В соответствии с частью 1 статьи 23 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207.24 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт.
Врио Министра |
Н.А. Хорова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 декабря 2017 г.
Регистрационный N 49436
УТВЕРЖДЕНА
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "20" октября 2017 г. N 837н
форма
В Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Заявление о внесении изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный
биомедицинский клеточный продукт
Заявитель: ______________________________________________________________
(наименование владельца регистрационного удостоверения
биомедицинского клеточного продукта или уполномоченного им
другого юридического лица)
Владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата:
_________________________________________________________________________
Номер регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта:
_________________________________________________________________________
Дата государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта:
_________________________________________________________________________
Наименование биомедицинского клеточного продукта: _______________________
Торговое наименование биомедицинского клеточного продукта (если
присвоено):
_________________________________________________________________________
Перечень документов, прилагаемых к заявлению о внесении изменений в
документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный
биомедицинский клеточный продукт: ______________________________________.
Дата подачи заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный
продукт "___" ________________ 20__ г.
Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный
продукт представил
_________________ _____________________ ___________ М.П.
(должность) (Ф.И.О.) (подпись) (при наличии)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 837н "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 декабря 2017 г.
Регистрационный N 49436
Настоящий приказ вступает в силу с 6 января 2018 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 26 декабря 2017 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 января 2019 г. N 30н
Изменения вступают в силу с 30 июня 2019 г.