6 декабря 2016 г.
В соответствии с пунктом 24 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 18 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемый Порядок лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер.
2. Настоящее Решение вступает в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии об утверждении единых карантинных фитосанитарных требований, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Председатель Коллегии |
Т. Саркисян |
Порядок
лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер
(утв. решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2016 г. N 41)
6 декабря 2016 г.
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с пунктом 24 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и определяет правила лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер.
2. Настоящий Порядок применяется уполномоченными органами по карантину растений государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - уполномоченные органы, государства-члены) и карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями.
3. Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее:
"карантинная фитосанитарная экспертиза" - комплекс процедур по исследованию образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов и выдаче заключения карантинной фитосанитарной экспертизы;
"карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории" - экспертные организации, являющиеся структурными подразделениями уполномоченного органа либо подчиненными уполномоченному органу организациями, а также иные организации, аккредитованные (аттестованные) и (или) уполномоченные в соответствии с законодательством государств-членов на выполнение исследований в области карантина растений, имеющие квалифицированных специалистов и оснащенные техническими средствами, необходимыми для проведения исследования карантинного фитосанитарного состояния образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров);
"лабораторное обеспечение карантинных фитосанитарных мер" - комплекс процедур по отбору, обращению образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов, проведению карантинной фитосанитарной экспертизы указанных образцов (проб), документированию результатов карантинной фитосанитарной экспертизы, информационному, материально-техническому и научно-методическому обеспечению деятельности карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Международной конвенцией по карантину и защите растений (г. Рим, 1951 год).
II. Основные принципы организации лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер
4. Основными принципами организации лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер являются:
а) оптимизация размещения и оснащение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий;
б) комплектование карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий квалифицированным персоналом, осуществляющим карантинную фитосанитарную экспертизу, и повышение его профессионального уровня;
в) внедрение системы шифрования образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара), карантинных объектов или регулируемых некарантинных вредных организмов (далее - образцы (пробы)) для исключения возможности скрытой подмены образцов (проб) и (или) искажения записей о них в учетных или других документах, а также для обеспечения объективности и беспристрастности полученных результатов карантинной фитосанитарной экспертизы;
г) гармонизация методов (методик) исследований образцов (проб) с международными и региональными стандартами по фитосанитарным мерам (диагностическими протоколами);
д) обеспечение оперативности получения результатов карантинной фитосанитарной экспертизы путем применения в работе экспресс-методов новейшей разработки;
е) исключение распространения карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов в процессе проведения карантинной фитосанитарной экспертизы;
ж) обеспечение информационного взаимодействия между карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями.
III. Организация лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер
5. Лабораторное обеспечение карантинных фитосанитарных мер включает в себя:
а) обращение образцов (проб) (передачу их уполномоченным органом в карантинную фитосанитарную (испытательную) лабораторию и их перемещение в пределах этой лаборатории);
б) проведение карантинной фитосанитарной экспертизы образцов (проб) с применением методов (методик) или стандартов, гармонизированных с международными и региональными стандартами по фитосанитарным мерам (диагностическими протоколами);
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 декабря 2016 г. N 162 в подпункт "в" внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2017 г.
в) представление сотрудником карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории должностному лицу уполномоченного органа заключения карантинной фитосанитарной экспертизы;
г) информационное, материально-техническое и научно-методическое обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий, осуществляемое уполномоченным органом.
6. Карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории размещаются в соответствии с законодательством государств-членов с учетом видов и объемов ввозимой и перемещаемой подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), карантинного фитосанитарного состояния территории административно-территориальной единицы государства-члена, в котором размещаются такие лаборатории.
7. В зависимости от видов и объемов проводимых карантинных фитосанитарных экспертиз в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории используются соответствующие методы диагностики, определяются количество и назначение необходимых помещений и оборудования, формируется квалифицированный персонал, обеспечивается поверка оборудования, поддерживается система управления качеством выполняемых работ.
8. Карантинные фитосанитарные экспертизы, предусматривающие проведение энтомологических, микологических, бактериологических, вирусологических, нематологических и гербологических исследований образцов (проб), проводятся в сроки согласно приложению N 1.
IV. Отбор и обращение образцов (проб)
9. Отбор образцов (проб) осуществляется должностными лицами уполномоченного органа и (или) по решению уполномоченного органа - специалистами карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории.
