В соответствии с пунктом 3 статьи 14 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые:
Правила учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
Правила представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2017 г. N 1694
Правила
учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
2. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляется в организациях, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) для производства спиртосодержащих медицинских изделий (далее - организации).
3. При учете объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) единицей измерения является декалитр при температуре этой продукции +20°С.
Учет осуществляется с точностью до сотых долей декалитра.
4. Основное технологическое оборудование организаций должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - автоматические средства измерения), отвечающими требованиям к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. N 396 "О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции".
Автоматические средства измерения должны быть опломбированы (опечатаны) федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.
5. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляется с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - технические средства), определенных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июля 2016 г. N 650 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции".
Программно-аппаратные средства организаций должны обеспечивать прием и передачу полученной с использованием автоматических средств измерения информации об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
6. Для учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) используются следующие показатели:
а) объем готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
б) объем безводного (100-процентного) спирта в готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле);
в) концентрация безводного спирта в готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле).
7. Значения показателей, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, определяются с применением автоматических средств измерения в следующем порядке:
а) после окончания последней технологической операции, связанной с производством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), перед передачей ее на хранение или использования для собственных нужд;
б) до поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) из емкости для ее хранения.
8. Значения показателей, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, не должны отклоняться от значений показателей, указанных в первичных учетных документах организаций, более чем на объем, рассчитанный в соответствии с порядком оценки достоверности учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), устанавливаемым федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять функции по нормативно-правовому регулированию в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (за исключением производства сельскохозяйственными товаропроизводителями вина, игристого вина (шампанского) из собственного винограда) и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции.
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2017 г. N 1694
Правила
представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - декларации).
2. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) для производства спиртосодержащих медицинских изделий (далее - организации), обязаны осуществлять декларирование объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
3. Декларации об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению N 1.
4. Декларации об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению N 2.
5. Декларации об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению N 3.
6. Декларации представляются ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
7. Декларации представляются по телекоммуникационным каналам связи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой выдан любым удостоверяющим центром, аккредитованным в порядке, установленном Федеральным законом "Об электронной подписи".
8. Декларации представляются в целом по организации, включая ее обособленные подразделения, в Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка.
9. Порядок заполнения деклараций и формат их представления в форме электронного документа устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.
10. При обнаружении организацией в текущем отчетном периоде фактов неотражения или неполноты отражения необходимых сведений, а также ошибок (искажений), допущенных в представленных ранее декларациях, организация представляет корректирующие декларации, в которых содержатся сведения (дополнения), уточняющие сведения, содержащиеся в декларациях, представленных ранее (далее - корректирующие декларации).
Корректирующие декларации представляются до истечения срока подачи декларации за квартал, следующий за отчетным кварталом, с обоснованием причин, вызвавших неполноту или недостоверность представленных сведений (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 12 настоящих Правил).
11. Во время проведения Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка проверки достоверности сведений в представленных организацией декларациях организация не вправе представлять корректирующие декларации за проверяемый период.
12. Представление корректирующих деклараций после срока, установленного пунктом 10 настоящих Правил, возможно:
а) по предписанию Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка об устранении выявленных нарушений обязательных требований, установленных Федеральным законом "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции";
б) по решению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка о возможности представления корректирующих деклараций, принятому по результатам рассмотрения заявления организации о представлении корректирующей декларации после установленного срока. Порядок представления указанного заявления и порядок принятия решения о возможности представления корректирующей декларации после установленного срока утверждаются Министерством финансов Российской Федерации.
13. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка не вправе отказать в принятии декларации, представленной организацией в соответствии с настоящими Правилами.
Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка при получении декларации в тот же день передает организации по телекоммуникационным каналам связи квитанцию о приеме декларации в форме электронного документа.
Днем представления декларации считается дата ее передачи по телекоммуникационным каналам связи.
