Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)

Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152
"Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

С изменениями и дополнениями от:

14 сентября 2016 г., 5, 14 июля, 16 декабря 2017 г., 30 ноября 2018 г., 9 ноября 2019 г., 17 июня 2020 г.

ГАРАНТ:

Постановлением Правительства России от 29 июня 2021 г. N 1048 настоящий документ признан утратившим силу с 1 июля 2021 г.

 

В соответствии со статьей 88 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемое Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

Д. Медведев

 

Москва

12 ноября 2012 г. N 1152

 

Положение
о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
(утв. постановлением Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152)

С изменениями и дополнениями от:

14 сентября 2016 г., 5, 14 июля, 16 декабря 2017 г., 30 ноября 2018 г., 9 ноября 2019 г., 17 июня 2020 г.

ГАРАНТ:

См. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048

 

1. Настоящее Положение определяет порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль).

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 14 сентября 2016 г. N 923 Положение дополнено пунктом 1.1

1.1. Настоящее Положение не распространяется на иностранных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности.

2. Задачами государственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

3. Государственный контроль осуществляется путем:

Информация об изменениях:

Подпункт "а" изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2017 г. N 1571

См. предыдущую редакцию

а) проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;

ГАРАНТ:

См. Административный регламент исполнения Росздравнадзора государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности, утвержденный приказом Минздрава России от 1 сентября 2017 г. N 585н

Информация об изменениях:

Подпункт "б" изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866

См. предыдущую редакцию

б) осуществления лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;

ГАРАНТ:

См. Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденный приказом Минздрава России от 17 июля 2015 г. N 454н

Информация об изменениях:

Подпункт "в" изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866

См. предыдущую редакцию

в) проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

Информация об изменениях:

Подпункт "г" изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866

См. предыдущую редакцию

г) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

Информация об изменениях:

Подпункт "д" изменен с 11 декабря 2018 г. - Постановление Правительства России от 30 ноября 2018 г. N 1447

См. предыдущую редакцию

д) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

е) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

ж) проведения проверок организации и осуществления:

федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций;

федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

Информация об изменениях:

Пункт 3 дополнен подпунктом "з" с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866

з) проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.

4. Государственный контроль осуществляется следующими органами государственного контроля:

Информация об изменениях:

Подпункт "а" изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866

См. предыдущую редакцию

а) в части проведения проверок и контрольных закупок, предусмотренных подпунктами "а", "в" - "з" пункта 3 настоящего Положения, - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;

б) в части лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения, - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291;

в) утратил силу с 11 декабря 2018 г. - Постановление Правительства России от 30 ноября 2018 г. N 1447

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

5. При осуществлении государственного контроля не допускается проведение в отношении одного юридического лица или индивидуального предпринимателя различными органами государственного контроля проверок соблюдения одних и тех же обязательных требований.

Информация об изменениях:

Пункт 6 изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866

См. предыдущую редакцию

6. Государственный контроль в части проведения проверок и контрольных закупок, предусмотренных подпунктами "а", "в", "г", "е" - "з" пункта 3 настоящего Положения, осуществляется следующими должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов:

а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, его заместители;

б) руководители структурных подразделений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;

в) иные государственные гражданские служащие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;

г) руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, его заместители;

д) руководители структурных подразделений территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;

e) иные государственные гражданские служащие территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 6.1 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

6.1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода, за исключением лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения.

7. К отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля, организацией и проведением проверок соответствующих юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, применяются положения Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

8. Сроки и последовательность выполнения административных процедур при осуществлении государственного контроля устанавливаются административными регламентами исполнения государственных функций, разрабатываемыми и утверждаемыми в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373.

Информация об изменениях:

Пункт 9 изменен с 20 ноября 2019 г. - Постановление Правительства России от 9 ноября 2019 г. N 1433

См. предыдущую редакцию

9. Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Как основание для проведения внеплановых проверок Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения используются индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 9.1 с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 14 июля 2017 г. N 840

9.1. Должностные лица, указанные в пункте 6 настоящего Положения, при проведении плановой проверки обязаны использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов).

Использование проверочных листов (списков контрольных вопросов) осуществляется при проведении плановой проверки всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Проверочные листы (списки контрольных вопросов) содержат вопросы, затрагивающие предъявляемые к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательные требования, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов).

10. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих отдельные виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки проводятся с периодичностью, установленной Правительством Российской Федерации.

11. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "а" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:

Информация об изменениях:

Подпункт "а" изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2017 г. N 1571

См. предыдущую редакцию

а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;

б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан;

в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;

г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.

12. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "в" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:

а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи;

в) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;

г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части:

требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей;

стандартов оснащения;

рекомендуемых штатных нормативов;

д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части:

обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1;

обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

е) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.

13. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "г" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:

а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

б) оценка соблюдения:

порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований;

правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов.

14. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "е" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:

а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе рассмотрение:

договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;

договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам;

в) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) анализ:

организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;

обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

15. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "ж" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:

а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение:

актов федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, регулирующих правила осуществления ими ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций;

порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальными предпринимателями;

б) оценка:

соблюдения установленного порядка проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

соблюдения порядка оформления результатов ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) анализ эффективности проводимого ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

16. При проведении соответствующих проверок должностные лица органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и приказа руководителя органа государственного контроля или его заместителя о проведении проверки имеют право:

а) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;

б) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья граждан научные и иные организации, ученых и специалистов;

в) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых организаций или индивидуальных предпринимателей либо в используемые ими при осуществлении медицинской (фармацевтической) деятельности здания, строения, сооружения и помещения, а также к используемым ими оборудованию, подобным объектам и транспортным средствам. При воспрепятствовании доступу должностных лиц, проводящих проверку, на территорию или в помещение проверяемых организаций и индивидуальных предпринимателей этими должностными лицами составляется акт в порядке, установленном органом государственного контроля;

г) осуществлять с оформлением соответствующих протоколов отбор проб и образцов материалов и организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз качества медицинской помощи;

д) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования;

е) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения обязательных требований в соответствии с установленными полномочиями органа государственного контроля;

ж) давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля.

17. По результатам проверки органом государственного контроля составляется соответствующий акт. Орган государственного контроля размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.

18. Решения и действия (бездействие) должностных лиц органов государственного контроля могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 19 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

19. В целях применения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - объекты государственного контроля), подлежит отнесению к определенной категории риска в соответствии с Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее соответственно - Правила, категория риска).

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 20 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

20. Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска, установленных согласно приложению.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 21 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

21. Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется решением руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска (далее - решение об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска) на основании критериев, установленных приложением к настоящему Положению.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 22 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

22. Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) осуществляется со следующей периодичностью:

а) один раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска;

б) один раз в 2 года - для категории высокого риска;

в) один раз в 3 года - для категории значительного риска;

г) не чаще чем один раз в 5 лет - для категории среднего риска;

д) не чаще чем один раз в 6 лет - для категории умеренного риска.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 23 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

23. В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 24 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

24. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет перечень объектов государственного контроля, которые отнесены к определенной категории риска (далее - перечень). Включение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в перечень осуществляется на основании решения об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 25 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

25. Перечень содержит следующую информацию:

а) полное наименование юридического лица и фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;

б) основной государственный регистрационный номер;

в) индивидуальный номер налогоплательщика;

г) место нахождения и место осуществления деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя;

д) реквизиты решения о присвоении объекту государственного контроля категории риска, указание на категорию риска, а также сведения, на основании которых было принято решение об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 26 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

26. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещается и поддерживается в актуальном состоянии следующая содержащаяся в перечне информация об объектах государственного контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков:

а) полное наименование юридического лица и фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;

б) основной государственный регистрационный номер;

в) индивидуальный номер налогоплательщика;

г) место осуществления деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя;

д) категория риска и дата принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 27 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

27. Размещение информации, указанной в пункте 26 настоящего Положения, осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации о государственной тайне.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 28 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

28. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в установленный Правилами срок представляет по запросу юридического лица и индивидуального предпринимателя информацию о присвоенной объектам государственного контроля категории риска, а также сведения, используемые для отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска.

Информация об изменениях:

Положение дополнено пунктом 29 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

29. Юридическое лицо и индивидуальный предприниматель вправе в установленном Правилами порядке подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление об изменении присвоенной ранее их деятельности категории риска.

Информация об изменениях:

Положение дополнено приложением с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о государственном
контроле качества и безопасности
медицинской деятельности

 

Критерии
отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска

 

I. Общие положения

 

1. При осуществлении государственного контроля отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - объекты государственного контроля), к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом II настоящего документа и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом III настоящего документа.

2. Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности, ведение которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

 

II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований

 

3. Объекты государственного контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска К, определяемом в соответствии с пунктами 5 и 6 настоящего документа (далее - показатель риска К), подлежат отнесению к следующим категориям риска:

а) чрезвычайно высокий риск - если показатель риска К составляет свыше 453900;

б) высокий риск - если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;

в) значительный риск - если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;

г) средний риск - если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;

д) умеренный риск - если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;

е) низкий риск - если показатель риска К составляет менее 21300.

4. Показатель риска К для объекта государственного контроля определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных выполняемым объектом государственного контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.

5. Показатели риска, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи, приведены согласно приложению.

 

Раздел III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований

 

6. Объекты государственного контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом II настоящего документа к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков соответственно при наличии вступившего в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска, постановления о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания в виде административного штрафа юридическому лицу, его должностным лицам, индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

7. Объекты государственного контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при отсутствии в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска, постановлений о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания юридическому лицу, его должностным лицам, индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, указанного в пункте 6 настоящего документа.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ
к критериям отнесения
деятельности юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих медицинскую
деятельность, к определенной
категории риска

 

Показатели
риска, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи

 

Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность

Показатели риска

I. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи

1.

При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях

 

 

по акушерскому делу

356

 

по анестезиологии и реаниматологии

445

 

по бактериологии

178

 

по вакцинации (проведению профилактических прививок)

312

 

по гигиене в стоматологии

45

 

по гигиеническому воспитанию

45

 

по гистологии

178

 

по дезинфектологии

178

 

по лабораторному делу

178

 

по лабораторной диагностике

223

 

по лечебной физкультуре

134

 

по лечебному делу

223

 

по медико-социальной помощи

89

 

по медицинской оптике

45

 

по медицинской статистике

- 45

 

по медицинскому массажу

134

 

по наркологии

312

 

по неотложной медицинской помощи

401

 

по операционному делу

356

 

по общей практике

267

 

по организации сестринского дела

89

 

по паразитологии

134

 

по рентгенологии

267

 

по сестринскому делу

267

 

по сестринскому делу в косметологии

267

 

по сестринскому делу в педиатрии

267

 

по стоматологии

312

 

по стоматологии ортопедической

312

 

по стоматологии профилактической

178

 

по физиотерапии

89

 

по функциональной диагностике

89

 

по энтомологии

45

 

по эпидемиологии

89

2.

При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях

 

 

по вакцинации (проведению профилактических прививок)

623

 

по неотложной медицинской помощи

802

 

по общей врачебной практике (семейной медицине)

623

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

267

 

по педиатрии

713

 

по терапии

623

 

по управлению сестринской деятельностью

- 89

3.

При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара

 

 

по клинической лабораторной диагностике

445

 

по неотложной медицинской помощи

802

 

по общей врачебной практике (семейной медицине)

623

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

267

 

по педиатрии

713

 

по терапии

623

 

по управлению сестринской деятельностью

- 89

4.

При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях

 

 

по авиационной и космической медицине

891

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

1781

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

1425

 

по аллергологии и иммунологии

1069

 

по анестезиологии и реаниматологии

1781

 

по бактериологии

713

 

по вирусологии

891

 

по водолазной медицине

891

 

по гастроэнтерологии

1069

 

по гематологии

1247

 

по генетике

534

 

по гериатрии

713

 

по гигиеническому воспитанию

178

 

по гистологии

713

 

по дезинфектологии

713

 

по дерматовенерологии

891

 

по детской кардиологии

1425

 

по детской онкологии

1603

 

по детской урологии-андрологии

1247

 

по детской хирургии

1781

 

по детской эндокринологии

1069

 

по диабетологии

1069

 

по диетологии

356

 

по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

534

 

по инфекционным болезням

1425

 

по кардиологии

1425

 

по клинической лабораторной диагностике

891

 

по клинической микологии

713

 

по клинической фармакологии

- 891

 

по колопроктологии

1425

 

по косметологии

1069

 

по лабораторной генетике

713

 

по лабораторной микологии

534

 

по лечебной физкультуре и спортивной медицине

713

 

по мануальной терапии

713

 

по медицинской генетике

713

 

по медицинской статистике

- 178

 

по медицинской реабилитации

713

 

по неврологии

1247

 

по нейрохирургии

1781

 

по неотложной медицинской помощи

1603

 

по нефрологии

1247

 

по онкологии

1781

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

534

 

по ортодонтии

534

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

1425

 