10. Отобранные образцы (пробы), направляемые для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, упаковываются и опечатываются способами, обеспечивающими их сохранность до проведения указанной экспертизы. При поступлении в карантинную фитосанитарную (испытательную) лабораторию образцы (пробы) обезличиваются, сведения о них шифруются путем присвоения индивидуальных номеров до проведения карантинной фитосанитарной экспертизы. Система шифрования образцов (проб) должна исключать возможность скрытой подмены образцов (проб) и (или) искажения записей о них в учетных или других документах и обеспечивать объективность и беспристрастность полученных результатов карантинной фитосанитарной экспертизы. Расшифровка сведений об образцах (пробах) осуществляется по окончании карантинной фитосанитарной экспертизы.
Отобранные образцы (пробы) упаковываются, опечатываются и транспортируются способами, исключающими распространение карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов.
11. Образцы (пробы), направляемые для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, сопровождаются соответствующей информацией (этикеткой), которая является основанием для регистрации образцов (проб) в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории.
12. Образцы (пробы), поступившие для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, хранятся в условиях, исключающих возможность их скрытой подмены и вторичного заражения (засорения) карантинными объектами и регулируемыми некарантинными вредными организмами, а также исключающих возможность проникновения карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов в окружающую среду.
13. Образцы (пробы) хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории до завершения проведения всех необходимых экспертиз и выдачи документов. Образцы (пробы) хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории или в ином месте в соответствии с законодательством государства-члена при соблюдении условий, указанных в пункте 12 настоящего Порядка, до истечения срока годности подкарантинной продукции, но не менее чем в течение 3 месяцев после завершения проведения карантинной фитосанитарной экспертизы. В случае если образец карантинного объекта или регулируемого некарантинного вредного организма представляет собой научную ценность или необходимо хранение его как справочного или коллекционного материала, возможны его хранение в соответствии с законодательством государства-члена или передача в экспертные организации в условиях, исключающих возможность его распространения.
14. Уничтожение образцов (проб) проводится с применением установленных законодательством государств-членов методов, исключающих возможность распространения карантинных объектов.
V. Проведение карантинной фитосанитарной экспертизы, оформление и использование ее результатов
15. Основными целями проведения карантинной фитосанитарной экспертизы являются выявление и идентификация карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов.
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 декабря 2016 г. N 162 в пункт 16 внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2017 г.
16. Результаты анализов образцов (проб) оформляются в виде протокола лабораторного исследования, который является основанием для оформления заключения карантинной фитосанитарной экспертизы.
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 декабря 2016 г. N 162 в пункт 17 внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2017 г.
17. По результатам проведения карантинной фитосанитарной экспертизы карантинной фитосанитарной (испытательной) лабораторией составляется заключение карантинной фитосанитарной экспертизы.
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 декабря 2016 г. N 162 в пункт 18 внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2017 г.
18. Документы, подтверждающие отбор, регистрацию, проведение карантинной фитосанитарной экспертизы, и заключение карантинной фитосанитарной экспертизы хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории или в ином месте в соответствии с законодательством государства-члена в течение 1 года после завершения проведения карантинной фитосанитарной экспертизы.
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 декабря 2016 г. N 162 в пункт 19 внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2017 г.
19. Заключение карантинной фитосанитарной экспертизы используется:
а) при установлении карантинного фитосанитарного состояния подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров);
б) при установлении карантинного фитосанитарного состояния подкарантинных объектов;
в) при проведении мониторинга карантинного фитосанитарного состояния на таможенной территории Евразийского экономического союза;
г) при проведении карантинного фитосанитарного обследования;
д) при проведении научных исследований;
е) при проведении анализа фитосанитарного риска;
ж) в иных случаях обеспечения карантина растений.
VI. Информационное обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий
20. На официальном сайте карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории и (или) на сайте уполномоченного органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" публикуется следующая информация об этой лаборатории:
а) контактные данные;
б) перечень карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов;
в) перечень используемых в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории методов проведения карантинных фитосанитарных экспертиз.
21. Информационное взаимодействие между карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями осуществляется путем обмена следующей информацией:
а) используемые методы и методики выявления и идентификации карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов;
б) повышение квалификации персонала лаборатории;
в) иная информация, касающаяся лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер.