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Правилам представления деклараций
об объеме производства, поставки
и (или) использования для собственных
нужд фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола)
(форма)
Д Е К Л А Р А Ц И Я
об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
(нужное отметить знаком V)
________________________________________________________________________ (полное наименование организации) Адрес (место нахождения) организации _________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________ Телефон (факс) ______________________________________________________ Адрес электронной почты организации __________________________________ Декларация представлена в форме электронного документа Дата "______" _____________________ 20 _____ г. Имя файла __________________________________
|
Адреса мест осуществления деятельности
Город/Населенный пункт __________________Улица _____________________ Дом, корпус ________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________Улица _____________________ Дом, корпус ________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________Улица _____________________ Дом, корпус ________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________Улица _____________________ Дом, корпус ________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________Улица _____________________ Дом, корпус ________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________Улица _____________________ Дом, корпус ________________________________________________________
|
Декларация об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
(декалитров) | |||||||||||||||||||||||
N п/п |
Вид продукции |
Код вида продукции* |
Содержание этилового спирта в объеме готовой продукции |
Сведения о фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) |
|||||||||||||||||||
остаток на начало отчетного периода |
произведено с начала отчетного периода |
получено |
отгружено потребителям |
израсходовано на собственное производство спиртосодержащих лекарственных препаратов (средств) и спиртосодержащих медицинских изделий |
производственные потери |
брак продукции |
прочие расходы |
остаток на конец отчетного периода |
|||||||||||||||
всего |
в том числе |
всего |
в том числе |
||||||||||||||||||||
закуплено по Российской Федерации |
закуплено по импорту |
внутреннее перемещение |
возврат от покупателя |
прочий приход |
организациям, осуществляющим производство спиртосодержащих лекарственных препаратов (средств) и спиртосодержащих медицинских изделий |
иным лицам |
внутреннее перемещение |
на экспорт - всего |
в том числе |
||||||||||||||
в государства, являющиеся членами ЕАЭС |
в государства, не являющиеся членами ЕАЭС |
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) |
101 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) |
101 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_____________________________
* Код вида продукции фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) соответствует значению 101.
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к Правилам представления деклараций
об объеме производства, поставки
и (или) использования для собственных
нужд фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола)
(форма)
Д Е К Л А Р А Ц И Я
об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
(нужное отметить знаком V)
________________________________________________________________ (полное наименование организации) Адрес (место нахождения) организации __________________________________
Город/Населенный пункт _____________________________________________ Дом, корпус _______________________________________________________ Телефон (факс) ____________________________________________________ Адрес электронной почты организации _________________________________ Декларация представлена в форме электронного документа Дата "_____" __________________ 20___ г.
Имя файла ___________________ |
Адреса мест осуществления деятельности
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
|
Декларация об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
(декалитров) | ||||||||
N п/п |
Вид продукции |
Код вида продукции* |
Содержание этилового спирта в объеме готовой продукции |
Израсходовано фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) на собственное производство с начала отчетного периода |
||||
спиртосодержащих лекарственных препаратов (средств) - всего |
из них |
спиртосодержащих медицинских изделий |
всего |
|||||
для медицинского применения |
для ветеринарного применения |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сведения по организации/обособленному подразделению (с указанием ИНН, КПП и адреса) | ||||||||
1. |
Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) |
101 |
|
|
|
|
|
|
2. |
Фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) |
101 |
|
|
|
|
|
|
3. |
... |
|
|
|
|
|
|
|
|
ИТОГО |
|
|
|
|
|
|
|
_____________________________
* Код вида продукции фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) соответствует значению 101.