по офтальмологии

1425

 

по паразитологии

534

 

по патологической анатомии

534

 

по пластической хирургии

1425

 

по профпатологии

713

 

по психиатрии

1247

 

по психиатрии-наркологии

1247

 

по психотерапии

356

 

по пульмонологии

1247

 

по радиологии

1247

 

по ревматологии

1247

 

по рентгенологии

1069

 

по рефлексотерапии

713

 

по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям

356

 

по сексологии

534

 

по сердечно-сосудистой хирургии

1781

 

по стоматологии детской

1247

 

по стоматологии общей практики

1247

 

по стоматологии ортопедической

1247

 

по стоматологии терапевтической

1247

 

по стоматологии хирургической

1425

 

по сурдологии-оториноларингологии

891

 

по токсикологии

1603

 

по торакальной хирургии

1781

 

по травматологии и ортопедии

1781

 

по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

1069

 

по ультразвуковой диагностике

891

 

по управлению сестринской деятельностью

- 178

 

по урологии

1603

 

по физиотерапии

356

 

по фтизиатрии

1425

 

по функциональной диагностике

356

 

по хирургии

1781

 

по челюстно-лицевой хирургии

1781

 

по эндокринологии

1247

 

по эндоскопии

1069

 

по энтомологии

178

 

по эпидемиологии

356

5.

При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара

 

 

по авиационной и космической медицине

891

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

1781

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

1425

 

по анестезиологии и реаниматологии

1781

 

по аллергологии и иммунологии

1069

 

по водолазной медицине

891

 

по бактериологии

713

 

по вирусологии

891

 

по гастроэнтерологии

1069

 

по гематологии

1247

 

по генетике

534

 

по гериатрии

713

 

по дезинфектологии

713

 

по дерматовенерологии

891

 

по детской кардиологии

1425

 

по детской онкологии

1603

 

по детской урологии-андрологии

1247

 

по детской хирургии

1781

 

по детской эндокринологии

1069

 

по диабетологии

1069

 

по диетологии

356

 

по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

534

 

по инфекционным болезням

1425

 

по кардиологии

1425

 

по клинической лабораторной диагностике

891

 

по клинической микологии

713

 

по клинической фармакологии

- 891

 

по колопроктологии

1425

 

по лабораторной генетике

713

 

по лабораторной микологии

534

 

по лечебной физкультуре и спортивной медицине

713

 

по мануальной терапии

713

 

по медицинской генетике

713

 

по медицинской статистике

- 178

 

по медицинской реабилитации

713

 

по неврологии

1247

 

по нейрохирургии

1781

 

по неонатологии

1781

 

по нефрологии

1247

 

по онкологии

1781

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

534

 

по ортодонтии

534

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

1425

 

по офтальмологии

1425

 

по паразитологии

534

 

по парадонтологии

356

 

по психиатрии

1247

 

по психиатрии-наркологии

1247

 

по психотерапии

356

 

по пульмонологии

1247

 

по рентгенологии

1069

 

по рефлексотерапии

713

 

по сексологии

534

 

по сердечно-сосудистой хирургии

1781

 

по стоматологии детской

1247

 

по стоматологии ортопедической

1247

 

по стоматологии терапевтической

1247

 

по стоматологии хирургической

1425

 

по сурдологии-оториноларингологии

891

 

по травматологии и ортопедии

1781

 

по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

1069

 

по трансфузиологии

1781

 

по ультразвуковой диагностике

891

 

по управлению сестринской деятельностью

- 178

 

по урологии

1603

 

по физиотерапии

356

 

по фтизиатрии

1425

 

по функциональной диагностике

356

 

по челюстно-лицевой хирургии

1781

 

по хирургии

1781

 

по хирургии (абдоминальной)

1781

 

по эндокринологии

1247

 

по эндоскопии

1069

 

по эпидемиологии

356

II. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи

1.