VII. Материально-техническое и научно-методическое обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий
22. Карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории оснащаются в соответствии с законодательством государств-членов материальными и техническими средствами, необходимыми для проведения исследования карантинного фитосанитарного состояния образцов (проб) на современном научно-техническом уровне, позволяющем обеспечить проведение карантинных фитосанитарных экспертиз и получение достоверных результатов, с учетом типового перечня лабораторного оборудования и материалов, необходимых для проведения карантинных фитосанитарных экспертиз, согласно приложению N 2.
23. Научно-методическое обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий осуществляется научно-исследовательскими организациями государств-членов.
Приложение N 1
к Порядку лабораторного обеспечения
карантинных фитосанитарных мер
Сроки проведения карантинных фитосанитарных экспертиз при проведении энтомологических, микологических, бактериологических, вирусологических, нематологических и гербологических исследований образцов (проб)
Наименование метода исследования |
Объект исследования |
Срок проведения, количество рабочих дней* |
I. Энтомологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
1. Выделение насекомых (членистоногих) из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) |
1 образец (проба) |
1 |
2. Выделение насекомых (членистоногих) из феромонных или цветовых ловушек |
1 ловушка |
1 |
3. Выделение насекомых (членистоногих) из пищевых приманок, сметок ручным методом или просеиванием |
1 приманка (сметка) |
1 |
4. Выделение насекомых (членистоногих) из пищевых приманок, сметок методом флотации |
1 приманка (сметка) |
1 |
5. Выделение насекомых (членистоногих) из световых ловушек |
1 ловушка |
1 |
6. Выделение насекомых (членистоногих) из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) при скрытой зараженности методом флотации, окрашивания, люминесценции, рентгеноскопии или аудиоскопии |
1 образец (проба) |
2 |
7. Выделение насекомых (членистоногих) из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) с доращиванием (для получения стадии пригодной для идентификации) |
1 образец (проба) |
30 |
8. Идентификация насекомых (членистоногих) визуально и (или) методом микроскопии и морфометрии без приготовления микропрепарата |
1 идентификация |
1 |
9. Идентификация насекомых (членистоногих) методом микроскопии и морфометрии с приготовлением микропрепарата |
1 идентификация |
2 |
10. Идентификация насекомых (членистоногих) с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях "классической" ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР "в реальном времени", ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов |
1 идентификация |
3 |
11. Идентификация насекомых (членистоногих) методом секвенирования ДНК |
1 идентификация |
5 |
II. Микологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
12. Выделение возбудителя рака картофеля из образца (пробы) клубней картофеля |
1 образец (проба) |
1 |
13. Выделение возбудителя рака картофеля из образца (пробы) почвы |
1 образец (проба) |
2 |
14. Выделение грибов и грибоподобных организмов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) визуальным методом |
1 образец (проба) |
1 |
15. Выделение грибов и грибоподобных организмов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом культивирования во влажной камере |
1 образец (проба) |
20 |
16. Выделение грибов и грибоподобных организмов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом культивирования на (в) питательной среде |
1 образец (проба) |
20 |
17. Выделение грибоподобных организмов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом биоприманок |
1 образец (проба) |
20 |
18. Выделение грибов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом смыва спор и центрифугирования |
1 образец (проба) |
2 |
19. Идентификация грибов и грибоподобных организмов методом микроскопии и морфометрии |
1 идентификация |
2 |
20. Идентификация грибов и грибоподобных организмов с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях "классической" ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР "в реальном времени", ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов |
1 идентификация |
3 |
21. Идентификация грибов и грибоподобных организмов методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
1 идентификация |
2 |
22. Идентификация грибов и грибоподобных организмов методом секвенирования ДНК |
1 идентификация |
5 |
23. Тест на патогенность для грибов и грибоподобных организмов |
1 идентификация |
60 |
24. Идентификация грибов (грибоподобных организмов) методом масс-спектрометрии |
1 идентификация |
1 |
III. Бактериологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
25. Выделение бактерий из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) в экстрагирующий буфер |
1 образец (проба) |
2 |
26. Выделение бактерий из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом культивирования на (в) питательной среде (в том числе селективной) |
1 образец (проба) |
14 |
27. Идентификация бактерий биохимическим методом |
1 идентификация |
20 |
28. Идентификация бактерий биологическим методом |
1 идентификация |
60 |
29. Идентификация бактерий методом иммунофлуоресцентного анализа (ИФ) |
1 идентификация |
1 |
