Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 1 апреля 2016 г. N 2-57-2737/77-16 (ключевые темы: лекарственные средства - участники закупок - срок годности - возражение на жалобу - аукционная документация)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 1 апреля 2016 г. N 2-57-2737/77-16

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председателя Комиссии - Начальника отдела проверок государственных закупок Мурашова В.О.,

Заместителя Председателя Комиссии - Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Гридиной Е.В.,

Члена Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Казарина С.И.,

при участии представителя ГБУЗ "ГКБ им. М.Е.Жадкевича ДЗМ": Строевой М.А.,

в отсутствие представителей ООО "Джодас Экспоим", уведомленных надлежащим образом письмом Московского УФАС России (исх. NМГ/12190 от 29.03.2016),

рассмотрев жалобу ООО "Джодас Экспоим" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ГКБ им. М.Е.Жадкевича ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственных средств (Имипенем + Циластатин) для нужд ГБУЗ "ГКБ им. М.Е.Жадкевича ДЗМ" (Закупка N 0373200013816000039) (далее - Аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а также Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены запрашиваемые письмом Московского УФАС России (NМГ/12190 от 29.03.2016) документы и сведения.

По мнению Заявителя, Заказчиком установлены требования в документации об электронном аукционе в нарушения положений действующего законодательства, а именно: в части установления к поставляемым товарам требований, которые влекут ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

На основании п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

На заседании Комиссии Управления установлено, что объектом закупки является поставка лекарственных средств (Имипенем + Циластатин) для нужд ГБУЗ "ГКБ им. М.Е.Жадкевича ДЗМ".

В Технической части аукционной документации установлены требования к поставляемому товару п. 1 "Имипенем + Циластатин", которые, по мнению Заявителя, влекут ограничение количества участников закупки, а именно, такие требования как: "Должен иметь возможность применения у взрослых пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1,73 кв. м). Возможно одновременное применение с аминогликозидами и в период беременности. Отсутствие в противопоказаниях повышенной чувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам. Отсутствие побочных эффектов в виде аллергических реакций в виде цианоза и гипергидроза. Условия хранения: Допустимая температура хранения до 25°C. Срок годности: Остаточный срок годности на момент поставки не менее 26 месяцев. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг - флаконы 20 мл N1".

Согласно доводам Заявителя установленные в технической части аукционной документации характеристики поставляемого товара ограничивают круг участников закупки, поскольку все препараты с МНН Имипинем+Циластатин, зарегистрированные в Российской Федерации, согласно сведениям ГРЛС противопоказаны пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин*1,73кв.м).

В соответствии с ч.2 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей. Возражение на жалобу должно содержать информацию, предусмотренную частью 8 статьи 105 Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в инструкциях лекарственных препаратов МНН Имипинем+Циластатин в разделе "Противопоказания" содержатся сведения о невозможности применения данного препарата при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин*1,73кв.м). При этом, тяжелая почечная недостаточность не является понятием, эквивалентным термину "хроническая почечная недостаточность. У пациентов, поступающих в стационар, в анамнезе имеются заболевания, способствующие снижению функционирования почек, и в случае назначение определенного вида терапии применяются лекарственные препараты, приводящие к возникновению почечной недостаточности, в том числе тяжелой, с клиренсом креатинина менее 5мл/мин. Данное явление возникает во время лечения и определенный период времени после (зависит от индивидуальных особенностей организма). При этом, при осложенных интраабдоминальных инфекциях требуется лечение именно лекарственным препаратом МНН Имипинем+Циластатин, так как иные антибиотики группы кабапенемов не всегда будут производить должный терапевтический эффект.

В соответствии с ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

На заседании Комиссии Управления представителем Заявителя не представлено документов и сведений, подтверждающих, что установленные требования к поставляемому товару "МНН Имипинем+Циластатин" ограничивают круг участников закупки.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 , ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Джодас Экспоим" на действия ГБУЗ "ГКБ им. М.Е.Жадкевича ДЗМ" необоснованной.

2. Снять ограничения на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) путем проведения аукциона, наложенные письмом Московского УФАС России NМГ/12190 от 29.03.2016.

Решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Председатель Комиссии: В.О. Мурашов

Заместитель Председателя Комиссии: Е.В. Гридина

Члены Комиссии: С.И. Казарин

Исп. Казарин С.И.