Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
С изменениями и дополнениями от:
8 декабря 2008 г., 9 июня 2010 г., 4 сентября 2012 г., 4 февраля, 16 декабря 2013 г., 6 августа 2015 г., 29 декабря 2016 г., 27 июня, 10 ноября 2017 г., 26 июня 2018 г.
ГАРАНТ:
О применении норм настоящего постановления см. письмо Минздрава России от 26 января 2018 г. N 25-4/10/2-425
В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", а также выполнения международных обязательств, вытекающих из конвенций Организации Объединенных Наций, участницей которых является Российская Федерация, Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 33, ст. 3397);
пункт 30 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 "Об изменении и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием государственного управления в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663);
пункт 18 изменений, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 г. N 648 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 47, ст. 4666).
|
Председатель Правительства |
М. Фрадков |
Москва
4 ноября 2006 г.
N 644
Правила
представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644)
С изменениями и дополнениями от:
8 декабря 2008 г., 9 июня 2010 г., 4 сентября 2012 г., 4 февраля 2013 г., 6 августа 2015 г., 27 июня 2017 г., 26 июня 2018 г.
ГАРАНТ:
См. Правила представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419
Информация об изменениях:
Пункт 1 изменен с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления:
отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее соответственно - наркотические средства и психотропные вещества, перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;
отчетов о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года (далее - вещества, находящиеся под международным контролем), не включенных в перечень, и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;
сведений о годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах, а также веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.
2. Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.
Информация об изменениях:
Правила дополнены пунктом 2.1 с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
2.1. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Количество и запасы веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, в отчетах указываются в пересчете на действующее вещество, находящееся под международным контролем, не включенное в перечень.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 3 настоящих Правил внесены изменения
3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 1:
квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;
годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).
Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство внутренних дел Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Правила дополнены пунктом 3.1 с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
3.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 1.1:
годовой отчет о количестве произведенных веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;
сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и плане их производства на год, следующий за текущим годом.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 4 настоящих Правил внесены изменения
4. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных организаций, медицинских организаций, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организаций, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 2:
квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;
годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля.
Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство внутренних дел Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2008 г. N 917 в пункт 5 настоящих Правил внесены изменения
5. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 3:
годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом.
Информация об изменениях:
Правила дополнены пунктом 5.1 с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
5.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 3.1:
годовой отчет о количестве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, использованных для производства лекарственных средств;
сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств на год, следующий за текущим годом.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 6 настоящих Правил внесены изменения
6. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 4:
годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.
Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2008 г. N 917 в пункт 7 настоящих Правил внесены изменения
7. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5.
Информация об изменениях:
Правила дополнены пунктом 7.1 с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
7.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5.1.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 8 настоящих Правил внесены изменения
8. Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по форме согласно приложению N 6:
годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 9 настоящих Правил внесены изменения
9. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по форме согласно приложению N 7:
годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
ГАРАНТ:
О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, см. информационное письмо Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России от 20 декабря 2006 г. N 6811-ВС
10. Юридическими лицами, указанными в пунктах 3, 4 и 6 настоящих Правил, к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке наркотических средств и психотропных веществ.
11. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 11
12. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 12
13. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 13
14. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 14
15. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке:
при реорганизации - юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
при ликвидации - юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 16 настоящих Правил внесены изменения
16. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3 - 6 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря, 15 марта года и годовые отчеты не позднее 15 марта года по формам согласно приложениям N 1 - 4 и представляет их в Министерство внутренних дел Российской Федерации.
Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Пункт 17 изменен с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
17. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 7 и 7.1 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты и представляет их в Министерство внутренних дел Российской Федерации:
не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, - по форме согласно приложению N 5;
не позднее 25 мая, 25 августа, 25 ноября и 25 февраля - по форме согласно приложению N 5.1.
В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу.
Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Пункт 18 изменен с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
18. Министерство здравоохранения Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных в соответствии с пунктами 16 и 17 настоящих Правил, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах, а также веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.
Сведения о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах на следующий год представляются в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 31 мая текущего года по форме согласно приложению N 11.
Сведения о потребности в веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на следующий год представляются в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 31 мая текущего года по форме согласно приложению N 13.
К сведениям, приведенным в приложениях N 11 и 13 к настоящим Правилам, прилагаются описание метода, используемого для определения потребности в них, а также информация о численности практикующих в Российской Федерации врачей, стоматологов, количестве аптечных, медицинских организаций и больничных коек.