30. Идентификация бактерий методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
1 идентификация |
2 |
31. Идентификация бактерий с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях "классической" ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР "в реальном времени", ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов |
1 идентификация |
3 |
32. Идентификация бактерий методом секвенирования ДНК |
1 идентификация |
5 |
33. Идентификация бактерий методом иммунохроматографического анализа (ИХА) |
1 идентификация |
1 |
34. Идентификация бактерий методом масс-спектрометрии |
1 идентификация |
1 |
35. Идентификация бактерий методом анализа профиля жирных кислот |
1 идентификация |
2 |
IV. Вирусологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
36. Выделение вирусов, вироидов, фитоплазм из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) в экстракт |
1 образец (проба) |
2 |
37. Идентификация вирусов, вироидов, фитоплазм методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
1 идентификация |
2 |
38. Идентификация вирусов, вироидов, фитоплазм с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях "классической" ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР "в реальном времени", ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов |
1 идентификация |
3 |
39. Идентификация вирусов, вироидов, фитоплазм методом секвенирования ДНК |
1 идентификация |
5 |
40. Идентификация вирусов, вироидов, фитоплазм методом биотеста на растениях-индикаторах |
1 идентификация |
60 |
V. Нематологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
41. Выделение нематод из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом Бермана |
1 образец (проба) |
2 |
42. Выделение нематод из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) вороночным и вороночно-флотационным методом (в том числе с использованием цистовыделителя) |
1 образец (проба) |
1 |
43. Выделение нематод из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) ручным методом |
1 образец (проба) |
1 |
44. Идентификация нематод методом микроскопии и морфометрии |
1 идентификация |
1 |
45. Идентификация нематод с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях "классической" ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР "в реальном времени", ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов |
1 идентификация |
3 |
46. Идентификация нематод методом секвенирования ДНК |
1 идентификация |
5 |
47. Определение жизнеспособности цистообразующих нематод методом микроскопирования |
1 циста |
1 |
VI. Гербологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
48. Выделение семян и (или) плодов растений из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) ручным методом и (или) просеиванием |
1 образец (проба) |
1 |
49. Выделение семян и (или) плодов растений из образца (пробы) почвы методом отмывки |
1 образец (проба) |
2 |
50. Идентификация растений визуально и (или) методом микроскопии и морфометрии без приготовления микропрепарата |
1 идентификация |
1 |
51. Идентификация растений методом микроскопии и морфометрии с приготовлением микропрепарата |
1 идентификация |
2 |
52. Идентификация растений с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях "классической" ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР "в реальном времени", ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов |
1 идентификация |
3 |
53. Идентификация растений методом секвенирования ДНК |
1 идентификация |
5 |
54. Определение жизнеспособности семян растений тетразольным методом |
1 исследование |
2 |
55. Определение жизнеспособности семян растений методами окрашивания, изучения плазмолиза и (или) люминесценции |
1 исследование |
2 |
56. Определение жизнеспособности семян растений контрольным методом (всхожесть семян) |
1 исследование |
10 |
_____________________________
* При применении различных методов в одном исследовании сроки проведения могут суммироваться. Отсчет сроков проведения начинается с момента поступления образцов (проб) в карантинную фитосанитарную (испытательную) лабораторию. При поступлении образцов в лабораторию во второй половине рабочего дня этот день не учитывается в сроках проведения исследования. В случае выявления карантинного объекта в зависимости от методики могут назначаться дополнительные исследования, сроки проведения продлеваются до полной идентификации.
Приложение N 2
к Порядку лабораторного обеспечения
карантинных фитосанитарных мер
Типовой перечень
лабораторного оборудования и материалов, необходимых для проведения карантинных фитосанитарных экспертиз
Нумерация разделов приводится в соответствии с источником
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2016 г. N 41 "Об утверждении Порядка лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер"
Настоящее решение вступает в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии об утверждении единых карантинных фитосанитарных требований, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего решения
Текст решения опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 12 мая 2016 г., в газете "Таможенный вестник", октябрь 2016 г., N 19
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2020 г. N 75
Изменения вступают в силу с 11 июля 2020 г.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 декабря 2016 г. N 162
Изменения вступают в силу с 1 июля 2017 г.