Письмо Правительства РФ от 9 сентября 2019 г. N 8134п-П12 "Официальный отзыв на проект федерального закона N 679415-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", внесенный депутатом Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации Ф.С. Тумусовым"

Досье на проект федерального закона

В Правительстве Российской Федерации рассмотрен представленный проект федерального закона.

Законопроектом предлагается дополнить часть 1 статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон) положением, согласно которому ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, .предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации о таможенном деле, но не облагается взысканием таможенных пошлин, налогов и иных денежных средств.

Вместе с тем вопросы уплаты таможенных и налоговых платежей регулируются международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, и законодательством Российской Федерации, а налогах и сборах и не относятся к предмету правового регулирования Федерального закона. Так, при ввозе незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента действующим законодательством преду смотрено освобождение:

от уплаты ввозных таможенных пошлин (пункт 7.1.16 Решения Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 130 "О едином таможенно-тарифном регулировании Евразийского экономического союза");

от уплаты налога на добавленную стоимость (пункт 16 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации);

от уплаты таможенных сборов за совершение таможенных операций, связанных с выпуском товаров (постановление Правительства Российской Федерации от 18 мая 2011 г. N 387 "Об освобождении от уплаты таможенных сборов за совершение таможенных операций, связанных с выпуском товаров, при ввозе в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга").

Также следует отметить, что Федеральном законом уже предусмотрены полномочия Правительства Российской Федерации по установлению порядка ввоза в Российскую Федерацию лекарственных средств, как зарегистрированных, так и незарегистрированных, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

С учетом изложенного Правительством Российской Федерации законопроект не поддерживается.

Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации - Руководитель Аппарата Правительства Российской Федерации

К. Чуйченко