При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара

 

 

по авиационной и космической медицине

1336

 

по акушерскому делу

2138

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

2672

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

2138

 

по аллергологии и иммунологии

1603

 

по анестезиологии и реаниматологии

2672

 

по бактериологии

1069

 

по вирусологии

1336

 

по водолазной медицине

1336

 

по гастроэнтерологии

1603

 

по гематологии

1870

 

по генетике

802

 

по гериатрии

1069

 

по гистологии

1069

 

по дезинфектологии

1069

 

по дерматовенерологии

1336

 

по детской кардиологии

2138

 

по детской онкологии

2405

 

по детской урологии-андрологии

1870

 

по детской хирургии

2672

 

по детской эндокринологии

1603

 

по диабетологии

1603

 

по диетологии

534

 

по забору гемопоэтических стволовых клеток

802

 

по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

802

 

по инфекционным болезням

2138

 

по кардиологии

2138

 

по клинической лабораторной диагностике

1336

 

по клинической микологии

1069

 

по клинической фармакологии

- 1336

 

по колопроктологии

2138

 

по лабораторной генетике

1069

 

по лабораторной диагностике

1336

 

по лабораторной микологии

802

 

по лабораторному делу

1069

 

по лечебной физкультуре

802

 

по лечебной физкультуре и спортивной медицине

1069

 

по мануальной терапии

1069

 

по медицинской генетике

1069

 

по медицинской оптике

267

 

по медицинской реабилитации

1069

 

по медицинской статистике

- 267

 

по медицинскому массажу

802

 

по неврологии

1870

 

по нейрохирургии

2672

 

по неонатологии

2672

 

по нефрологии

1870

 

по общей практике

1603

 

по онкологии

2672

 

по операционному делу

2138

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

802

 

по организации сестринского дела

534

 

по ортодонтии

802

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

2138

 

по офтальмологии

2138

 

по патологической анатомии

802

 

по паразитологии

802

 

по педиатрии

2138

 

по психиатрии

1870

 

по психиатрии-наркологии

1870

 

по психотерапии

534

 

по пульмонологии

1870

 

по радиологии

1870

 

по радиотерапии

1870

 

по ревматологии

1870

 

по рентгенологии

1603

 

по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению

2672

 

по рефлексотерапии

1069

 

по сексологии

802

 

по сердечно-сосудистой хирургии

2672

 

по сестринскому делу

1603

 

по сестринскому делу в педиатрии

1603

 

по стоматологии детской

1870

 

по стоматологии ортопедической

1870

 

по стоматологии терапевтической

1870

 

по стоматологии хирургической

2138

 

по сурдологии-оториноларингологии

1336

 

по терапии

1870

 

по торакальной хирургии

2672

 

по травматологии и ортопедии

2672

 

по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

1603

 

по трансфузиологии

2672

 

по ультразвуковой диагностике

1336

 

по управлению сестринской деятельностью

- 267

 

по урологии

2405

 

по физиотерапии

534

 

по фтизиатрии

2138

 

по функциональной диагностике

534

 

по хирургии

2672

 

по хирургии (абдоминальной)

2672

 

по хирургии (комбустиологии)

2672

 

по челюстно-лицевой хирургии

2672

 

по эндокринологии

1870

 

по эндоскопии

1603

 

по энтомологии

267

 

по эпидемиологии

534

2.

При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях

 

 

по авиационной и космической медицине

2449

 

по акушерскому делу

3919

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

4899

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

3919

 

по аллергологии и иммунологии

2939

 

по анестезиологии и реаниматологии

4899

 

по бактериологии

1960

 

по вакцинации (проведению профилактических прививок)

3429

 

по вирусологии

2449

 

по водолазной медицине

2449

 

по гастроэнтерологии

2939

 

по гематологии

3429

 

по генетике

1470

 

по гериатрии

1960

 

по гистологии

1960

 

по дезинфектологии

1960

 

по дерматовенерологии

2449

 

по детской кардиологии

3919

 

по детской онкологии

4409

 

по детской урологии-андрологии

3429

 

по детской хирургии

4899

 

по детской эндокринологии

2939

 

по диабетологии

2939

 

по диетологии

980

 

по забору гемопоэтических стволовых клеток

1470

 

по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

1470

 

по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации

3919

 

по инфекционным болезням

3919

 

по кардиологии

3919

 

по клинической лабораторной диагностике

2449

 

по клинической микологии

1960

 

по клинической фармакологии

- 2449

 

по колопроктологии

3919

 

по лабораторной генетике

1960

 

по лабораторной диагностике

2449

 

по лабораторной микологии

1470

 

по лабораторному делу

1960

 

по лечебной физкультуре

1470

 

по лечебной физкультуре и спортивной медицине

1960

 

по мануальной терапии

1960

 

по медицинской генетике

1960

 

по медицинской оптике

490

 

по медицинской реабилитации

1960

 

по медицинской статистике

- 490

 

по медицинскому массажу

1470

 

по неврологии

3429

 

по нейрохирургии

4899

 

по неонатологии

4899

 

