- Главная
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
- Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств (ст.ст. 8 - 9)
- Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
1. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
ГАРАНТ:
См. Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686
2. Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.
Информация об изменениях:
Часть 3 изменена с 13 августа 2019 г. - Федеральный закон от 2 августа 2019 г. N 297-ФЗ
3. В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций производитель лекарственных средств должен переоформить лицензию на производство лекарственных средств.
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 8 настоящего Федерального закона
Открыть документ в системе ГАРАНТ