Информация об изменениях:
Пункт 19 изменен с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
19. Министерство внутренних дел Российской Федерации использует содержащиеся в отчетах сведения:
для осуществления в установленном порядке контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, а также веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;
для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, государственным квотам, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508;
для составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.
Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.
Приложение N 1
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
о производстве, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных
веществ за _______________ 20___ г.
Форма N 1-П
квартальная, годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Произведено за отчетный период |
Отпущено и реализовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
План производства на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Информация об изменениях:
Правила дополнены приложением 1.1 с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1.1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
(форма)
ОТЧЕТ
о производстве веществ, находящихся под международным контролем в
соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года,
не включенных в перечень,
за 20___ г.
Форма N 2-П
годовая
________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН ____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ___________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица _____________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия _______________________________________________________________
________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
|
(граммов) | ||||||
|
Наименование вещества |
Произведено за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
План производства |
|||
|
фармацевтическая субстанция |
лекарственный препарат |
фармацевтическая субстанция |
лекарственный препарат |
фармацевтическая субстанция |
лекарственный препарат |
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ___________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо,
ответственное за
заполнение формы ____________ ________________ __________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ __________________
(номер телефона) (дата составления
отчета)
Приложение N 2
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об изготовлении, отпуске и реализации наркотических средств
и психотропных веществ за ________________20__ г.
Форма N 1-И
квартальная, годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Изготовлено за отчетный период |
Отпущено и реализовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
План изготовления на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 3
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об использовании наркотических средств и психотропных веществ для
производства лекарственных средств, не включенных в перечень,
содержащих малое количество наркотических средств и психотропных
веществ за 20__ г.
Форма N 1-ИМС
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Использовано для производства за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
Планируемый объем использования для производства на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Информация об изменениях:
Правила дополнены приложением 3.1 с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
ПРИЛОЖЕНИЕ N 3.1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
(форма)
ОТЧЕТ
о производстве лекарственных средств, содержащих вещества,
находящиеся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о
психотропных веществах 1971 года,
не включенные в перечень, за 20___ г.
Форма N 2-ПЛС
годовая
________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН ____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ___________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица _____________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия _______________________________________________________________
________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
|
(граммов) | |||
|
Наименование вещества |
Использовано для производства |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
Планируемый объем использования |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ___________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо,
ответственное за
заполнение формы ____________ ________________ __________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ __________________
(номер телефона) (дата составления
отчета)
Приложение N 4
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об отпуске и реализации наркотических средств
и психотропных веществ за 20__ г.
Форма N 1-ОР
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Отпущено и реализовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
Планируемый объем отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 5
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
о ввозе (вывозе) наркотических средств и психотропных веществ
за ______________ 20__ г.
(квартал)
Форма N 1-ВВ
квартальная
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
(килограммов)
|
Лицензия на ввоз (вывоз) (номер, срок действия) |
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Количество, указанное в лицензии |
Ввезено за отчетный период |
Вывезено за отчетный период |
||||
|
количество |
государство |
основание (ГТД) |
количество |
государство |
основание (ГТД) |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Информация об изменениях:
Правила дополнены приложением 5.1 с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
ПРИЛОЖЕНИЕ N 5.1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
(форма)
ОТЧЕТ
о ввозе (вывозе) веществ, находящихся под международным контролем в
соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не
включенных в перечень,
за ___________ 20__ г.
(квартал)
Форма N 2-ВВ
квартальная
________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН ____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ___________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица _____________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
|
(килограммов) | ||||||||
|
Лицензия на ввоз (вывоз) |
Наименование |
Количество, указанное в лицензии |
Ввезено |
Вывезено |
||||
|
количество |
государство |
основание |
количество |
государство |
основание |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ___________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо,
ответственное за
заполнение формы ____________ ________________ __________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ __________________
(номер телефона) (дата составления
отчета)
Приложение N 6
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об изготовлении лекарственных средств, содержащих наркотические
средства и психотропные вещества, отпуске и реализации наркотических
средств и психотропных веществ за 20__ г.
Форма N 1-ОРАУ
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Изготовлено за отчетный период |
Отпущено и реализовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 7
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об использовании наркотических средств и психотропных веществ
за 20__ г.
Форма N 1-ИСП
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Использовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
|
1 |
2 |
3 |
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 8
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
Приложение N 9
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
Приложение N 10
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
Приложение N 11
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
СВЕДЕНИЯ
о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах
на 20__ г.
