор, давший информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, для трансплантации (пересадки), имеет право:

1) на защиту прав и охрану здоровья;

2) на диагностику (медицинское обследование), лечение и медицинскую реабилитацию в связи с прижизненным донорством органов (или) тканей, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, в целях трансплантации в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

3) на ознакомление с результатами его медицинского обследования, проведенного в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;

4) требовать от медицинской организации полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки.

Оплата проезда живого донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток к месту забора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и обратно осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.";

12) в наименовании раздела IV слова "учреждения здравоохранения и его" заменить словами "медицинской организации и ее";

13) в части первой статьи 14 слова "учреждения здравоохранения" заменить словами "медицинской организации";

14) в части первой статьи 15 слова "Учреждению здравоохранения, которому" заменить словами "Медицинской организации, которой";

15) статью 16 изложить в следующей редакции:

"

Статья 16. Ответственность медицинской организации

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия (забора) органов и (или) тканей, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, либо условий и порядка трансплантации (пересадки), предусмотренных настоящим Законом, медицинская организация несет ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.";

16) дополнить разделом V следующего содержания:

"

Раздел V
Порядок финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека

Статья 17. Порядок финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, в целях трансплантации

Порядок финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, в целях трансплантации (пересадки), и порядок финансового обеспечения расходов на проезд живого донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток к месту забора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и обратно за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, устанавливаются Правительством Российской Федерации.".