• ДОКУМЕНТ

Приложение. Форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие и приложение к нему

Информация об изменениях:

Приказом Росздравнадзора от 3 марта 2017 г. N 1636 в приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение
(с изменениями от 23 июля 2013 г., 3 марта 2017 г.)

 

Форма

 

Изображение Государственного герба Российской Федерации

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

 

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ*
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _______________ N ______________

 

      На медицинское изделие ____________________________________________
 (указывается наименование медицинского изделия (с указанием
 принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
 назначению)
      Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________
 (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование
 юридического лица, в том числе фирменное наименование,
 организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))
      Производитель _____________________________________________________
                        (указывается полное и (в случае, если имеется)
                       сокращенное наименование, в том числе фирменное
                     наименование, организационно-правовая форма и адрес
                         места нахождения юридического лица или фамилия,
                       имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты
                           документа, удостоверяющего личность, место
                          жительства индивидуального предпринимателя)
      Место производства медицинского изделия ___________________________
              (указывается адрес места производства медицинского изделия)
      Номер регистрационного досье ______________________________________
      Вид медицинского изделия __________________________________________
 (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
 изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской
 Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
 Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852)
      Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________
 (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
 изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской
 Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
 Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852)
      Код    Общероссийского    классификатора    продукции    по   видам
 экономической деятельности _____________________________________________

 

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ______ листах
________________________ ___________________ ____________________________
       (должность)            (подпись)                 (Ф.И.О.)
                                             М.П.

 

_____________________________

* Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

 

Система ГАРАНТ
Информационно-правовое обеспечение ГАРАНТ включает широкий круг инструментов и полезных сервисов для специалистов различных областей.
Узнайте подробнее о наполнении профессиональных комплектов и стоимости информационного обеспечения.
Демо-доступ на 3 дня

Новости

Все новости
18 июля 2025 18:27
IT
Сервис с данными об учебе, работе, льготах будет доступен на госуслугах и в национальном мессенджере.
18 июля 2025 18:15
Общество
Такое требование будет актуально с сентября 2025 года.
18 июля 2025 18:01
Профессия
Советы также касаются процедур осмотра места происшествия и выемки вещественных доказательств.
18 июля 2025 17:30
Общество
Лимит на пункты приема ставок предлагают определять в зависимости от численности населения – не более одного на 100 тыс. человек.
18 июля 2025 16:54
Бюджетный учет
Эксперты обратили внимание на семь важных моментов – проведение инвентаризации, фиксацию признаков "неактива" и др.
18 июля 2025 16:07
Труд
Роструд в своих консультациях последовательно настаивает на таком подходе.
Все новости