(указывается год, следующий за текущим годом)
Форма N 3-П
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование федерального органа исполнительной власти)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Предназначено для потребления внутри страны в медицинских и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны) |
Предназначено для использования при изготовлении лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ |
Запас по состоянию на 31 декабря года, следующего за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
федерального органа
исполнительной власти ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 12
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
Информация об изменениях:
Правила дополнены приложением 13 с 7 июля 2018 г. - Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732
ПРИЛОЖЕНИЕ N 13
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
СВЕДЕНИЯ
о потребности в веществах, находящихся под международным контролем в
соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не
включенных в перечень, на 20__ г.
(указывается год, следующий за текущим годом)
Форма N 4-П
________________________________________________________________________
(наименование федерального органа исполнительной власти)
Место нахождения юридического лица _____________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
|
(граммов) | |
|
Наименование вещества |
Предназначено для потребления внутри страны в медицинских и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны) |
|
1 |
2 |
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ___________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо,
ответственное за
заполнение формы ____________ ________________ __________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ __________________
(номер телефона) (дата составления
отчета)
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419 в настоящие правила внесены изменения, вступающие в силу с 22 июля 2010 г.
См. текст Правил в предыдущей редакции
Правила
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644)
С изменениями и дополнениями от:
9 июня 2010 г., 4 сентября 2012 г., 16 декабря 2013 г., 6 августа 2015 г., 29 декабря 2016 г., 10 ноября 2017 г.
ГАРАНТ:
См. Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н
См. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419
О порядке ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, см. информационное письмо Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России от 20 декабря 2006 г. N 6811-ВС
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества), в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.
2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - журналы регистрации), в случаях, когда разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии в целях реализации статей 35 и 36 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Информация об изменениях:
Пункт 3 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
3. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 на бумажном носителе или в электронной форме.
4. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
Информация об изменениях:
Пункт 5 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.
Определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества.
Информация об изменениях:
Пункт 6 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
6. Журналы регистрации, оформленные на бумажном носителе, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати).
При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации определяется орган, заверяющий журнал регистрации, предусмотренный приложением N 1 к настоящим Правилам.
Листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за их ведение и хранение, и брошюруются по наименованию наркотического средства или психотропного вещества, дозировке, лекарственной форме (в случае если наркотическое средство или психотропное вещество является лекарственным средством).
По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати).
7. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.
Информация об изменениях:
Пункт 8 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, либо подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации, либо хранятся в архиве юридического лица с возможностью представления их по требованию контролирующих органов.
9. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 9
Информация об изменениях:
Пункт 10 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
10. В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом.
Списки названий наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Министерством здравоохранения Российской Федерации в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
Информация об изменениях:
Пункт 11 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
11. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Информация об изменениях:
Пункт 12 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
12. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью, лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
Информация об изменениях:
Пункт 13 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
13. Исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются.
14. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).
В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.
Абзац третий утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст абзаца третьего пункта 14
Информация об изменениях:
Пункт 15 изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
15. Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Доступ к информационной системе, с помощью которой осуществляется ведение журнала регистрации в электронной форме, имеют лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации.
16. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 16
17. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 6 августа 2015 г. N 807 в пункт 18 внесены изменения
18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
19. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются на хранение:
при реорганизации - новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
при ликвидации - в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Приложение 1 изменено с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 10 ноября 2017 г. N 1353)
|
(наименование юридического лица) |
|
||
|
| |||
|
|
ЖУРНАЛ
|
|
|
|
|
(наркотическое средство (психотропное вещество) |
|
|
|
|
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения) |
|
|
Приложение N 2
к Правилам ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
Утратило силу с 22 июля 2010 г.
Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 ноября 2006 г. N 46 ст. 4795
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 20 июля 2019 г. N 944
Изменения вступают в силу с 2 августа 2019 г.
Постановление Правительства РФ от 26 июня 2018 г. N 732
Изменения вступают в силу с 7 июля 2018 г.
Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
Изменения вступают в силу с 1 января 2018 г.
Постановление Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2016 г. N 1547
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 6 августа 2015 г. N 807
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2013 г. N 1159
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 4 февраля 2013 г. N 78
Изменения вступают в силу по истечении 180 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419
Изменения вступают в силу с 22 июля 2010 г.
Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2008 г. N 917
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Открыть документ в системе ГАРАНТ