по нефрологии

3429

 

по общей практике

2939

 

по онкологии

4899

 

по операционному делу

3919

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

1470

 

по организации сестринского дела

980

 

по ортодонтии

1470

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

3919

 

по офтальмологии

3919

 

по паразитологии

1470

 

по патологической анатомии

1470

 

по педиатрии

3919

 

по пластической хирургии

3919

 

по профпатологии

1960

 

по психиатрии

3429

 

по психиатрии-наркологии

3429

 

по психотерапии

980

 

по пульмонологии

3429

 

по радиологии

3429

 

по радиотерапии

3429

 

по реаниматологии

4899

 

по ревматологии

3429

 

по рентгенологии

2939

 

по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению

4899

 

по рефлексотерапии

1960

 

по сексологии

1470

 

по сердечно-сосудистой хирургии

4899

 

по сестринскому делу

2939

 

по сестринскому делу в педиатрии

2939

 

по стоматологии детской

3429

 

по стоматологии ортопедической

3429

 

по стоматологии терапевтической

3429

 

по стоматологии хирургической

3919

 

по сурдологии-оториноларингологии

2449

 

по терапии

3429

 

по токсикологии

4409

 

по торакальной хирургии

4899

 

по травматологии и ортопедии

4899

 

по транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга

2939

 

по транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации

2939

 

по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

2939

 

по трансфузиологии

4899

 

по ультразвуковой диагностике

2449

 

по управлению сестринской деятельностью

- 490

 

по урологии

4409

 

по физиотерапии

980

 

по фтизиатрии

3919

 

по функциональной диагностике

980

 

по хирургии

4899

 

по хирургии (абдоминальной)

4899

 

по хирургии (комбустиологии)

4899

 

по хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга

2449

 

по челюстно-лицевой хирургии

4899

 

по эндокринологии

3429

 

по эндоскопии

2939

 

по энтомологии

490

 

по эпидемиологии

980

3.

При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара

 

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

4454

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

3563

 

по онкологии

4454

 

по ревматологии

3117

4.

При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях

 

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

4454

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

3563

 

по гастроэнтерологии

2672

 

по гематологии

3117

 

по дерматовенерологии

2227

 

по детской кардиологии

3563

 

по детской онкологии

4008

 

по детской урологии-андрологии

3117

 

по детской хирургии

4454

 

по детской эндокринологии

2672

 

по кардиологии

3563

 

по колопроктологии

3563

 

по медицинской генетике

1781

 

по неврологии

3117

 

по нейрохирургии

4454

 

по неонатологии

4454

 

по нефрологии

3117

 

по онкологии

4454

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

3563

 

по оториноларингологии (кохлеарной имплантации)

3563

 

по офтальмологии

3563

 

по педиатрии

3563

 

по ревматологии

3117

 

по сердечно-сосудистой хирургии

4454

 

по торакальной хирургии

4454

 

по травматологии и ортопедии

4454

 

по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

4008

 

по урологии

4008

 

по хирургии (абдоминальной)

4454

 

по хирургии (комбустиологии)

4454

 

по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)

4454

 

по челюстно-лицевой хирургии

4454

 

по эндокринологии

3117

III. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи

1.

При оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации

 

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

935

 

по медицинской статистике

- 312

 

по скорой медицинской помощи

2806

 

по управлению сестринской деятельностью

- 312

2.

При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи

 

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

3563

 

по анестезиологии и реаниматологии

3563

 

по гематологии

2494

 

по детской кардиологии

2850

 

по детской онкологии

3207

 

по детской урологии-андрологии

2494

 

по детской хирургии

3563

 

по детской эндокринологии

2138

 

по инфекционным болезням

2850

 

по кардиологии

2850

 

по неврологии

2494

 

по нейрохирургии

3563

 

по неонатологии

3563

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

1069

 

по офтальмологии

2850

 

по педиатрии

2850

 

по психиатрии

2494

 

по психиатрии-наркологии

2494

 

по реаниматологии

3563

 

по сердечно-сосудистой хирургии

3563

 

по терапии

2494

 

по токсикологии

3207

 

по торакальной хирургии

3563

 

по травматологии и ортопедии

3563

 

по управлению сестринской деятельностью

- 356

 

по урологии

3207

 

по хирургии

3563

 

по хирургии (абдоминальной)

3563

 

по хирургии (комбустиологии)

3563

 

по челюстно-лицевой хирургии

3563

 

по эндокринологии

2494

 

по эндоскопии

2138

3.

При оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях

 

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

935

 

по медицинской статистике

- 312

 

по скорой медицинской помощи

2806

 

по управлению сестринской деятельностью

- 312

4.

При оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях

 

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

3117

 

по анестезиологии и реаниматологии

3117

 

по инфекционным болезням

2494

 

по кардиологии

2494

 

по неврологии

2182

 

по нейрохирургии

3117

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

935

 

по педиатрии

2494

 

по психиатрии

2182

 

по психиатрии-наркологии

2182

 

по реаниматологии

3117

 

по терапии

2182

 

по токсикологии

2806

 

по травматологии и ортопедии

3117

 

по управлению сестринской деятельностью

- 312

5.

При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи)

 

 

по анестезиологии и реаниматологии

3117

 

по дезинфектологии

1247

 

по клинической лабораторной диагностике

1559

 

по лабораторной диагностике

1559

 

по лабораторному делу

1247

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

935

 

по общей практике

1870

 

по рентгенологии

1870

 

по сестринскому делу

1870

 

по скорой медицинской помощи

2806

 

по ультразвуковой диагностике

1559

 

по эндоскопии

1870

IV. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании паллиативной медицинской помощи

1.

При оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях

 

 

по анестезиологии и реаниматологии

891

 

по гематологии

623

 

по гериатрии

356

 

по детской кардиологии

713

 

по детской онкологии

802

 

по детской эндокринологии

534

 

по инфекционным болезням

713

 

по кардиологии

713

 

по клинической лабораторной диагностике

445

 

по колопроктологии

713

 

по лабораторной диагностике

445

 

по лабораторному делу

356

 

по лечебной физкультуре

267

 

по лечебной физкультуре и спортивной медицине

356

 

по медико-социальной помощи

178

 

по медицинскому массажу

267

 

по медицинской реабилитации

356

 

по медицинской статистике

- 89

 

по неврологии

623

 

по нефрологии

623

 

по общей практике

534

 

по онкологии

891

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

267

 

по педиатрии

713

 

по психиатрии

623

 

по психиатрии-наркологии

623

 

по психотерапии

178

 

по рентгенологии

534

 

по сестринскому делу

534

 

по сестринскому делу в педиатрии

534

 

по терапии

623

 

по травматологии и ортопедии

891

 

по управлению сестринской деятельностью

- 89

 

по урологии

802

 

по физиотерапии

178

 

по хирургии

891

 

по эндокринологии

623

2.

При оказанию паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях

 

 

по анестезиологии и реаниматологии

891

 

по гематологии

623

 

по гериатрии

356

 

по детской кардиологии

713

 

по детской онкологии

802

 

по детской эндокринологии

534

 

по диетологии

178

 

по инфекционным болезням

713

 

по кардиологии

713

 

по клинической лабораторной диагностике

445

 

по колопроктологии

713

 

по лечебной физкультуре

267

 

по лечебной физкультуре и спортивной медицине

356

 

по лабораторной диагностике

445

 

по лабораторному делу

356

 

по медико-социальной помощи

178

 

по медицинской статистике

- 89

 

по медицинской реабилитации

356

 

по неврологии

623

 

по нефрологии

623

 

по общей практике

534

 

по онкологии

891

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

267

 

по патологической анатомии

267

 

по педиатрии

713

 

по психиатрии

623

 

по психиатрии-наркологии

623

 

по психотерапии

178

 

по сестринскому делу

534

 

по сестринскому делу в педиатрии

534

 

по терапии

623

 

по травматологии и ортопедии

891

 

по трансфузиологии

891

 

по управлению сестринской деятельностью

- 89

 

по урологии

802

 

по рентгенологии

534

 

по физиотерапии

178

 

по хирургии

891

 

по эндокринологии

623

V. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

445

 

по акушерскому делу

356

 

по аллергологии и иммунологии

267

 

по гастроэнтерологии

267

 

по гериатрии

178

 

по гигиеническому воспитанию

45

 

по дезинфектологии

178

 

по дерматовенерологии

223

 

по детской кардиологии

356

 

по детской урологии-андрологии

312

 

по детской хирургии

445

 

по детской эндокринологии

267

 

по диабетологии

267

 

по диетологии

89

 

по кардиологии

356

 

по клинической лабораторной диагностике

223

 

по колопроктологии

356

 

по лабораторной диагностике

223

 

по лабораторному делу

178

 