ПРИЛОЖЕНИЕ N 3
к Правилам представления деклараций
об объеме производства, поставки
и (или) использования для собственных
нужд фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола)
(форма)
Д Е К Л А Р А Ц И Я
об объеме поставки фармацевтической субстанции
(нужное отметить знаком V)
_______________________________________________________________________________ (полное наименование организации)
Адрес (место нахождения) организации _________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус ________________________________________________________ Телефон (факс) ______________________________________________________ Адрес электронной почты организации _________________________________ Декларация представлена в форме электронного документа Дата "______" _____________________ 20 _____ г. Имя файла __________________________________ |
Адреса мест осуществления деятельности
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________
Город/Населенный пункт __________________ Улица _____________________ Дом, корпус _________________________________________________________ |
ДЕКЛАРАЦИЯ
об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
(декалитров) | ||||||||||||||||
N п/п |
Вид продукции |
Код вида продукции* |
Содержание этилового спирта в объеме готовой продукции |
Сведения о получателе |
Сведения о поставке |
Сведения о возврате |
||||||||||
Наименование получателя |
Адрес |
ИНН |
КПП |
Вид деятельности (в случае наличия лицензии - вид деятельности, указанный в лицензии) |
Дата |
Номер товарно-транспортной накладной |
Номер таможенной декларации |
Объем поставленной продукции по ТТН (таможенной декларации) |
Дата возврата |
Номер товарно-транспортной накладной |
Номер таможенной декларации |
Объем возвращенной от покупателя продукции по ТТН (таможенной декларации) |
||||
|
Сведения по организации/обособленному подразделению (с указанием ИНН, КПП и адреса) |
|||||||||||||||
1. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. |
... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_____________________________
* Код вида продукции фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) соответствует значению 101.
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2017 г. N 1694
Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации
1. В Правилах учета объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учета использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. N 380 "Об учете объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учете использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 26, ст. 2845; 2012, N 17, ст. 1996; 2014, N 12, ст. 1298; 2015, N 50, ст. 7167; 2016, N 22, ст. 3210):
а) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:
"1.1. Настоящие Правила не распространяются на учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";
б) в подпункте "а" пункта 3 слова "(за исключением этилового спирта по фармакопейным статьям)" исключить;
в) в пункте 4:
абзац третий изложить в следующей редакции:
"спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий";
в абзаце седьмом слова "этилового спирта по фармакопейным статьям," исключить;
г) в пункте 5:
подпункт "в" изложить в следующей редакции:
"в) розничной продажи алкогольной продукции, осуществляемой в населенных пунктах, в которых отсутствует доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе точка доступа, определенная в соответствии с Федеральным законом "О связи". Перечень таких населенных пунктов определяется в соответствии с подпунктом 3 пункта 2.1 статьи 8 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции";";
подпункт "ж" изложить в следующей редакции:
"ж) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;".
2. В Правилах представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, об объеме собранного винограда и использованного для производства винодельческой продукции винограда, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 августа 2012 г. N 815 "О представлении деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, об объеме собранного винограда и использованного для производства винодельческой продукции винограда" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 34, ст. 4735; 2013, N 47, ст. 6107; 2014, N 14, ст. 1631; 2016, N 21, ст. 3007):
а) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:
"1.1. Настоящие Правила не распространяются на представление декларации об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";
б) в пункте 2:
в подпункте "г" слова "этилового спирта по фармакопейным статьям," исключить;
подпункт "д" признать утратившим силу;
в) пункт 4 изложить в следующей редакции:
"4. Организации, осуществляющие закупку этилового спирта для производства этилового спирта (в том числе денатурата) или использующие этиловый спирт в объеме более 200 декалитров в год для производства этилового спирта (в том числе денатурата), алкогольной и спиртосодержащей продукции, на технические или иные цели, не связанные с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие закупку этилового спирта в объеме более 200 декалитров в год на технические или иные цели, не связанные с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, представляют декларации об объеме использования этилового спирта по форме согласно приложению N 2.";
г) в пункте 9 слова "закупку этилового спирта по фармакопейным статьям в объеме более 200 декалитров в год в целях его использования в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, включенных в государственный реестр лекарственных средств, и (или) в целях его использования для собственных нужд," исключить.
Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2017 г. N 1694 "О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Настоящее постановление вступает в силу с 12 января 2018 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 4 января 2018 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 15 января 2018 г. N 3 ст. 531
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 20 апреля 2019 г. N 472
Изменения вступают в силу с 8 мая 2019 г.