по лечебной физкультуре

134

 

по лечебной физкультуре и спортивной медицине

178

 

по мануальной терапии

178

 

по медицинской реабилитации

178

 

по медицинской статистике

- 45

 

по медицинскому массажу

134

 

по неврологии

312

 

по нефрологии

312

 

по общей практике

267

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

134

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

356

 

по офтальмологии

356

 

по педиатрии

356

 

по профпатологии

178

 

по психотерапии

89

 

по пульмонологии

312

 

по ревматологии

312

 

по рентгенологии

267

 

по рефлексотерапии

178

 

по сестринскому делу

267

 

по сестринскому делу в педиатрии

267

 

по стоматологии

312

 

по стоматологии детской

312

 

по стоматологии общей практики

312

 

по стоматологии терапевтической

312

 

по стоматологии хирургической

356

 

по сурдологии-оториноларингологии

223

 

по терапии

312

 

по травматологии и ортопедии

445

 

по ультразвуковой диагностике

223

 

по управлению сестринской деятельностью

- 45

 

по урологии

401

 

по физиотерапии

89

 

по фтизиатрии

356

 

по функциональной диагностике

89

 

по хирургии

445

 

по эндокринологии

312

 

по эндоскопии

267

 

по эпидемиологии

89

VI. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз

1.

При проведении медицинских осмотров

 

 

по медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

267

 

по медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

267

 

по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

267

 

по медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)

267

 

по медицинским осмотрам профилактическим

223

2.

При проведении медицинских освидетельствований

 

 

по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители

178

 

по медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции

267

 

по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации

267

 

по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством

312

 

по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

312

 

по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)

267

 

по психиатрическому освидетельствованию

267

3.

При проведении медицинских экспертиз

 

 

по военно-врачебной экспертизе

223

 

по врачебно-летной экспертизе

223

 

по медико-социальной экспертизе

45

 

по судебно-медицинской экспертизе

45

 

по судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической)

45

 

по судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа

45

 

по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц

45

 

по судебно-психиатрической экспертизе

45

 

по однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

45

 

по комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

45

 

по однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе

45

 

по комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)

45

 

по экспертизе качества медицинской помощи

- 45

 

по экспертизе профессиональной пригодности

89

 

по экспертизе временной нетрудоспособности

45

 

по экспертизе связи заболевания с профессией

45

VII. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях

 

по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов

267

 

 

 

Установлено, как организуется и проводится госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Данная госфункция реализуется путем различных проверок. Их цель - следить за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. Контролировать порядок оказания медпомощи, проведения медицинских экспертиз (осмотров и освидетельствований). Проверять выполнение требований по безопасному применению и эксплуатации медизделий и их утилизации (уничтожению) и пр.

Еще одна форма госконтроля - лицензирование медицинской деятельности.

Госфункция возложена на Росздравнадзор, Роструд и уполномоченные региональные органы. Между ними распределены соответствующие полномочия.

Закреплены перечни контрольных мероприятий.

В частности, может проводиться экспертиза качества оказанной медпомощи. Также оценивается обоснованность и полнота предоставления многократных медуслуг и назначения лекарственных препаратов. Рассматриваются и анализируются жалобы граждан.

Прописаны права проверяющих. Например, они могут снимать копии с документов, необходимых для проведения госконтроля, а также производить фото- и видеосъемку процесса осмотра или обследования.

Решения и предписания, принятые в процессе госконтроля и  затрагивающие интересы неопределенного круга лиц, размещаются на официальном сайте контролирующего органа.


Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"


Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования


Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 16 ноября 2012 г. N 265, в Собрании законодательства Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. N 47 ст. 6501


Постановлением Правительства России от 29 июня 2021 г. N 1048 настоящий документ признан утратившим силу с 1 июля 2021 г.


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Постановление Правительства РФ от 17 июня 2020 г. N 866

Изменения вступают в силу с 27 июня 2020 г.


Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2019 г. N 1433

Изменения вступают в силу с 20 ноября 2019 г.


Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2018 г. N 1447

Изменения вступают в силу с 11 декабря 2018 г.


Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2017 г. N 1571

Изменения вступают в силу 1 января 2018 г.


Постановление Правительства РФ от 14 июля 2017 г. N 840

Изменения вступают в силу 1 января 2018 г.


Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801

Изменения вступают в силу с 15 июля 2017 г.


Постановление Правительства РФ от 14 сентября 2016 г. N 923

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления